自2018年香港交易所发布新的《上市规则》（第十八A章），允许尚未盈利或者未有收入的生物科技公司在港上市后，近年来已有超过25家Biotech公司接连上市融资。

随着2021年上半年敲响结束的钟声，港股Biotech上市公司已经全部披露半年报业绩。

那么，究竟“中报答卷”孰强孰弱？研发管线进度如何？资本市场表现如何？本文将进行一一盘点。

一、Biotech表现相距悬殊！总营收最高超20亿，净亏损最高近44亿

允许尚未盈利的生物科技公司上市，可谓是港股2018年的重大变革。

但这也意味着，由于这些Biotech公司需要投入高额的研发成本，一直处于亏损状态，如果研发管线推进顺利，公司就会被资金炒作，刺激股价在短期内大幅暴涨。反之，风险则会非常大。

因此，港交所为了向投资者提示未盈利的生物科技上市公司的风险，要求该类上市公司在其股票简称后添加“-B”，方便标识。

根据东方财富Choice数据显示，截至2021年8月31日，港股市场共有27家股票简称后添加“-B”后缀的未盈利的生物科技上市公司。

港股Biotech 2021H1财务数据 数据来源：东方财富Choice数据，Insight整理

整体来看，2021年上半年这27家Biotech公司中，只有14家实现营业收入，意味着有将近一半的公司没有业绩。同时，上半年也只有康希诺生物-B净利润为正，其余26家均为亏损状态。

1、康希诺生物-B：总营收和净利润双冠军

有着“新冠疫苗第一股”之称的康希诺生物是一家创新型疫苗企业，产品管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等13个适应症的16种创新疫苗产品。

2021年上半年，康希诺生物实现总营收20.61亿元，同比增加51057.67%；归母净利润9.37亿元，同比增长1016.94%，为多年来首次扭亏为盈，主要系报告期内重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）已获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权及中国附条件上市批准，对公司营业收入及净利润产生积极影响。

财报显示，公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的临床数据显示该疫苗一针接种有效；具备细胞免疫和体液免疫，提供双重保护；运输方便，可于2-8°C长期储存；可在老年人中使用，安全性更好。

除此以外，今年上半年总营收规模排名靠前的还有再鼎医药-SB（5704万美元，约合3.7亿元）、康方生物-B（1.29亿元）、诺诚健华-B（1.02亿元）、迈博药业-B（8124.6万元）。

2、科济药业-B：荣登“亏损王”

科济药业成立于2014年，主要研发治疗各类血液恶性肿瘤和实体肿瘤的CAR-T细胞疗法，目前已经布局了十多款候选产品的差异化管线，在中国、美国和加拿大获得7项CAR-T疗法的IND许可，在中国所有CAR-T公司中排名第一。

但由于还未有产品获批上市，近年来一直处于亏损状态。2019年、2020年净利润亏损分别为2.65亿元、10.64亿元。2021年上半年更是进一步扩大亏损至43.94亿元，同比增长712.41%，主要是由于发行予投资者的金融工具的公平值亏损增加，荣登“亏损王”。

除此以外，今年上半年净利润亏损排名靠前的还有康诺亚-B（36.3亿元）、腾盛博药-B（29.54亿元）、再鼎医药-SB（3.96亿美元，约合25.69亿元）、兆科眼科-B（19.88亿元）。

其中，康诺亚-B主要是由于研发开支、行政开支及可转换可赎回优先股公允价值亏损增加所致；腾盛博药-B主要是以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公允价值亏损增加；兆科眼科-B主要由于在A系列优先股及B系列优先股于上市日期转换为普通股前，就A系列优先股及B系列优先股的赎回金额及转换特性确认优先股负债账面金额的变动所致。

二、再鼎医药摘得研发投入Top1“桂冠”，开拓药业涨幅超6倍

作为典型的研发型创新药公司，Biotech将大部分的资金投入到研发管线中，这也是导致公司亏损的重要原因之一。

归纳来看，2021年上半年这27家港股Biotech公司合计研发费用达约78亿元。其中，研发费用最高的是再鼎医药-SB（3.46亿美元，约合22.45亿元）、康方生物-B（5.64亿元）、康希诺生物-B（5.51亿元）、基石药业-B（5.13亿元）。

港股Biotech研发及销售费用情况 数据来源：东方财富Choice数据，Insight整理

由“女博士”杜莹创办的再鼎医药，主要从事生物技术产品的研发、应用及商业化，目前拥有则乐（PARP抑制剂尼拉帕利）、爱普盾（肿瘤电场疗法）、擎乐（瑞派替尼）等三款已上市的产品。

据财报显示，再鼎医药2018-2020年分别实现总营收12.9万美元、1298.5万美元、4895.8万美元。但同期净利润分别亏损1.39亿美元、1.95亿美元、2.69亿美元，三年合计亏损6.03亿美元，2021年上半年亏损进一步扩大至3.96亿美元。

尽管亏损扩大，但研发费用却只增不减，多年保持上升态势。2018-2020年，再鼎医药研发费用分别为1.2亿美元、1.42亿美元、2.23亿美元。今年上半年更是投入研发3.46亿美元（折合人民币22.45亿元），较上年同期增长239.1%，占营收比重的606.7%。

截至目前，再鼎医药拥有25项候选管线，其中12项处于临床后期，5款产品在美国获批，3款产品在中国上市。在研发方面，再鼎医药还计划每年至少推进1个项目进入全球临床开发阶段。同时，商业化团队已经从2019年300多人发展到如今的800多人。

值得一提的是，再鼎医药-SB是港股最“贵”的医药上市公司，截至8月31日收盘，股价报收1100元港元，总市值达1049亿，年初至今涨幅近10%。

但要论今年港股市场哪家Biotech药企涨幅最牛？当属开拓药业-B，年初至今涨幅超过640%，主要在于公司研发的新冠特效药普克鲁胺不断传出利好消息。

目前，普克鲁胺在中、美同步开展临床试验，其针对新冠临床研究在美国进行2项III期临床试验（成为中国首款获得美国FDA批准开展III期临床试验的治疗新冠的小分子药物）和在巴西进行1项III期临床试验。

今年7月，普克鲁胺还获得巴拉圭首个紧急使用授权（EUA）。同时，开拓药业还与复星医药签订合作协议，后者将获得普克鲁胺在印度和28个非洲国家的独家注册和商业化销售权益。

除此以外，同样是研发新冠药物的腾盛博药-B，2021年初至今涨幅超过80%。8月25日，公司宣布自主研发的新型严重急性呼吸系统综合症病毒2（SARS-CoV-2，引起COVID-19的病毒）单克隆中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法三期试验获积极数据。

三、热门研发管线盘点

研发管线的推进，不仅会直接影响Biotech上市公司的股价涨跌，更预示着公司未来的业绩增长、成长预期。

下面就对一些重点公司上半年热门研发管线的推进情况进行梳理盘点。

康希诺：今年4月，公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）(简称“PCV13i”)已完成Ⅲ期临床试验准备工作，正式进入Ⅲ期临床试验。

加科思：公司在研SHP2抑制剂包括JAB-3068、JAB-3312，该靶点全球尚无产品获批上市。两款产品均已获得美国FDA孤儿药认定，2020年5月已与艾伯维达成超过8.55亿美元的合作，同时进行全球研发。今年6月，公司宣布收到艾伯维2000万美元的里程碑付款。

欧康维视：核心品种OT-401（氟轻松玻璃体内植入剂）的NDA（新药上市申请）于今年4月正式获国家药监局（NMPA）受理。同时，公司自研候选药物之一OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)III期临床试验首例美国受试者入组，并拟于中国展开真实世界研究。

歌礼制药：上半年共有5项中国IND和1项美国IND获批，分别为ASC40-NASH、ASC42-NASH、ASC40-rGBM、ASC42-HBV、ASC40-痤疮的中国IND和ASC41-NASH的美国IND。已有4项管线新进入II期和III期临床试验。

云顶新耀：今年5月，国家药监局已受理抗体偶联药物（ADC）戈沙妥组单抗的生物制品上市许可申请，用于治疗：先前已接受过至少2种系统疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。

科济药业：自主研发的全人抗靶向BCMA、用于治疗复发后/难治性多发性骨髓瘤（或R/R MM）的CAR-T疗法CT053，近日在北美关键II期试验完成首例受试者给药。

华领医药：公司于2021年3月递交全球首创2型糖尿病口服新药DorzagliatinNDA申请，4月23日获得NMPA受理。

基石药业：上半年上市两款同类首创的肿瘤精准治疗药物泰吉华和普吉华，截至报告期，销售业绩分别达到3360万元、4580万元。同时，普吉华还递交了用于治疗晚期或转移性RET突变MTC及RET融合阳性甲状腺癌患者的NDA。

基石药业研发管线 来源：2021年中报

中国抗体：截至报告期末，旗舰产品SM03用于治疗类风湿关节炎(RA)的III期临床试验已招募合共408名患者，预期最早于2021年年底前完成患者招募。

兆科眼科：核心品种环孢素A眼凝胶正在中国进行Ⅲ期临床试验，以评估环孢素A眼凝胶对中重度干眼症患者的疗效及安全性，并预计于2021年第三季度完成该试验，2021年第四季度可向国家药监局提交该产品的新药申请。

亚盛医药：用于治疗耐药性慢性髓性白血病（CML）患者的核心产品HQP1351（奥瑞巴替尼）已在中国递交新药上市申请，并获纳入优先审评和突破性治疗品种，此前还获得了美国FDA审评快速通道及孤儿药认证资格。

嘉和生物：公司布局的全球首个用来治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的PD-1产品——艾比宁®（杰洛利单抗，GB226）于7月获得国家药监局接纳，并授予优先审评资格，预计今年下半年可获得得国家药监局对r/r PTCL适应症的NDA批准。

康方生物：公司与中国生物制药共同开发的抗PD-1单抗药物派安普利单抗（商品名：安尼可；研发代号：AK105）于8月5日正式获得国家药监局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者的治疗。

除cHL适应症获批外，AK105的一线治疗鳞状非小细胞肺癌、三线治疗鼻咽癌分别于今年7月和8月向NMPA递交上市申请；同时，三线治疗鼻咽癌于今年5月向FDA递交上市申请，并纳入实时肿瘤审评（RTOR）。

诺诚健华：8月17日，旗下子公司斥资3500万美元首付款向Incyte公司引进靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab。

荣昌生物：核心产品维迪西妥单抗（商品名：爱地希，研究代号：RC48）于今年6月获得国家药监局批准上市，用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗，成为中国首款自主研发的创新抗体偶联药物（ADC）。

8月9日，荣昌生物与西雅图基因达成合作，后者获得维迪西妥单抗大部分海外市场的开发和商业化权益，作价26亿美元，创下中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。

四、尾声

总结来看，虽然2021年上半年大部分港股Biotech公司仍处于亏损状态，但相比2020年上半年，已经有不少药企实现了营收。

特别是从上半年的重点研发管线梳理来看，大部分药企都有至少一两款新药处于临床2期、3期或者即将实现商业化上市，可见成长预期非常好。

（完）

本文所写的内容，不同投资者有不同的看法，难念存在争议性。由于粽哥阅历所限，如有不足之处，还请批评指正，多多担待。

本文所提个股，不做投资买卖建议，仅供参考，不喜勿喷。

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