核心客户逐步放量,诺泰生物稳站CDMO赛道!
公司核心CDMO主体澳赛诺成立于2007年,目前CDMO业务核心客户群包括吉利德、Incyte、AMPAC、Vertex、BI、硕腾以及国内的前沿生物等。
据华西证券研报分析,随着核心客户的管线逐渐推进以及核心商业化产品持续放量,展望未来3年,CDMO业务有望保持高速增长。
一、“小而美”CDMO供应商,多肽及难仿业务增添业绩弹性
2018年以来业绩呈现高速增长:CDMO业务是公司主要收入及利润来源,自主选择产品已处于战略性放量期。伴随CDMO业务获得客户认可以及产能的释放,和自主选择产品逐渐兑现获得高增长,2018年以来业务上逐渐呈现高速增长。2020年实现营业收入为5.67亿元,同比增长52.6%,2018-2020年复合增长为30.35%;2020年扣非净利润为0.94亿元,同比增长121.9%,2018-2020年复合增长为57.51%。
CDMO业务是公司主要收入及利润来源:2020年CDMO业务实现营业收入4.12亿元,同比增长40.58%,主要受到吉利德、硕腾、inctye等公司管线放量影响。从利润结构来看,CDMO业务主体澳赛诺(不包括澳赛诺业务,及硕腾的仿制药业务等)2020年实现净利润1.37亿元,超过整体上市公司利润1.23亿元,是公司核心利润来源。
自主选择产品已处于战略性放量期,未来3年将逐渐减亏为盈:考虑到公司历史研发的积累,在2018年以来持续呈现爆发增长,尤其是利拉鲁肽、氟维司群、奥司他韦、碘海醇等中间体和原料药持续放量,2020年实现营业收入1.53亿元,同比增长97.12%。随着核心原料药品种持续放量以及制剂业务逐渐兑现,展望未来3~5年,公司自主选择产品将继续呈现高速增长,未来将逐渐减亏为盈、贡献利润增量。
二、“小而美”CDMO供应商:国际化的客户群和管线为公司未来3年的增长奠定基础
小分子CDMO行业渗透率仍有较大提升空间,预期到2025年市场规模将达到1389亿美元:根据弗若斯特沙利文报告,全球2019年小分子CDMO市场规模为725亿美元,考虑到2019年化学药市场规模达到1.03万亿美元,小分子CDMO行业/化学药市场规模为7.03%,相对行业完全外包水平的20%尚有比较大的提升空间。展望未来受益于跨国药企剥离生产职能和Biotech企业管线占比逐渐提升而带来外包率持续提升,即小分子CDMO行业/化学药市场规模比例将呈现逐渐提升,我们判断到2025年整体比例将达到11.95%、小分子CDMO市场空间达到1389亿美元,期间复合增长率为11.44%。
公司具有较强的研发与合成能力,每年为30多个项目的创新药赋能,解决其创新药品研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题。公司CDMO业务核心客户包括美国因赛特(Incyte)、美国吉利德(Gilead)、德国勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)、美国福泰制药(Vertex)、前沿生物、硕腾(Zoetis)等数十家国内外知名创新药企。公司已形成“倒金字塔”型的项目梯队,即临床I-II期有35个项目、临床III期有15个项目、商业化阶段有16个项目,丰富的项目储备为公司未来3年业绩高增长奠定基础。
公司核心CDMO主体澳赛诺成立于2007年,于2017年被并购装入上市公司,成为公司核心收入和利润来源。公司2020年初建德CDMO产能实现搬迁,整体产能从之前的414.3立方,提升到1074立方,展望未来,公司资本开支继续保持高强度,未来3~5年将持续有新产能投产,为CDMO业务的增长奠定基础。展望未来,随着核心客户的管线逐渐推进以及核心商业化产品持续放量,展望未来3年,CDMO业务有望保持高速增长。
公司已有8个原料药品种获得FDADMF备案、8个原料药获得国内原料药备案以及3个制剂产品的上市销售。随着海外备案原料药品种数量和相关终端制剂的上市、以及国内原料药和制剂上市销售,展望未来3~5年公司自主选择产品业务将呈现高速增长、为公司贡献利润弹性。
另外公司也在多肽类创新药领域积极进行研发布局,目前已有一个GLP-1降血糖类新药,目前已处于临床前研究阶段。(华西证券)
总结:公司作为“小而美的”CDMO供应商,展望未来,伴随客户和相关管线的持续拓展以及CDMO产能的释放,我们预期未来3~5年将继续保持高速增长。
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