在自主研发难度越来越大的情况下，海外药王们一言不合便重金收购。8月3日，赛诺菲宣布，将以32亿美金价格，收购mRNA研发公司Translate Bio。

PD-1作为十年难得一见的靶点，缔造了不少重磅炸弹药物。2021年第二季度，K药全球销售额超过40亿美金，且高增长还在持续。这种情况下，国内药企表现如何呢？

昨日，信达生物率先披露PD-1产品二季度销售额。根据公告，信迪利单抗二季度销售额超7亿元。对于这个数字，你怎么看？

过去一天，医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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公司“药”闻

1）天广实CD40单抗晚期实体瘤适应症获批临床

8月3日，据CDE官网，天广实注射用重组人源化单克隆抗体MIL97获批临床，适应症为晚期恶性实体瘤。

MIL97是一款CD40激动剂。CD40蛋白是TNF受体超家族蛋白成员，在调节免疫应答和触发适应性免疫反应中起着关键作用。

CD40激动剂能够增强树突状细胞的激活和伴随的肿瘤特异性T细胞启动，使得该靶点在癌症免疫治疗中具有很大前景。

2）华海药业TIGIT单抗晚期实体瘤适应症获批临床

8月3日，据CDE官网，华海药业子公司华博生物和华奥泰生物药品HB0030注射液获批临床，适应症为晚期恶性实体肿瘤。

HB0030是一款（T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白）TIGIT抑制剂。TIGIT蛋白位于免疫细胞表面，与肿瘤细胞表面CD155结合，会抑制T细胞/NK细胞介导的肿瘤免疫激活。

HB0030通过结合TIGIT蛋白，可以阻断导致肿瘤免疫耐受通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。

3）信达生物PD-1二季度销售超7亿人民币

8月3日，信达生物公布了信迪利单抗2021年第二季度销售情况。根据公告，第二季度信迪利单抗有关销售收入超过7亿人民币。

信迪利单抗是一款PD-1抑制剂。PD-1全称为程序性死亡受体-1，主要在激活的T细胞和

B细胞表面表达。PD-1会与肿瘤表面的PD-L1／PD-L2结合，让免疫细胞误以为肿瘤细胞为健康细胞，进而协助肿瘤细胞“逃逸”，促进肿瘤的发展。PD-1抑制剂通过结合PD-1蛋白，协助免疫细胞精准识别癌细胞，并对癌细胞进行消杀。

信迪利单抗是国内最早进入医保的PD-1产品，2020年第四季度、2021年第一季度销售额均超过7亿元。

海外“药”闻

1）罗氏PD-L1辅助治疗非小细胞肺癌上市申请获FDA授予优先审评资格

8月3日，罗氏宣布，Tecentriq新适应症上市申请获FDA授予优先审评资格，用于肿瘤表达 PD-L1≥1% 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者手术和铂类化疗后的辅助治疗。

Tecentriq是一款程序性死亡配体-1 (PD-L1) 抑制剂。PD-L1位于健康细胞表面，与免疫细胞的PD-1蛋白结合，会抑制免疫细胞活性。

研发发现，在肿瘤细胞表面PD-L1通常会高表达，是肿瘤细胞免疫逃逸的重要机制之一。Tecentriq通过结合PD-L1蛋白，重新激活免疫细胞的免疫能力。

此次获批基于名为IMpower010的三期临床结果。该研究表明，作为辅助性疗法Tecentriq可将 PD-L1阳性早期肺癌的无进展生存率提高三分之一以上。

2）礼来公布2021年第二季度财务业绩

8月3日，礼来公布2021年第二季度财报。财报显示，二季度公司营收67.4亿美元，同比增长23%；净利润13.9亿美元，同比减少2%。

礼来表示，业绩增长主要是药品销量增加导致。具体来看，第二季度礼来主要收入来源中，糖尿病业务收入31.75亿美元，去年同期为27.79亿美元；肿瘤业务收入为15.54亿美元，去年同期为12.68亿美元；免疫业务收入为7.85亿美元，去年同期为5.48亿美元；神经学业务收入5.12亿美元，去年同期为4.22亿美元。

此前，礼来还公布了新冠中和抗体收入，为1.48亿美元。

3）赛诺菲32亿美金收购mRNA公司Translate Bio

8月3日，赛诺菲宣布，公司已与Translate Bio签订协议，将收购Translate Bio所有已发行股份，总价值约为32亿美元。

Translate Bio是一家mRNA药物研发公司，主要专注于应用其技术治疗肺部疾病，其先导候选药物正在1/2期临床试验中被评估用于吸入治疗囊性纤维化。

另外，利用其专有肺部递送平台的发现阶段研究项目评估其他肺部疾病。Translate Bio认为它的技术可能广泛适用于多种疾病，包括影响肝脏的疾病。

此前，Translate Bio与赛诺菲合作开发mRNA疫苗。赛诺菲表示，收购Translate Bio可以加速公司在mRNA领域药物开发速度。

4）Moderna 呼吸道合胞病毒疫苗获FDA快速通道认定

8月3日，Moderna宣布，公司mRNA-1345获FDA快速通道认定，适应症为预防60岁以上成人感染呼吸道合胞病毒。

mRNA-1345是一款mRNA RSV疫苗。mRNA疫苗是将RNA在体外进行相关的修饰后传递至机体细胞内表达并产生蛋白抗原，从而诱导机体产生针对该抗原的免疫应答，进而扩大机体的免疫能力。

呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道病毒，通常会引起类似感冒的症状。在美国在气候相似的地区，RSV 感染主要发生在秋季、冬季和春季。大多数人会在一两周内康复，但也可能引发严重后果，尤其是对于婴儿和老年人。

目前全球范围内尚未有获批上市的RSV疫苗。