开始转型后的华东医药，不仅布局了医美，还有ADC。8月2日，华东医药发布公告表示，FRα ADC获批临床，适应症为铂类耐药卵巢癌。

虽然康华生物上半年业绩表现不错，但是批签发数量似乎没有跟上。根据康华生物昨日发布的半年报，公司狂犬疫苗批签发量下滑了13.43%，脑膜炎疫苗批签发量下滑了85.73%。

过去一天，医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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公司“药”闻

1）石药集团米托蒽醌脂质体注射液联合疗法获批临床

8月2日，据CDE官网，石药集团盐酸米托蒽醌脂质体注射液获批临床，适应症为联合阿糖胞苷治疗急性髓系白血病。

米托蒽醌为抗生素类化疗药，是一款广谱抗肿瘤药物，因为其不良反应，临床应用受到严重限制。

不过将米托蒽醌制成脂质体制剂后，药代、组织分布、药效及毒性产生了显着的变化，有望获得更好的疗效及安全性。

今年年初，石药集团公布了米托蒽醌脂质体注射液治疗淋巴瘤的二期临床数据，结果显示客观缓解率为40.7%。

2）津曼特EGFR单抗鼻咽癌适应症获批临床

8月2日，据CDE官网，津曼特抗表皮生长因子受体（EGFR）单抗注射液获批临床，适应症为复发或转移性鼻咽癌。

EFGR基因发生突变时，会疯狂表达EGFR蛋白，导致细胞膜表面表皮生长因子受体过多，加速促进细胞异常生长和分裂，最终导致肿瘤诞生。

与EGFR结合，EGFR单抗可以阻断EGFR信号通路，起到减缓或组织癌细胞生长的效果。

3）勃林格殷格翰GLP-1/GCG双重激动剂脂肪肝适应症获批临床

8月2日，据CDE官网，勃林格殷格翰BI 456906 注射液获批临床，适应症为用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴进展期肝纤维化患者。

BI 456906是一款胰高糖素样肽-1（GLP-1）/胰高血糖素（GCG）双重激动剂，能够同时激活GLP-1及GCG，通过协同作用发挥治疗NASH、肥胖症以及降糖和降脂等多方面的作用。

4）阿斯利康GCGR/GLP-1R双重激动剂获批临床

8月2日，据CDE官网，阿斯利康Cotadutide注射液获批临床，适应症为非酒精性脂肪性肝炎。

Cotadutide是一款胰高血糖素受体（GCGR）和胰高糖素样肽-1受体（GLP-1R）双重激动剂。

GCGR和GLP-1R是G蛋白偶联受体家族成员，它们是维持人体血糖平衡的两个重要“调节器”：在饥饿状态下，GCGR结合配体GCG提高人体血糖水平；而GLP-1R结合配体GLP-1，刺激胰岛素分泌，使餐后血糖降低。

Cotadutide具有多种作用方式，不但可以通过激活GLP-1受体，提高胰岛素分泌并且降低食物摄入，而且可以通过激活胰高血糖素受体起到降低炎症和脂肪生成等效果。

5）康华生物发布2021年半年报：营收5.6亿，同比增长23%

8月2日，康华生物发布2021年半年度报告。半年报显示，上半年公司营收为5.6亿，同比增加23.19%；扣非净利润2.43亿，同比增长33.58%。

康华生物是一家疫苗生产企业。报告期内，公司共有2种自主疫苗产品在售，为冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。

根据半年报，公司业绩增长主要是因为产品销量以及销售价格提升所致。

不过，今年上半年公司批签发量有所下滑。冻干人用狂犬病疫苗批签发量为155.22万只，同比下滑13.43%；ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发量为10.93万只，同比下滑85.73%。

6）华东医药ADC卵巢癌适应症获批临床

8月2日，华东医药宣布，子公司中美华东产品IMGN853获批临床，适应症为叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌。

IMGN853是一款抗体偶联药物（ADC），包含FRα（叶酸受体）结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4（微管蛋白靶向剂）。

IMGN853与FRα结合后，FRα可将IMGN853转移到细胞内部，从而其携带的细胞毒性分子DM4便可抑制癌细胞的有丝分裂，达到治疗癌症的效果

海外“药”闻

1）百健那他珠单抗治疗多发性硬化症3b期临床结果积极

8月2日，百健宣布，Natalizumab治疗复发性多发性硬化症3b期NOVA 研究结果积极。

Natalizumab是一种整联蛋白受体拮抗剂，能与表达在白细胞（中性粒细胞除外）上的α4β1和α4β7整合素结合，抑制α4介导的白细胞与其受体的粘附，抑制炎症发展，从而治疗多发性硬化症。

NOVA 研究主要是为了评估Natalizumab 每六周给药和四周给药的治疗差异。结果显示，每六周给药疗效更好，可以降低88%的进行性多灶性白质脑病风险。

2）阿斯利康I型干扰素抑制剂获FDA批准用于系统性红斑狼疮治疗

8月2日，阿斯利康宣布，Saphnelo已在美国获批，用于正在接受标准疗法的中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者的治疗。

Saphnelo是一款I型干扰素受体拮抗剂，可与I型干扰素受体的亚基1结合，阻断I型干扰素的活性。

I型干扰素参与调节SLE中涉及的炎症通路的细胞因子，I型干扰素信号传导增加，会增加疾病活动度和严重程度。

此次批准基于Saphnelo开展的多项临床试验。在这些试验中，与安慰剂相比，接受Saphnelo治疗的患者中，经历器官系统总体疾病活动减少的占比更大。