药片式新冠疫苗试验申请获准Vaxart股价大涨近10%难掩市场疑虑
财联社(上海,编辑 史正丞)讯,当地时间8月2日,美国小型制药公司Vaxart发布公告称美国FDA已经批准公司针对刺突蛋白(S蛋白)口服新冠疫苗的新药临床研究申请(IND),Ⅱ期临床将于今年下半年进行。
(来源:公司官网)
根据公司介绍,除了方便存储和便于使用外,此前公司同时针对病毒刺突蛋白和核衣壳蛋白(N蛋白)的口服新冠疫苗在Ⅰ期试验中能够诱导比mRNA疫苗更高的T细胞反应,同时能够触发粘膜免疫反应。Vaxart首席科学官Sean Tucker介绍称,通过当前非人类灵长类动物研究的初步数据表明,与同时表达S和N蛋白的疫苗相比,仅表达S蛋白的疫苗产生的血清抗体要高得多。
Sean进一步表示,新开启的临床实验将使得我们能够比较S蛋白疫苗与S+N蛋白疫苗的数据,有助于决定后续开发新冠口服疫苗的最佳路线,尤其是在当前面对变异病毒威胁的背景下。
受到利好消息刺激,Vaxart周一开盘后股价一度涨逾16%,随后涨幅有所收窄。市场反应相对冷淡的主要原因依旧是对试验进展存在疑虑。在今年二月公司公布的口服疫苗一期实验结果中,一句“未能在绝大多数受试者体内检出中和抗体”引发股价单日大跌57%。虽然这一结果并没有影响公司继续推进试验,但要说服资本市场仍需要更多“硬核”证据显示这种药物能在未来几个季度内获得紧急使用授权。
(来源:TradingView)
除了试验数据外,Vaxart还曾因为信披问题遭到联邦政府调查和投资者起诉,原告方认为公司夸大了在联邦政府“曲速计划”中的作用,但公司坚称自己的公告写得“非常准确”。
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