撰写|王志 编辑|LZ

康希诺是疫苗研发、生产及商业化的创新型生物制药公司,是中国研发能力最强公司之一。

汇集了来自赛诺菲巴斯德、阿斯利康、辉瑞、诺华和葛兰素史克构全球头部制药公司的科学家。

完成研发的产品有重组埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV)、四价脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)、二价脑膜炎球菌结合疫苗(MCV2)及重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)。

康希诺除已研发完成的疫苗外,尚有DTcP-百白破联苗组合、重组肺炎球菌蛋白疫苗(PBPV)、13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13i)、结核病加强疫苗12个品种处于临床阶段。

康希诺前身为成立于2009年1月康希诺有限,它于2019年3月在港交所上市,2020年8月登陆科创板,是一家采用第5套上市标准的生物医药企业。

实际控制人宇学峰、朱涛、邱东旭和毛慧华持股7.22%、7.22%、6.92%和6.6%。

加拿大麦吉尔大学微生物学博士宇学峰任董事长、总经理,历任赛诺菲-巴斯德(产品开发部科学家、细菌疫苗开发全球总监、加拿大发酵开发总监;美国卡内基梅隆大学博士朱涛任副总经理,来自赛诺菲-巴斯德高级科学家;加拿大蒙特利尔大学博士后邱东旭任副总经理,来自美国 ChinaBio 公司中国总经理;加拿大滑铁卢大学博士后毛慧华任副总经理,来自Endo Pharmaceuticals Inc.全球质量管理总监;与毛慧华同校毕业的丈夫巢守柏也是康希诺5大核心技术人员之一。

建立了四个核心技术平台:多糖蛋白结合技术;蛋白结构设计和重组技术;腺病毒载体疫苗技术和制剂技术平台。

康希诺与军科院生物工程研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒)于2021年2月相继获得墨西哥、巴基斯坦紧急使用授权,同月获得中国附条件批准上市。这终结了公司没有主营收入的历史。

康希诺营收由2020年1季度402.96万元同比增长11483.21%至2021年1季度4.67亿元,主要由重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒)贡献。

MCV2也于2021年6月获《药品注册证书》,在市场并不占优,目前国内已有智飞生物、沃森生物及罗益生物3家公司MCV2脑膜炎球菌结合疫苗产品获批上市。

全球创新产品重组埃博拉病毒病疫苗2017年10月在国内获有条件批准,目前仅供紧急使用及未来国家储备安排,仅在监管机构指导下使用。

相较全球范围已上市的默沙东埃博拉疫苗Ervebo、俄罗斯Gamaleya Research InstituteGamEvac难以在常温下储存较长时间,康希诺Ad5-EBOV属于冻干剂型可在2°C-8°C之间稳定保存12个月。

MCV4于2019年11月提交新药注册,已被纳入优先审评。这是国内首个应用CRM197载体蛋白的MCV4 产品,上市后将填补国内空白。

目前发达国家广泛使用以防范脑膜炎球菌MCV4产品为葛兰素史克的“Menveo”、赛诺菲巴斯德的“Menactra”和辉瑞的“Nimenrix”,这3款产品均未在国内申请注册。

研发进展较快的还有13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13i),已进入Ⅲ期临床。已上市竞品为辉瑞、沃森的PCV13,此外民海生物PCV13已提交注册申请,兰州所PCV13也处Ⅲ期临床。

康希诺在研所属全球创新的产品还有重组肺炎球菌蛋白疫苗(PBPV)、结核病加强疫苗(Ad5Ag85A)。相较于目前上市的PPV23、PCV13,PBPV具有更高血清覆盖率(至少98%的肺炎球菌株覆盖率)。

成立至今,康希诺尚未实现盈利。

它在2020年营收0.25亿元净利润-3.97亿元,累计未弥补亏损金额-7.65亿元。

即便在2021年1季度营收大幅增长之际,康希诺仍亏损-0.14亿元。

由于处于研发阶段,康希诺经营活动产生的现金流量净额一直扩大“为负”。

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来源:睿蓝财经