复宏汉霖公布PD-1两项临床结果,均达主要终点
6月7日,复宏汉霖通过公告形式,公布了HLX10开展的两项Ⅱ期临床试验结果。
HLX10是一种PD-1单抗,通过阻断肿瘤表面的PD-L1与T细胞表面的PD-1相结合,使T细胞精准识别癌细胞,进而完成对癌细胞的消杀。
此次公布的临床试验,适应症分别为治疗晚期宫颈癌,和高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型(MSI-H/dMMR)实体瘤。
宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤,我国发病人数约占全球的18.6%。其中,晚期宫颈癌患者的治疗方案有限,预后很差。
在HLX10治疗一线标准化疗失败的晚期宫颈癌患者的Ⅱ期临床中,该实验分为两个阶段,客观缓解率分别为52.4%和42.9%,安全性良好。
目前国内尚无针对宫颈癌的PD-1产品获批上市。除复宏汉霖外,嘉和生物、誉衡制药/药明康德、恒瑞医药在国内均已开展针对宫颈癌的临床试验,进度均处于Ⅱ期临床,差距并未真正拉开。
MSI-H/dMM肿瘤是由于患者基因出现错配,导致负责对此进行修正的错配修复基因出现突变,从而引发肿瘤的病种。
在HLX10治疗MSI-H/dMMR实体瘤患者的Ⅱ期临床中,客观缓解率为38.2%,其中有两例患者完全缓解,且安全性良好。
除复宏汉霖外,国内在这一适应症开展临床的还有百济神州和齐鲁制药。目前,基于Ⅱ期临床数据,百济神州就这一适应症已向药监局递交上市申请。
虽然在进度上面不占优势,但至少结果对于复宏汉霖来说,倒不算太差。那么,复宏汉霖能否追赶呢?让我们拭目以待。
最近更新
-
“万物皆可联”重要一极,AOC领域的躁动
股票 · 昨天 11:18
-
科创板上市注册获通过,CXO企业IPO破冰
股票 · 05-16 11:45
-
美国控费铁拳下,消失的胰岛素
股票 · 05-16 11:24
-
辅助生殖的冰与火之歌,“大力”为什么没有出奇迹?
股票 · 05-15 11:17
- 争议马可波罗控股:突击分红,大额关联交易,产能不足仍要扩产
- 【携手同行,共创共赢】热烈祝贺伟星新材&嘉保信装饰集团成功签署战略合作!
- 东方通信成功中标中国移动温州分公司2024-2025年运维辅助系统维护优化服务项目
- 鸿博股份召开网上业绩说明会,业绩预告变脸事项或引发索赔
- 仁智股份披露投资者诉讼事项进展,投资者索赔麻烦待解
- 全国在建抽蓄电站最长隧洞全线贯通!
- 大参林可转债预计满足转股价格修正条件,或还面临股民维权
- 鸿博股份聘任副总经理,还面临受损投资者维权
- 四维图新携手国家电网助力新能源车主提升充电服务体验
- “价格战”拖累业绩!零跑一季度毛利率“由正转负”
专栏推荐
-
研选
浓缩机构研究精华,提前捕捉市场风口
2037人已购
¥258.00/月
-
尾盘擒牛之如何选股?
学完这些方法,告别选股难!
117人已购
¥288.00/月
-
财报拆解
知识点解读+实战案例,帮你5小时学会看财报
73人已购
¥19.90/月
-
每周一股
每周日定期更新【每周一股】,为广大的投资者精选下周短线个股!
344人已购
¥588.00/月