5月11日，据CDE官网，康方生物AK104注射液获批临床，适应症为晚期非小细胞肺癌。

AK104注射液是一种PD-1/CTLA-4双抗，可以同时抑制PD-1和CTLA-4通路，进而起到抗肿瘤的作用。

PD-L1蛋白位于肿瘤表面，会于T细胞表面的PD-1蛋白结合，让T细胞无法辨别肿瘤细胞，从而不会发起“攻击”。通过抑制PD-L1信号通路，可以让肿瘤细胞失去伪装能力；

CLTA-4位于T细胞表面，是免疫反应的“开关”。CLTA-4通过与抗原细胞表面的受体结合，会终止免疫反应。抑制CLTA-4信号通路，能够重新打开免疫细胞的开关。

从机制来看，PD-1/CTLA-4双抗属于双重免疫调控，一边撕掉肿瘤细胞的面具，使T细胞能精准识别消杀对象，一边协助T细胞的活化，增强战斗力，理论上可发挥出1+1>2的作用。

目前，康方生物AK104已经开展了多项临床，进展似乎不错。那么，在非小细胞癌领域，AK104又能否成功呢？让我们继续观察。