每日“药”闻|再鼎医药一季度营收2010万美元;多禧生物完成10亿元C轮融资
作为较为前沿的发展领域之一,ADC研发公司备受关注。日前,从事ADC药物研发的多禧生物宣布,已完成10亿元C轮融资,该轮融资由高瓴等顶级机构参与。
年报披露完毕后,又到一季度财报秘籍披露期。5月10日,再鼎医药发布2021年一季报。财报显示,公司一季度营收2010万美元,同比增长145%。对于该表现,你怎么看?
过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
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公司“药”闻
1)多禧生物完成10亿元C轮融资
5月10日,据媒体报道,多禧生物已于近日完成10亿元C轮融资。本轮融资由高瓴创投、晨岭资本、CPE联合领投。
多禧生物成立于2012年,是一家专注研发抗体偶联药物的企业。所募集资金将用于ADC创新药物的研发、临床和优化公司股权结构。
2)再鼎医药一季度营收2010万美元,同比增长145%
5月10日,再鼎医药发布一季报。财报显示,公司一季度营收2010万元,同比增长145%;
具体来看,则乐销售收入1260万美元,2020年同期为630万美元;爱普盾销售输入为710万美元,去年同期为190万美元。
2021年第一季度,公司研发支出2.039亿美元,去年同期为3370万美元。研发开支增加主要是引进费用增加导致。
受该因素影响,第一季度公司亏损额为2.329亿美元。
3)恒瑞医药CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌上市申请拟获优先评审
5月10日,据CDE官网,恒瑞医药SHR6390片上市申请拟获优先评审,用于联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人皮生长因子受体2(HER2)阴性的特定乳腺癌患者。
SHR6390是一款CDK4/6抑制剂,能够有效抑制CDK4/6激酶活性,进而阻断CDK4/6-Rb信号通路,诱导细胞G1期的阻滞,并选择性地抑制Rb高表达肿瘤细胞地繁殖,进而达到抗肿瘤的作用。
据恒瑞此前公布,SHR6390片治疗晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床数据,与安慰剂联合氟维司群相比,SHR6390联合氟维司群可显著延长患者的无进展生存期。
4)恒瑞医药HRS8807片治疗乳腺癌获批临床
5月10日,恒瑞医药发布公告表示,公司产品HRS8807片获批临床,适应症为乳腺癌。
据公告,HRS8807片可抑制肿瘤细胞增殖,发挥抗肿瘤作用,目前尚无同类品种产品上市。不过,恒瑞暂未公布该药的具体靶点。
截至目前,HRS8807 片相关研发项目累计已投入研发费用约为6509万元。
5)瀚森制药硼替佐米治疗骨髓瘤/套细胞淋巴瘤在美获批上市
5月10日,瀚森制药发布公告表示,公司仿制药产品注射用硼替佐米在美国的上市申请,已获FDA批准,适应症为多发性骨髓瘤及套细胞淋巴瘤。
硼替佐米由武田制药和强生联合研发,是一种蛋白酶抑制剂,可诱导免疫细胞凋亡,干扰免疫细胞膜分子的表达和分泌细胞因子等作用,而影响机体的免疫应答。
海外“药”闻
1)BioNtech一季度营收20.48亿欧元
5月10日,BioNtech发布2020年第一季度财报。财报显示,得益于新冠疫苗大卖,今年一季度营收20.48亿欧元,市场预期14.78亿欧元,去年同期0.28亿欧元。
公司在财报中披露,2021年签署了超过18亿剂BNT162b2的协议,并签署了2022年及以后的首批合同。截至2021年5月6日,已向全球91个国家或地区提供了超过4.5亿剂BNT162b2。
BioNtech预计到2021年底BNT162b2的年生产能力将达到30亿剂,并预计到2022年将有超过30亿剂的生产能力。
2)FDA批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗用于12-15岁青少年
5月10日,美国FDA宣布,批准扩展辉瑞/BioNTech公司联合开发的新冠疫苗BNT162b2紧急使用授权的使用范围,用于在12-15岁的青少年中防护COVID-19。
BNT162b2是一款mRNA新冠疫苗,在真实世界中接种产生的保护效力也在90%以上。不过此前这款疫苗只获得FDA授权用于16岁以上的人群。
在一项包含2260名12-15岁青少年的3期临床试验中,在安慰剂组(n=1129)中发现18例出现症状的COVID-19患者,在疫苗组(n=1131)中没有出现症状的COVID-19患者。
3)艾伯维5.5亿美元收购消脂产品
5月10日-艾伯维宣布,将收购Solito,获得该公司用于短期减少脂肪团的非侵入性治疗方法产品Rapid Acoustic Puls。
Rapid Acoustic Puls使用非侵入性的快速高频声波来破坏目标细胞结构和结缔组织,物理上影响皮肤下方的纤维状隔膜,从而使脂肪团的外观变得凹陷。
该产品最近获得了FDA的批准。在提交给FDA的临床试验数据中,在单次治疗后,RESONIC TM表现出显着改善,并获得了强烈的患者满意度,有92.9%的受试者同意或强烈同意其脂肪团出现改善。
根据交易条款,Allergan Aesthetics将以每股22.60美元的现金价格收购Soliton的每股流通股。Soliton交易的企业价值约为5.5亿美元。
4)拜耳糖尿病新型疗法3期临床达终点
5月10日,拜耳宣布,其在研疗法finerenone在治疗伴有慢性肾病的2型糖尿病患者的3期临床试验FIGARO-DKD中达到主要终点。
Finerenone是一种在研非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,它可减少盐皮质激素受体过度激活的许多有害作用
研究显示,finerenone显著降低了首次发生心血管死亡或非致死性事件(心肌梗死、卒中或因心力衰竭住院)的复合风险。
与现行标准治疗相比,在中位随访时间为2.6年时,finerenone将肾病进展风险降低了18%,将心血管事件综合风险降低14%。
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