重磅!默沙东Keytruda组合疗法获FDA加速批准,用于胃癌一线治疗
截图自FDA官网 其中,Keytruda是一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活T淋巴细胞以消灭癌细胞。 截至目前,Keytruda已经获FDA批准用于多种癌症治疗,其中包含黑色素瘤、肺癌、胃癌、宫颈癌、肝细胞癌、肾细胞癌、子宫内膜癌、膀胱癌、尿路上皮癌、食管癌、胃癌等,成为当下获批适应证最多的抗PD-1单抗。 此外,Keytruda也在国内获批用于肺癌、黑色素瘤、食管癌、头颈部鳞状细胞癌的治疗。 因此,面对死亡率较高的全球第五大常见癌症,胃癌新药正在被加速批准,仅2021年1月至今,FDA就已批准3款胃癌新药。其中,2021年1月,FDA批准阿斯利康与第一三共的HER2靶向ADC药物Enhertu,用于治疗HER2阳性转移性胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者;2021年4月,FDA批准百时美施贵宝(BMS)的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与化疗联用,用于晚期或转移性胃癌、胃食管结合部(GEJ)腺癌和食管腺癌的一线疗法;5月6日,FDA再次加速批准默沙东抗PD-1疗法Keytruda与曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗联合,用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者的一线治疗。 此外,2021年3月,FDA授予Ambrx靶向HER2的ADC药物ARX788孤儿药资格,用于治疗HER2阳性胃癌,包括胃食管结合部腺癌;荣昌生物的维迪西妥单抗是国内首个自主研发靶向HER2的ADC新药也将获NMPA批准上市,用于局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌),此前该药物也获得FDA突破性疗法认定,拟用于HER2表达的(IHC 2+或IHC 3+)局部晚期或转移性尿路上皮癌二线治疗。 期待更多胃癌新药获批,为患者提供全新选择。
最近更新
-
聚焦HIV领域后,它开始加速回血
股票 · 18:00
-
BTK竞争红海,后来者如何弯道超车?
股票 · 昨天 18:00
-
小核酸领域:下一个爆点会是“它”吗?
股票 · 04-26 18:00
-
它携两大世界级新药,驶入增收快车道
股票 · 04-25 18:00
- 除了力保业绩增长,马上消费还有关要闯?
- ST恒久续聘2024年度会计师事务所,正被调查股民可报名维权
- 透视财报,华大智造的「击球区」出现了吗?
- 奥联电子天眼风险信息228条,已被罚投资者可索赔
- 【20240429早评】周末暖风频吹,科技股反转可待
- 4.29号,这些板块有利好
- 掘金最后一块金融蓝海:毛利超98%,这家上市公司迎来业绩爆发
- 电力物联网
- 车展蹭到周鸿祎泼天流量的“哪吒”,离IPO还有多远?
- 盛屯矿业财报失真被警示:光证资管重仓持股合规存疑
专栏推荐
-
研选
浓缩机构研究精华,提前捕捉市场风口
2020人已购
¥258.00/月
-
尾盘擒牛之如何选股?
学完这些方法,告别选股难!
117人已购
¥288.00/月
-
财报拆解
知识点解读+实战案例,帮你5小时学会看财报
73人已购
¥19.90/月
-
每周一股
每周日定期更新【每周一股】,为广大的投资者精选下周短线个股!
339人已购
¥588.00/月
推荐阅读
- A股收复3100点,北向资金狂买109亿,机构加空超5000手!
- 宁波银行一季度净利润70.13亿元,同比增6.29%
- 百济神州的“溢出效应”
- *ST红相申请撤销退市风险警示,已被罚受损投资者可索赔
- Q1净利预增100%,裕元集团(00551)低基数效应背后“喜忧参半”?
- 集团公司首台自研海上升压站随动巡检机器人投运
- 碳酸锂期货反弹,新能源来势汹汹,宁王罕见大涨5.62%!
- 重药控股:2023年度在数字化方面投入金额约7700万元
- 抽水蓄能
- 罕见涨停,地产巨头爆发!股价砸出“深坑”,高增长+超跌+低市盈率股曝光
- 日元剧烈波动!刷新34年新低后突然暴涨
- 优必选股价飙涨!全球首个纯电驱动人形机器人“天工”亮相