一季度以岭药业莲花清瘟胶囊继续大卖;药明生物收购苏桥生物
在收购拜耳和辉瑞的资产后,药明生物没有停下“买买买”的步伐。
3月18日,药明生物宣布,将收购苏桥生物位于苏州的研发生产基地。收购完成后,药明生物将新增生物药原液二十一厂(MFG21,总计7000升)和制剂十一厂(DP11,液体和冻干)。有钱,真的可以为所欲为。
新冠疫情中,默默受益的当属莲花清瘟胶囊。3月18日,以岭药业发布公告表示,因为莲花清瘟胶囊产品大卖,预计2020年第一季度净利润6.57亿元-7亿元,同比增加50%-60%。
过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
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公司“药”闻
1)药明生物收购苏桥生物
3月18日,药明生物宣布,将收购苏桥生物超过90%的股份,预计将在2021年第二季度完成交易。
苏桥生物是总部位于中国苏州的合同定制研发生产企业(CDMO),提供细胞株开发、工艺开发以及临床GMP生产等服务,拥有超过250名员工。
收购完成后,药明生物将新增生物药原液二十一厂(MFG21,总计7000升)和制剂十一厂(DP11,液体和冻干)。
这是2020年12月份收购拜耳德国原液厂,以及2021年3月17日收购辉瑞中国生物药基地后,药明生物近期公布的第三次收购行为。
2)白云山2020年营收下滑5.05%,净利润下滑8.58%
3月18日,白云山公布2020年年报。年报显示,2020年公司收入为616.73亿元,同比下滑5.05%;净利润291.52亿元,同比下滑8.58%。
分板块来看,公司大南药业务收入101.99亿元,同比下滑12.45%;大健康业务收入78.58亿元,同比下滑25%;大商业业务收入431.77亿元,同比下滑1.86%。
3)绿叶制药镇痛药1类新药开启Ⅰ期临床试验
3月18日,绿叶制药发布公告表示,公司1类新药LPM3480392注射液(LY03014)已正式开启Ⅰ期临床试验,针对适应症为手术后的中至重度疼痛和癌性爆发痛患者。
LY03014是一种MOR激动剂。已完成的非临床药效动力学和药代动力学研究显示,该药能够显著抑制疼痛,并减少呼吸抑制、便秘和阿片类药物耐受的发生。
4)奥赛康与药明康德合作开发非小细胞腺癌药物
3月18日,奥赛康发布公告表示,其子公司江苏奥赛康已与上海药明康德达成合作,共同开发用于EXON14突变的非小细胞癌,以及第三代EGFR抑制剂耐药性的非小细胞腺癌患者的一类新药。
据合作内容,两者开发的成果和知识产权、临床试验申办权、新药证书以及生产批件将归属于江苏奥赛康。
与之对应,江苏奥赛康将向上海药明康德支付临床前研发费用、临床里程碑金以及上市销售提成。其中,临床前研发费用为4千万人民币。
5)莲花清瘟胶囊大卖,以岭药业预计2021年第一季度业净利润同比增长50%-60%
3月18日,以岭药业公布2021年第一季度业绩预告。据公告,2021年第一季度,以岭药业净利润为6.57亿元-7亿元,同比增加50%-60%。
业绩上涨的主要原因有二:一是莲花清瘟产品的市场分额持续增加;二是公司心脑血管产品销量增长。
6)恩华药业阿立哌唑片通过一致性评价
3月18日,恩华药业发布公告表示,公司产品阿立哌唑片通过一致性评价,适应症为:精神分裂症。
阿立哌唑片属于第二代精神病用药,原研药为日本大冢制药与百时美施贵宝合作开发。2018年,该药的全球市场销售额为16.66亿美元。
目前,国内上海上药中西制药有限公司、浙江华海药业、广东东阳光药业、成都康弘药业等药企,均有生产销售阿立哌唑片。
海外新闻
1)传奇生物公布2020年业绩,股价大跌7.21%
3月18日,传奇生物公布2020年全年业绩。公告显示,2020年公司收入7567万美元,较2019年5726万美元收入有所增加;不过净亏损额3.03亿美元,较2019年1.33亿美元亏损额相比有所扩大。
业绩公布后,传奇生物股价表现不佳,收跌7.21%。
2)吉利德和诺和诺德针对非酒精性脂肪肝炎开展临床合作
3月18日,诺和诺德和吉利德联合宣布,双方将扩展针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床合作。
根据协议,双方将使用诺和诺德的司美格鲁肽,和吉利德科学的cilofexor,firsocostat构成的固定剂量组合配方,作为单药或者联用治疗处于代偿期肝硬化的NASH患者。
司美格鲁肽是一款人类GLP-1类似物,能起到GLP-1受体激动剂的作用。它在治疗NASH患者的2期临床试验中表现出可喜的活性。
Cilofexor是一款FXR激动剂,FXR在肝脏脂肪代谢中起到重要作用,是多家医药公司NASH疗法的靶标。Firsocostat是一种ACC抑制剂,ACC是脂肪从头合成过程中的限速酶。
据悉,该项试验约评估440例相关患者,并于2021年下班年开始招募。
3)GSK开展GSK3511294治疗严重哮喘的Ⅲ期试验
3月18日,葛兰史素克通过官网表示,公司已开启了GSK3511294的Ⅲ期临床试验,用于评估该药治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)的安全性和有效性。
GSK3511294是一种IL-5抑制剂。IL-5是促进嗜酸性粒细胞增殖、活化和存活的主要细胞因子。对于严重嗜酸性哮喘患者,靶向抗il-5治疗是一种成熟和有效的治疗方法。
据官网公布,约有10%的哮喘患者可避免疾病进展成严重嗜酸性哮喘症状,葛兰史素克的GSK3511294有望为这类人群提供治疗方案。
4)FDA批准首款心包炎药物上市
3月18日,生物制药公司Kiniksa宣布,公司产品IL-1抑制剂Arcalyst获FDA批准上市,用于复发性心包炎患者。
Rilonacept是一种皮下注射的可溶性融合蛋白,可阻断IL-1α和IL-1β信号传导。Arcalyst的用法是,每周注射一次。
FDA的批准是基于名为RHAPSODY的关键性3期临床试验结果。试验结果显示,97%的患者对rilonacept治疗产生应答,接受rilonacept治疗的患者出现复发心包炎事件的风险与安慰剂组相比降低了96%。
Rilonacept组的患者在临床试验中,92%的时间没有疼痛或者痛感非常轻微,安慰剂组这一数值为40%。
新闻稿指出,这是首款获得FDA批准的复发性心包炎疗法。
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