挑战施贵宝?康方生物PD-1/CTLA-4双抗在美国获孤儿药资格认定
2月23日,康方生物发布公告表示,公司产品Cadonilimab获美国FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌适应症(除极早期IA1期之外)。
Cadonilimab是一种PD-1/CTLA-4双抗,可同时靶向PD-1和CTLA-4靶点。
PD-1是肿瘤细胞“逃逸”的重要信号通路,位于T细胞表面;CTLA-4是一种白细胞分化抗原,会向T细胞传递抑制信号。
目前,不管是PD-1还是CTLA-4靶点,上市或在研的单药均已不少。PD-1领域,典型的如默沙东的K药;CTLA-4典型的如百时美施贵宝的伊匹木单抗。
实际上,在PD-1和CTLA-4联合用药方面,百时美施贵宝也已经开发了多种适应症。
不过,相对于百时美施贵宝的“两药一用”, 如果康方生物的Cadonilimab单药能发挥两种药物的疗效,这无疑具有一定的竞争力。
此次获得孤儿药资格,意味着Cadonilimab有望在后续研发、注册及商业化等方面,获得政策扶持,包括研发资助、方案协助和快速监管审批通道等好处。
当然,最终能否在美国站稳脚跟,还需要靠疗效说话。根据介绍,康方生物通过两个靶点亲和力差异的设计,提升了安全性,并且疗效也还不错。
公告显示,在宫颈癌、胃癌等多种肿瘤的研究阶段性初步资料显示,Cadonilimab与PD-1联合CTLA-4的联合疗法相比,毒性显著降低,具有明显的安全性合疗效优势。
当然,这并非头对头对比,并不具备说服力;并且,Cadonilimab最终未临床成功。
在政策的扶持下,康方生物的Cadonilimab能否在美国市场占据一席之地?让我们拭目以待。
最近更新
-
商业化狂飙,当超预期成为常态
股票 · 04-30 12:01
-
百济神州的“溢出效应”
股票 · 04-29 20:55
-
狙击度普利尤,特应性皮炎市场的变与不变
股票 · 04-29 11:18
-
1万元1针的降脂药,在中国市场热销
股票 · 04-28 13:35
- 泰晶科技2024年业绩预测:营收预测增长26.1%,利润预测增长48.5%
- 痛失首富,山东第一民企杀入造车行业,能再卷个世界第一吗?
- 国产“三蹦子”,在美国杀疯了
- 当贵州银行沦为圈子里的笑柄,贵阳银行有没有在寒风中瑟瑟发抖?
- 假期热点及题材股分享
- 山西问界M7起火遭爆炒:为何目标指向华为?再用谣言倒逼真相?
- 云掌财经网2024年4月侵权举报受理公示
- 大盘量化分析4月30日
- 教你一招,集合竞价判断强弱,以竞价切入抓涨停,炒股经验技巧
- 减持苹果,现金增厚至1890亿美元!巴菲特又要有大动作了?
专栏推荐
-
研选
浓缩机构研究精华,提前捕捉市场风口
2021人已购
¥258.00/月
-
尾盘擒牛之如何选股?
学完这些方法,告别选股难!
117人已购
¥288.00/月
-
财报拆解
知识点解读+实战案例,帮你5小时学会看财报
73人已购
¥19.90/月
-
每周一股
每周日定期更新【每周一股】,为广大的投资者精选下周短线个股!
340人已购
¥588.00/月
推荐阅读
- 未来产业发展梳理:低空经济、氢能产业、量子科技等
- 社保基金重仓股出炉
- 港股“受捧”!恒生指数连涨9个交易日,总市值增长超4万亿港元
- AIGC第一股出门问问大涨10%,交易量多日破亿,这家公司为何倍受青睐?
- A股前瞻:三条利好消息,将引发全线大涨,这个方向有望持续走强
- 星巴克营收下滑市值蒸发,瑞幸却逆市大涨,咖啡江湖易主该咋看?
- 假期热点及题材股分享
- 联华证券:下周A股解禁超660亿元!这些股票流通盘大增超200%
- 《上市国企50强》重磅发布!市值管理潜力突出,13家公司连续15年分红,6家公司获社保基金加仓
- 蓝月亮2023年利润大幅下滑,面临市场新挑战
- 日本传出三大消息!事关人口、日元与日美关系
- 一带一路