据上交所官网披露1月13日科创板上会企业，奥精医疗科技股份有限公司（以下简称：奥精医疗）便在其中，公司是一家从事生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售的企业。

奥精医疗主要围绕矿化胶原人工骨修复材料领域进行研究与开发，于 2011 年推出了矿化胶原人工骨修复材料医疗器械产品，完成了矿化胶原人工骨修复材料的临床转化和产业化。然而，近年国医疗器械行业快速发展，连续多年保持高速增长。众多国内外企业纷纷加入竞争，行业竞争愈加激烈。

国内外同行业企业竞争激烈

据览富财经网了解，我国医疗器械行业整体起步较晚，医疗器械生产企业虽数量众多但呈现“小而散”的市场竞争格局，90%的医疗器械生产企业年收入低于 2,000 万元。与美敦力、强生、史赛克等国外大型医疗器械生产商相比，我国医疗器械生产企业的整体实力相对薄弱，市场竞争力具有较大差距。

目前，在我国已上市的神经外科颅骨缺损修复材料产品中，神经外科颅骨缺损修复材料以金属材料（钛合金、钛网）为主，由于金属材料存在因易受温度影响而可能引起患者的不适反应、在进行医疗影像检查时因容易产生伪影而对检查结果产生影响等缺点，高分子材料、复合材料等其他材料发展较快。

强生公司是最早进入中国市场的骨科巨头，也是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业之一，业务涉及制药、医疗器材及消费品三大领域。强生公司总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市，在全球 60 个国家地区拥有 260 多家运营公司。

另外，史赛克是全球最大的骨科及医疗科技公司之一，产品涉及关节置换、创伤、颅面、脊柱、手术设备、神经外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微创手术、导航手术、智能化手术室及网络通讯、生物科技、医用床、急救推床等。

除了上述等国际巨头的竞争，在国内还用包括西安康拓医疗技术股份有限公司、天津市康尔医疗器械有限公司、上海双申医疗器械股份有限公司等企业作为奥精医疗的竞争对手，而奥精医疗在招股书中披露，在2019 年度公司产品占据的市场份额约为3%。

前五大供应商采购占比超90%

公开资料显示，奥精医疗成立于2004 年，目前公司的主营业务收入均来源于矿化胶原人工骨修复产品，2019年公司在骼金、颅瑞、齿贝营收占比分别为60.42%、20.27%、17.56%。而近三年，骨科矿化胶原人工骨修复产品销售收入占主营业务收入的比例分别为 82.57%、69.73%、62.18%，神经外科矿化胶原人工骨修复产品、口腔或整形外科矿化胶原人工骨修复产品占比相对较小。

招股书披露，2017年-2019年，奥精医疗前五大供应商采购金额占比分别为95.76%、92.98%、90.98%，其中第一大供应商采购金额占比分别为83.16%、71.08%、50.52%，均超50%，供应商结构过于集中。对此，奥精医疗则表示，公司供应商结构集中主要是由于医疗器械行业对产品安全性的要求非常严格，稳定的上游供应商有利于公司对原材料性能及质量稳定性的控制。

不过，此前颁发的《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》中提出，要对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购。

从目前来看，在主管部门不断深化高值医用耗材采购价格体制、强化医保控费执行力度的背景下，医疗器械企业将面临产品价格下调的风险。如奥精医疗未来无法满足产品投标资格、产品未能中标或中标价格大幅下降，可能对公司的市场份额及经营业绩等造成不利影响。

违反相关规定被多次行政处罚

据公开资料显示，2019年7月，北京市海淀区市场监督管理局抽检发行人产品，抽检产品经北京市医疗器械检验所检测，认为该批次产品所检尺寸不符合国械注准20143132075及发行人提供的“关于产品标准中关于规格型号和产品图示的补充说明”的要求，综合判定为不合格。奥精医疗未销售上述批次的产品，无违法所得。

然而，在与北京市医疗器械检验所沟通测量方法的过程中，奥精医疗认为北京市医疗器械检验所测量方法与发行人申请国械注准20143132075产品在申请注册时的测量方法上存在差异，不合格系检验方法存在差异所致。

2020年6月23日，北京市海淀区市场监督管理局对公司作出《行政处罚决定书》（（京海）市监械罚[2020]100177号），认定奥精医疗违反了《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》的规定对公司作出没收人工骨修复材料69个、罚款145000元的行政处罚。

类似这样的处罚并不是一次，奥精医疗在2018年由于其生产的人工骨修复产品尺寸与成分含量不符合医疗器械注册产品标准要求，违反了《医疗器械监督管理条例》的规定，被北京市海淀区食药监局处以罚款54.95万元的行政处罚。

董事长美国国籍，子公司实控人均为关联

根据披露，目前奥精医疗虽然并没控股股东，但公司实际控制人为Eric Gang Hu（胡刚）、崔福斋、黄晚兰，三人合计控制公司28.07%的股份。其中，胡刚（美国国籍）为公司的法定代表人、董事长，而崔福斋和黄晚兰则分别为胡刚的岳父和岳母，崔福斋是公司的董事、首席科学家，黄晚兰为公司的董事、副总经理。

另外招股书显示，北京银河九天和李玎也是胡刚、崔福斋、黄晚兰的一致行动人，共同签署了《一致行动协议书》。北京银河九天是奥精医疗的前十大股东，持有公司7.76%的股份，而黄晚兰则是北京银河九天的执行事务合伙人，为北京银河九天第一大股东，出资比例为32.26%，崔福斋则是北京银河九天的第六大股东，出资比例为4.56% 。

目前，奥精医疗共有六家控股子公司，而其中五家公司的实际控制人都是王刚的密切亲属。北京奥精器械（100%控股）和山东奥精（64.80%控股）的实际控制人为黄晚兰，北京奥精康健（100%控股）的实际控制人为崔福斋，潍坊奥精健康（100%控股）和美国奥精（100%控股）的实际控制人则为崔刚的妻子Helen Han Cui（崔菡）。

也就是说，奥精医疗三位实际控制人之间存在密切的亲属关系，六个子公司里面有五个子公司的实际控制人之间存在亲属关系，奥精医疗算的上是名副其实的家族企业。而家族企业在未来的公司经营管理中在关联交易、内幕交易等方面均存在一定的风险。对于奥精医疗IPO的后续进展，览富财经网将继续关注。