11月12日晚,君实生物收上交所问询函,上交所要求公司就今日微信公众号相关文章所涉及公司主要产品和研发实力等问题做出说明。

君实生物是国内首个获批的国内企业自主研发的抗PD-1单抗的公司,对于单抗业务,几家公司略有不同。

君实:特瑞普利单抗尚未在肾功能损害患者中进行研究/特瑞普利单抗尚未在肝功能损害患者中进行研究;所有不良反应发生率为 97.7%;15.6%的患者因不良反应永久停药;

信达:本品尚无肾功能损害患者的临床试验数据/本品尚无肝功能损害患者的临床试验数据;所有级别的不良反应发生率为 99%;6 例(6.3%)患者因不良反应永久终止信迪利单抗治疗;

2020年三季报中,君实生物亏损11个亿,,市值却达600亿。

而上交所所说的微信公众号,来自于兽楼处,也就是知名媒体人兽爷的公众号。“兽楼处”微信公众号主体,是北京十万家文化传媒有限公司,工商资料显示,该公司成立于2017年1月,法定代表人是张育群,股东就一位,也是张育群,高管则有两个,除了张育群,还有李一帆。

在江湖就是人情世故一文中,兽爷曝光了君实生物的内幕。

上交所要求公司补充披露研发人员的具体构成,核心技术人员的科研背景,以及近期核心技术人员的变化情况,要求披露营业收入的具体构成,如产品销售、专利许可及技术服务等类别的占比,并说明营业收入大幅增长的原因。

一、公众号文章称,公司产品特瑞普利单克隆抗体注射液(拓益)“在技术评审的文件中,既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验,其所有不良反应发生率为97.7%。有15.6%的患者因为不良反应而永久停药。”

请公司:(1)结合临床试验数据,说明“所有不良发生率”的具体含义,核实前述报道是否属实,并补充披露特瑞普利单克隆抗体注射液临床试验的进展情况;

(2)结合自身产品及市场中同类产品的相关实验数据,说明特瑞普利单克隆抗体注射液安全性和有效性;

(3)公司2020年1-9月累计实现营业收入10.11亿元,同比增加91.84%,请披露营业收入的具体构成,如产品销售、专利许可及技术服务等类别的占比,并说明报告期内营业收入大幅增长的原因。

二、根据公司2020年5月6日披露的公告,公司将其产品JS016在大中华地区外开展研发活动授予礼来制药,礼来制药将向公司支付现金制药、销售分成。请说明与礼来制药在授权交易中有关股份认购条款的具体考虑,相关交易安排是否符合一般商业逻辑,并披露JS016境外临床试验的进展情况。

三、公众号文中称"君实的研发团队是一个大专生多过博士,一大半都是本科毕业的团队,而领导这支团队和这家公司的,是一对没有任何生物学科背景的父子。"请公司补充披露研发人员的具体构成,核心技术人员的科研背景,以及近期核心技术人员的变化情况。