财联社(上海,编辑 周玲)讯,美东时间24日(周一),美股血浆类生物制药公司的股票普遍大涨,此前美国食品和药物管理局(FDA)在周末发布了对新冠康复血浆疗法的紧急使用授权(EUA)。但世卫组织(WHO)周一警告,该疗法的有效性和安全性还未经证实,不排除会有多种副作用。

目前,新冠治疗方案的竞争已经进入白热化阶段,周一美股市场中,大多数疫苗股下挫,但血浆类公司受益于“血浆疗法”消息刺激出现大涨。

生物制药公司iBio周一股价飙升近30%,盘初最高涨逾57%,从6月底以来的低位反弹。

其他美股血浆类生物制药公司也普遍大幅上涨。ADMA生物制品周一涨14%,盘初涨超47.2%;Kamada周一涨17.3%,盘初一度涨33.3%;癌症遗传学公司(Cancer Genetics)周一涨115%,盘中一度涨超250%。

尽管FDA在特朗普的压力下,发布了对新冠康复血浆疗法的紧急使用授权。但血浆治疗COVID-19的临床试验仍在进行中,其有效性和安全性的结果仍被多方质疑。

前FDA局长Scott Gottlieb博士上周日警告,官员们有理由质疑这种疗法。他表示:“这项基于70,000名患者的试验,并不是一项非常严格的试验。这是一项开放性研究,每个人都得到治疗,因此很难下结论,”

WHO警告血浆疗法有多种副作用

在世卫组织(WHO)周一举行的新冠肺炎例行发布会上,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦(Soumya Swaminathan)表示,康复血浆疗法已有超过100年历史,曾用于不同种类的传染病,对一些疾病有效但对其他疾病没什么效果。

苏米娅称,全球已有多项针对新冠肺炎康复血浆疗法的临床试验,但仅有少数发布了结果,且结果表现不一,未能得到一致结论,目前证据质量仍然很低。所以世卫组织建议康复血浆疗法仍应作为试验疗法,继续接受临床评估。

苏米娅同时指出,康复血浆疗法在实际应用中还存在一些挑战,如康复后的新冠肺炎感染者所携带的抗体水平不同,难以标准化。此外,能够实施这项疗法的医院,以及捐赠者数量均有限,但最重要的问题还是该疗法的有效性和安全性能否在随机试验中得到证实。

而世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德(Bruce Alyward)则表示,血浆康复疗法有多种副作用,从微寒和发烧,到更严重的肺部损伤甚至血液循环超负荷都有可能,所以临床试验结果至关重要。