三生国健——国内抗体药物领导者
前言思考:
1、厦门银行IPO上会在即中小行IPO速度放缓18家银行仍在排队。
点评:去年以来,中小银行的发展备受关注。部分中小银行资产质量、财务数据不够真实,股权结构、公司治理也较为混乱,投资者对中小银行的稳健型、可持续性有所担心,或许也是上会节奏放缓的原因。
第一,基本申购情况:
2020年7月13日,有8只新股申购。
第二,重点剖析个股:
三生国健成立于2002年,是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,是一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的国内药企,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。
自成立以来,公司始终坚持围绕抗体药物的国际重点疾病领域进行研究与开发,经过多年的发展与实践积累,公司已成为中国抗体药物的领导者,拥有超过14年的产业化规模抗体生产经验,运行着目前国内生物制药公司中规模最大的抗体药物生产基地,已建成生物反应器合计规模超38,000升,实现生产线全过程自动化、信息化。
公司主要收入来源为“重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”(商品名“益赛普”),包括12.5mg/瓶与25mg/瓶两种规格。益赛普是中国首个上市的全人源抗体类药物,是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂,也是中国风湿病领域第一个上市的生物制剂,并通过持续专业的学术教育改善了中国风湿病人的治疗方式,填补了中国风湿病领域无生物制剂可用的空白。原国家食品药品监督管理总局已批准类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病三个适应症,并于2017年被列入国家医疗保险药品目录西药部分医保乙类,上市以来累计惠及强直性脊柱炎及类风湿关节炎患者数十万人。TNF-α抑制剂也是《2018中国类风湿关节炎诊疗指南》、《2010中国强直性脊柱炎诊断及治疗指南》、《2018中国银屑病诊疗指南》等临床治疗指南的推荐药物。
益赛普的国内市场份额自2006年以来一直占据领先地位,根据弗若斯特沙利文报告,2018年益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约52.3%,也是国内大分子自身免疫系统疾病药物市场的领导者(市场份额约48.7%)。2018年类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的中国大分子药物市场规模分别为13.3亿元、9.6亿元和1.6亿元(占中国大分子自身免疫系统疾病药物市场的比例分别为53.7%、38.5%和6.3%),其中发行人益赛普占各适应症中国大分子药物市场的比例分别为40.41%、68.89%和7.42%。益赛普及其主要竞品占各适应症2018年中国大分子药物市场的比例情况如下:
从财务数据来看,2017~2019,公司营业收入总额分别为110,342万元、114,225万元和117,739万元,实现归母净利润分别为38,872万元、36,966万元和22,930万元,主营业务毛利率分别为91.22%、90.11%及88.06%。招股书解释:2019年度净利润下降较多主要系当期一次性计提股份支付费用及加大研发投入所致。本期三生国健在营收、归母净利润规模方面高于同期公司。
公司拟募集资金用于项目建设和补充营运资金。
截至本招股说明书签署之日,LOUJING未直接持有发行人股份,其通过三生制药及其下属企业和香港达佳合计控制发行人94.49%股份的表决权并担任发行人董事长,为发行人的实际控制人。
第三:总结
三生国健是国内抗体药物领导者,已拥有益赛普及健尼哌两款上市的抗体类药物,其中益赛普是中国首个上市的全人源抗体类药物,此外益赛普预充式注射剂(301s)已向NMPA提交上市申请并获受理,预计2021年上市销售。公司研发管线丰富,拥有处于不同开发阶段,涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域的15个主要在研抗体药物。同时报告期内三生国健研发投入占比较高,综合毛利率显著高于同行可比,但也面临新药研发不及预期、药品价格调整等风险。
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