君实生物——国内领先的新兴创新药企
公司是一家创新驱动型生物制药公司,具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发、大规模生产到商业化的全产业链能力。公司目前在研产品十余种,主要覆盖肿瘤、心血管疾病、自身免疫病和骨质疏松等领域。君实生物在国内凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术及快速扩大极具市场潜力的在研药品组合,已经在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面处于领先地位。公司成立7年以来飞速发展,重磅产品PD-1靶点的特瑞普利单抗已经获批上市,并拥有了20款创新药产品的丰厚在研产品管线,特瑞普利单抗和BTLA单抗国际化扬帆起航,已经成长为国内领先的新兴创新药企。
公司产品主要为创新型生物制品,大部分为源头创新、自主研发,同时通过合作开发引进与公司原创产品线有协同作用的产品,增强公司产品管线。截至2020年5月17日,公司有1项产品获得国家药监局有条件批准上市;此外,包括此项已上市销售产品的拓展适应症研究在内,公司共有21项在研产品,其中19项为创新药、2项为生物类似药。
全球首个PD-1/PD-L1抗体Opdivo于2014年7月在日本上市,美国市场上,Keytruda于2014年9月首个上市。2018年全球PD-1/PD-L1单抗销售额162.6亿美元,同比增长66%,未来有望成为全球销售额最大的药品品类。
2018年,Opdivo和Keytruda销售额分别达到75.7亿美元和71.7亿美元,同比增长32%和83%,都位居全球销售额前10大药品之列。2019年上半年,Keytruda实现收入49亿美元,已经超过Opdivo的40亿美元。
行业内的可比公司主要为生物制药公司与创新药物研发公司。其中君实生物为第一家获得NMPA的抗PD-1单克隆抗体上市批准的中国公司。诸如贝达药业、歌礼制药、百济神州、华领医药、信达生物、基石药业等6家公司已有产品获批上市或处于研发后期,公司选取上述公司,在市值、产品与技术水平方面进行了比较,具体情况如下:
君实生物IND及之后阶段的绝大部分产品均通过自有的全产业链平台自主开发,且拥有国内第一个获批上市的国产PD-1单抗、国内首个抗PCSK9单抗临床批件、国内首个抗BLyS单抗批件和全球首个获批临床的抗BTLA单抗,体现了君实生物卓越的创新药物研发能力,是国内少数具备开发全球首创药物潜力的公司。在可比公司中,君实生物的市场估值水平位于前列,体现了市场对公司的高度认可。
从财务数据来看,公司的营收变化较大,2018年营收较低主要原因为公司新药尚未实现销售,其制剂耗材销售业务毛利率相对较低,其技术转让与服务业务毛利率具有一定波动性。2019年度公司营收大增,主要是因为公司产品“特瑞普利单抗” 于2018年12月正式获得NMPA有条件批准上市,并于2019年2月末开展销售形成收入。净利润方面,基本都还是在烧钱阶段。
研发与创新能力一直被公司视为核心竞争力。2017-2019年,公司研发费用投入分别为27,530.34万元、53,818.28万元和94,610.00万元,年复合增长率85.38%。
报告期内,公司综合毛利率分别为90.53%、33.29%和88.30%, 2018年度公司综合毛利率明显低于同行业可比上市公司,主要原因为公司上述期间新药尚未实现销售,其制剂耗材销售业务毛利率相对较低,其技术转让与服务业务毛利率具有一定波动性。2019年度公司综合毛利率较同行业可比上市公司基本一致,公司产品“特瑞普利单抗” 于2018年12月正式获得NMPA有条件批准上市,并于2019年2月末开展销售形成收入。
报告期内,特瑞普利为公司唯一的上市销售药物,2019年度其销售收入占公司主营业务收入的99.999%。存在单产品依赖风险。不过,公司新产品已经在推进之中:截至2020年5月17日,特瑞普利针对治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌适应症和治疗既往接受过系统治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌适应症已向NMPA提交NDA申请并获受理,同时正在进行针对包括黑色素瘤、鼻咽癌、食管癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个适应症的Ⅲ期临床试验;同时,修美乐生物类似药UBP1211已向NMPA提交NDA申请并获受理。
本次募资27亿,19亿用于研发项目,8亿用于流动性。
公司的股权比较分散,实控人及一致行动人所占股权比例较低。
总结:
公司是国内一线创新药企业,已经在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面处于领先地位。目前特瑞普利是公司唯一的上市销售药物,但新产品已经积极推进中。良好的赛道、强大的竞争力,上市后有望得到资金热捧。
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