美企药物在华临床试验失败!日本却意外宣布:将适用“特例批准”
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近期,为了尽快研发出可以有效治疗新冠疫情的疫苗,全球正兴起疫苗竞赛。外媒此前表示,中国在这场竞赛中将会是一个颇具竞争力的参与者。4月24日,中国就传来一个好消息。据报道,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗已经进入Ⅱ期临床研究,这意味着中国灭活疫苗的研发正继续领跑全球。
就在中国传出这一好消息之前不久,美企制药巨头吉利德生产的瑞德西韦却意外被爆出临床试验失败的消息。当天,WHO(世卫组织)“不小心”发布的文件显示,瑞德西韦在中国的临床试验中,未能对患者带来帮助——既不能改善其病情,也不能减少其血液中的病原体。
随后,WHO就撤下了这份文件草案,吉利德也辩称这一结果并非结论性的,但是这恐怕无法改善人们对瑞德西韦的信心。而令人感到意外的是,在该药物临床试验失败之后,日本却还准备批准该药物。
据《日经中文网》周二(4月28日)报道,日本官方4月27日宣布,瑞德西韦作为新冠候选治疗药物,预计很快将在日本获得药事监管批准。报道指出,瑞德西韦获批后将成为该国首个可使用的新冠治疗药物。日本官方还表示,该药物将于下个月(5月)在日本获批。
虽然市场担忧该药物将出现副作用,但是日本似乎还坚持在海外率先批准瑞德西韦的情况下,在日本适用“特例批准”以使得该药物尽快通过日本的审查。据悉,目前除了中国之后,该药物还在实施由欧美和亚洲其他国家参加的国际性临床使用,预计将于近期得出结果。
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