当自研抗癌药埃克替尼的红利期即将过去时，贝达药业急需找到新的利润增长点来支撑业绩，而加速攻关新药是必选之路。

3月4日，贝达药业公告称，拟增发募资不超过10.02亿元。其中，7.42亿元用于新药研发及研发设备升级项目，2.6亿元用于补充流动资金。新药研发项目拟于2020年启动，预计总建设周期为48个月。

日前，贝达药业发布业绩快报，预计2019年实现营业总收入15.47亿元，较去年同期增长26.38%；归属于上市公司股东净利润2.23亿元，较去年同期增长33.9%。

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拳头产品面临考验

埃克替尼是贝达药业知名度最高的产品，商品名称凯美纳，被誉为“国产易瑞沙”，是国家食品药品监督管理局批准上市的第一个由中国自主研发成功的小分子靶向抗肿瘤药。

自2011年上市以来，埃克替尼帮助贝达药业实现了持续的营收增长，在贝达药业的营收中占比高得惊人。2016年至2018年，贝达药业的埃克替尼营业收入分别为10.35亿元、10.26亿元、12.08亿元，分别占总营收的99.98%、99.96%、98.72%；2019年上半年，埃克替尼营业收入为7.56亿元，占总营收的99.2%。

可以说，埃克替尼是贝达药业赖以生存的根本。

然而，作为贝达药业的“当家花旦”，埃克替尼近年的盈利能力呈现下降态势。由此一来，贝达药业的净利润也随之持续下滑。2016年至2018年，贝达药业实现归属于上市公司股东净利润3.69亿元、2.58亿元、1.67亿元。

随着“4+7”全国带量采购的扩围，新一轮价格战又至，埃克替尼的价格不得不再度大幅下调。

在2019年9月下旬的扩面带量采购中，埃克替尼竞品恩非替尼中选。网络数据显示，齐鲁药业、正大天晴、阿斯利康分别以24.67元/片、54.47元/片、45.27元/片中标。而埃克替尼的价格压力也在不断加大，从146.6元/片到现在的64.04片/元，降幅超过50%。

分析人士提出，近年来，贝达药业的核心药品承受进医保后的降价压力已出现增收不增利的现象。当下，贝达药业陷入骑虎难下的境地，如果进一步下调埃克替尼的价格，利润将缩水，会没有足够的经费支撑新药研发，使经营进入恶性循环；如果保持现有价格，则市场竞争力和销量可能会受到冲击。

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新药前景未知

此前，贝达药业拥有完全自主知识产权的新一代ALK抑制剂盐酸恩莎替尼，在2019年初就已显示进入了审评审批阶段。于是，恩莎替尼一度被寄希望于在2019年内上市。然而，该目标直至今日也未实现。

与此同时，该药的竞争对手越来越多。

复星医药的新型ALK二代抑制剂丁二酸复瑞替尼、人福医药的RF-A089已进入临床研究阶段。盐酸恩莎替尼的同类药物――诺华的塞瑞替尼和罗氏的阿来替尼已经于2018年5月和8月获批上市，同年分别进入乙类全国医保和深圳大病医保。而已在美国上市的由辉瑞生产的三代ALK抑制剂劳拉替尼也瞄准了中国市场。

竞争日益激烈，贝达药业未来如何破局，如何处理是否降价的两难抉择，又如何改善产品结构单一的问题？截至发稿时，《国际金融报》记者尚未就以上问题收到贝达药业回复。

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为7个新药研发项目募资

根据贝达药业项目投资计划，此次一共有7个新药研发项目，5个肺癌相关项目，1个肾癌，1个黑色素瘤。这些研发项目均处于新药上市前最后一期临床试验阶段，即注册性临床试验阶段。

尽管如此，上海地区某从事药品研发的工作人员在接受《国际金融报》记者采访时表示，“在患者真正可以用到这些药物之前，除了临床试验，还有审批程序和生产注册程序要走。整个流程最顺利也要2-3年。同时，新药研发还会有失败的风险。”

2018年，贝达药业就终止或暂停了6个产品的研发，包括2个疗效不达预期及不具竞争优势的新药和4个仿制药，具体涉及伏立诺、氯法拉滨、缬沙坦、阿托伐他汀。

近年来，贝达药业越来越重视研发。数据显示，2016年至2018年，贝达药业研发投入分别达到1.62亿元、3.81亿元、5.9亿元，分别占到了同期营收的15.6%、37.09%、48.2%。2019年上半年，企业研发投入3.23亿元，占营业收入的42.4%。

结合当前特殊时期，对于企业募资用于新药研发的行为，某大型药企销售代表向《国际金融报》记者表示，“当前，受疫情影响，不少药企的生产和销售或遇阻碍。由于物流速度短期无法恢复，一些生产材料会出现配送不及时的状态。同时，销售人员也取消了线下宣讲活动，工作难以开展。在这个时候，进行新药布局是个不错的选择。”

而对于企业复工情况，贝达药业向记者表示，“企业已经复工，目前一切正常。”

记者 黄华