华芢生物赴港IPO主攻伤口愈合多功能疗法产品还未实现商业化
《科创板日报》5月10日讯(特约记者 陈俊清 记者 朱凌)近日,华芢生物科技(青岛)股份有限公司(以下简称“华芢生物”)向港交所递交招股书,拟于港交所主板挂牌上市,联席保荐人为华泰国际、中信证券。
招股书中显示,华芢生物成立于2012年,重点关注于蛋白质药物。主攻方向为发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法,目前重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物。
▍产品未实现商业化
成立12年的华芢生物各项产品仍未实现商业化,几乎无收入。根据招股书披露,华芢生物2022年无收入产生,2023年收入仅为47.2万元,其2023年收入的产生来自于向单一客户提供与伤口愈合医疗器械项目相关的研究服务,该类业务并不属于华芢生物的核心业务;净亏损分别为8592.6万元和1.05亿元。
作为一家生物制药公司,华芢生物最大的支出不是研发支出而是行政开支,2022年和2023年行政支出分别为行政开支分别为4422.3万元、4211.7万元;其他各项开支有所增加,研发费用小幅增长,分别为3481.8万和3991.5万元;财务成本增长较大,分别为785.5万元、2358.2万元。
不过,华芢生物目前现金流状况较好,能够涵盖各项增长的支出。根据招股书披露,华芢生物2023年的现金及现金等价物达到2.41亿元,相较于上一年的1576.5万元有指数型提升,这主要是由于公司在2023年5月获得的3亿元B轮融资。
▍估值33亿,贾丽加母子持股37.5%
招股书显示,华芢生物总共经历过三轮融资,融资总额超过4亿元。
其中,Pre-A轮融资于2021年5月完成,总金额为500万元人民币,融资后估值达约8亿元。5个月后,华芢生物完成了7500万元A轮融资,该轮融资由鼎晖投资独家投资,融资后估值达约20亿元。最近一轮的B轮融资于2023年5月完成,由青岛高科产业发展有限公司认购,华芢生物的估值也达到了33亿元。
华芢生物股权架构图显示,其主要股东包括贾丽加、王轲珑、张红波、李葛卫、青岛高科等。截至最后实际可行日期,贾丽加、王轲珑、张红波及李葛卫透过一致行动人协议,共同拥有华芢生物已发行股本总额约66.99%的权益。贾丽加持股为19.54%,王轲珑持股为17.98%,张红波女士持股为17.47%,李葛卫持股为12%。
其中,华芢生物最大持股人贾丽加自2012年4月本公司成立以来一直担任董事兼董事会主席,于2024年4月调任为执行董事。其在医药行业拥有逾27年的工作经验,但其工作范围并不在研发层面上,而主要集中在销售及运营管理。
值得注意的是,华芢生物第二大股东王轲珑担任华总裁、执行董事兼董事会副主席,为贾丽加之子,母子持股总占比37.5%。
现年33岁的王轲珑2020年10月起担任董事,在此之前并没有医药行业的相关经历。加入华芢生物之前,王轲珑任职于Berkshire Hathaway Automotive,其前身为美国最大的私营汽车经销商集团Van Tuyl。随后,他成立北京绿汽科技有限公司,2017至2020年间担任该公司首席执行官。
▍主攻伤口愈合多功能疗法
目前,华芢生物管线包括十款具有市场潜力的候选产品,9款为自主研发,1款于军科院生物工程研究所联合开发。其中,进展较快的两款核心产品为Pro-101-1及Pro-101-2,已经分别进入II期及IIb期临床试验,是重组人血小板衍生生长因子-BB(“rhPDGF–BB”)药物。
中国生物制药市场目前还没有PDGF产品。根据弗若斯特沙利文报告,Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物。有望成为中国首款用于该适应症的商业化的PDGF产品。
据悉,Pro-101-1计划于2025年第二季度完成试验。然后启动III期临床试验,并计划于2027年在中国推出该产品。
此外,华芢生物在招股书中称,其另一核心产品Pro-101-2有望在中国率先实现治疗糖足的PDGF药物商业化。
不过,《科创板日报》记者注意到,Pro-101-2在I期临床试验中不良事件率达到81.1%。招股书中显示,在参与研究的37名受试者中,30名受试者(81.1%)出现不良事件,共计47例在47例不良事件中,32例可能与药物有关,14例可能与药物无关及1例与药物无关。
《科创板日报》记者致电华芢生物,欲就不良事件率等情况进行采访,但遭对方拒绝。
华芢生物在招股书中表示,此次IPO所募集到的资金将用于Pro-101-1及Pro-101-2的持续临床开发。华芢生物未来成功与否很大程度上将取决于伤口愈合领域核心产品的研发及获得上市授权后的商业化。
弗若斯特沙利文报告显示,自2017年至2022年,中国伤口愈合市场的销售额呈持续上升的趋势,销售额达到907.4亿元,复合年增长率为2.7%。预计2023年市场规模将达到1145亿元,虽增速略有所放缓,但市场仍具规模。
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