近日,浙江佐力药业股份有限公司(证券简称:佐力药业;证券代码:300181.SZ)发布了2023年业绩快报及2024年一季度业绩预告。2023年,佐力药业实现归母净利润3.86亿元,同比增长41.55%;2024年第一季度,佐力药业预计实现归母净利润1.37亿元至1.47亿元,同比增长40.58%至50.84%。

佐力药业表示,2024年第一季度,公司基于乌灵胶囊、百令片、灵泽片三个核心产品是国家基本药物目录产品的优势,持续加强市场拓展,取得了增长。同时,公司中药配方颗粒随着备案品种增加,同比销售增长显著。

佐力药业一季度业绩预计高增

2024年第一季度,佐力药业预计实现归母净利润1.37亿元至1.47亿元,较2023年第一季度归母净利润9745.46万元增长40.58%至50.84%;预计实现扣非后的归母净利润1.39亿元至1.5亿元,较2023年第一季度扣非后的归母净利润9575.13万元增长45.17%至56.66%。

佐力药业表示,2024年第一季度公司业绩增长,主要由于公司基于乌灵胶囊、百令片、灵泽片三个核心产品是国家基本药物目录产品的优势,持续加强市场拓展,三种产品均取得了增长。其中,乌灵胶囊、灵泽片的销售延续了较好的市场增长。同时,随着备案品种增加,公司的中药配方颗粒同比销售增长显著。

佐力药业的主营业务为药品的研发、生产和销售,主营业务产品包括乌灵系列、百令片、中药饮片及中药配方颗粒、聚卡波非钙片等。其中,乌灵系列又包括乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒等,均为佐力药业的独家产品。

佐力药业的乌灵胶囊是国家中药一类新药,为纯乌灵菌粉制剂,主要用于治疗失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软,还可以缓解焦虑抑郁状态。佐力药业的专有技术“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”于2010年2月取得了科技部、国家保密局联合颁发的秘密技术证书。灵泽片是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物,灵莲花颗粒能综合改善女性更年期症状。

此外,佐力药业的百令片是发酵冬虫夏草菌粉制剂,具有补肺肾、益精气作用;聚卡波非钙片是国内首家视同通过一致性评价的仿制药,主要用于治疗肠易激综合征引起的便秘。

中药饮片和配方颗粒方面,佐力药业的控股子公司浙江佐力百草中药饮片有限公司现有中药饮片系列1000多个品规。近年来,佐力药业不断加大对中药配方颗粒的研发力度,推动中药配方颗粒标准化建设。

2018年,佐力药业的核心产品乌灵胶囊、灵泽片、百令片新增进入了《国家基本药物目录(2018年版)》,该目录自2018年11月1日起施行。同时,上述三个产品还进入了《国家医保目录(2022版)》。佐力药业表示,公司的乌灵胶囊在学术端的认可度非常高,目前已经进入63个临床指南、专家共识及专著。

业绩快报显示,2023年,佐力药业实现营业总收入19.42亿元,同比增长7.61%;实现归母净利润3.86亿元,同比增长41.55%。

分产品来看,2023年,佐力药业的乌灵系列营业收入同比增长12.42%,其中,乌灵胶囊的销售数量和销售金额较2022年分别增长17.51%、9.12%;灵泽片的销售数量和销售金额较2022年分别增长31.48%、31.96%;百令片的销售数量增长了0.31%,但由于集采价格的下降,收入减少了21.18%。此外,2023年,佐力药业的中药饮片系列销售金额较2022年增长22.08%;中药配方颗粒主要由于受国标省标备案等原因,销售金额较2022年减少29.80%。

百令胶囊获《药品注册证书》

公告显示,2024年1月,佐力药业收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局)签发的百令胶囊《药品注册证书》。佐力药业表示,公司获批的百令胶囊于2022年12月按注册分类中药4类-同名同方药进行申报,并成为首个获批的同名同方药。

百令胶囊功能为补肺肾、益精气,用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘等症状,以及慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。

佐力药业表示,百令胶囊属于国谈品种,也是市场上成熟的中药大品种,现在有近20亿的市场销售规模,市场较为广阔。公司本身拥有产品百令片,有多年的百令片销售经验和较好的医院端营销资源。百令胶囊的获批进一步丰富了公司的产品梯队,有助于提升公司的市场竞争力。

销售方面,佐力药业表示,公司在百令胶囊的营销策划、包装设计、挂网等方面都已经做了大量的前期准备工作,会努力做好百令胶囊的上市销售工作,在百令片的基础上,根据百令胶囊适合的销售模式进行调整和优化。

光大证券表示,同名同方药是指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与已上市中药相同,且在安全性、有效性、质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂,准入壁垒较高。佐力药业的百令胶囊是新版中药注册分类下获批的首款同名同方药,作为发酵冬虫夏草菌粉制剂,有原料的特殊性,其上市销售有望进一步扩大百令系列市场规模。

战略规划方面,佐力药业表示,公司未来力争把乌灵胶囊打造成20亿元销售规模的大品种,将灵泽片打造成10亿元销售规模的大品种,将百令系列打造成10亿元销售规模的品种。2024年,公司将继续坚持“一体两翼”的发展战略目标,继续聚焦营销、聚焦研发。其中,一体是指包括乌灵胶囊、百令片、灵泽片三大核心产品在内的成药市场,也包括聚卡波非钙片等,两翼是中药饮片和配方颗粒。同时,佐力药业表示,公司也在积极打造产品护城河,做多乌灵系列产品,现正在进行乌灵胶囊的二次开发和创新药灵香片的开发等。

2022年8月,佐力药业向特定对象发行股票募集资金9.1亿元,用于“智能化中药生产基地建设与升级项目”、“企业研发中心升级项目”、“数字化运营决策系统升级项目”建设及补充流动资金,以提高核心产品产能,加快在研品种上市获批,深化管线储备。

集采方面,佐力药业的乌灵胶囊目前已经进入广东联盟、北京市、江苏省、福建省等地区的集中带量采购;百令片已中标广东联盟、北京市、山东省、浙江省、上海市、江苏省等地区的集中带量采购。

佐力药业表示,从企业的角度来说,公司关注的重点是通过以价换量,实现销售量和利润的增长。乌灵胶囊在集采地区中标,有利于扩大医院数量、提升销量,也利于降低营销费用。公司也通过更换产品包装等各种措施来降低生产成本。总体来看,乌灵胶囊在集采地区的单盒利润基本不受影响。

此外,2024年3月,佐力药业收到国家药监局颁发的《中药保护品种证书》,其独家品种灵泽片被列为国家二级中药保护品种,保护期自2024年3月1日起至2031年3月1日止。

佐力药业表示,本次灵泽片获批国家二级中药保护品种,有利于提升该产品的市场竞争力,有利于公司发挥主导产品知识产权优势,进一步巩固乌灵系列的技术壁垒。