每日“药”闻| Moderna提高新冠疫苗产能,今年目标10亿剂
随着全球多款新冠疫苗被获批使用,新冠疫苗已经从研发竞赛进入产能战争阶段。昨日,Moderna宣布公司2021年新冠疫苗的产能从5亿剂提高到6亿剂。公司表示,将进一步投资扩大产能至10亿剂;
科创板发审委新年第一审,便有医药企业被暂缓审议,中枪者是中低端医疗器械生产商广东百合医疗科技股份有限公司(以下简称“百合医疗”)……
过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让读懂君带你一起看看吧。
PS:每个工作日早晨,「读懂财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。
/01/
市场“药”闻
1)科创板发审委新年第一审:百合医疗被暂缓审议
1月4日,科创板上市委2021年第1次审议结果显示,百合医疗首发暂缓审议。
百合医疗是一家中低端医疗器械公司,主要产品为静脉留置针、中心静脉导管、无针输液接头、血液透析导管、血液灌流器等。
2017年、2018年、2019年、2020年1-9月,百合医疗营收分别为6.70亿元、7.96亿元、9.57亿元、7.23亿元,归母净利润分别为1.19亿元、1.44亿元、1.88亿元、1.45亿元。
/02/
公司“药”闻
1)德琪医药在韩国提交ATG-010新药上市申请
1月4日,德琪医药-B(HK:06996)表示,已向韩国食品医药品安全部提交ATG-010联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请,用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。
ATG-010是一种选择性核输出抑制剂,为全球同列药物中首款口服用药,由美国生物制药公司Karyopharm Therapeutics Inc.研制。
德琪医药通过引进的方式,获得该药在多个亚太地区的商业化授权,包括大众化区、韩国、澳大利亚、新西兰等国家。
此次上市申请基于STORM与SADAL临床研究的积极数据,研究均显示出ATG-010具有显著临床意义且安全性可控的疗效。
2)加科思SHP2抑制剂与PD-(L)1联用在中美两国获批临床
1月4日,加科思-B(HK:01167)发布公告表示,SHP2抑制剂与PD-(L)1联合用药的临床试验申请在中美两国均获批。
SHP2是PD-(L)1信号通路的下游调控因子,SHP2抑制剂是PD-1阻断的合理补充,以增强T细胞介导的免疫应答,对PD-1无应答、不耐受和耐药的患者有显著疗效,SHP2抑制剂有潜力成为联合疗法的基石治疗药物。
目前,加科思有多款在研SHP2抑制剂。中国药监局批准SHP2抑制剂JAB-3068与PD-(L)1药物联合使用,美国FDA批准SHP2抑制剂JAB-3312与PD-(L)1或MEK抑制剂联合使用,两项试验均用于治疗晚期实体瘤患者。
3)上海医药二甲双胍和硝酸甘油片通过一致性评价
1月4日,上海医药(601607.SH)发布公告表示,公司产品盐酸二甲双胍片和硝酸甘油片均已通过一致性评价。
盐酸二甲胍片主要用于治疗成人2型糖尿病,尤其是肥胖的2型糖尿病。该药物原研药企为日本新药株式会,最早于1961年在日本上市。2019年,上药信谊的盐酸二甲胍片销售收入为2505万元人民币。
硝酸甘油片主要用于预防和缓解心绞痛,其原研药企为是辉瑞,最早于2000年在美国上市。2019年,山东信谊的硝酸甘油片销售收入为2156万元人民币。
4)正大天晴安罗替尼甲状腺癌适应症获批
1月4日,药监局官网显示,正大天晴安罗替尼获批新适应症,为单药治疗无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。
盐酸埃罗替尼是一款多靶点小分子络氨酸激酶抑制剂,是正大天晴肿瘤管线的重要产品。
此次新适应症获批后,该药物适应症增加至4个,分别为:晚期或转移性非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌。
/03/
海外“药”闻
1)Moderna提高新冠疫苗产能,今年目标10亿剂
1月4日,Moderna宣布公司提高了新冠疫苗2021年的产能,从5亿剂提高到6亿剂。公司表示,将进一步投资扩大产能至10亿剂。
Moderna的新冠疫苗于2020年12月获得FDA的EUA批准,目前已经交付美国政府1800万剂,预计至一季度末交付1亿剂,至二季度末合计交付2亿剂。
除美国政府外,Moderna新冠疫苗也已经获得以色列在内的多个国家批准使用。从目前的定价结果来看,Moderna的新冠疫苗价格为25-37美元/每剂量,大额订单价格在25美元以下。
最近更新
-
领涨消费板块,家电股迎来替换周期
股票 · 14:03
-
分众传媒财报拆解:广告行业的“阿尔法”从何而来?
股票 · 04-30 12:13
-
高基数高增长!海尔智家2024Q1利润增速TOP3最高
股票 · 04-30 10:40
-
业绩、股价齐飞,万和电气步入高速发展轨道
股票 · 04-29 22:12
- 白领“必备”星巴克,一夜跌没1150亿
- 关注核心资产
- 深圳跟进!限购政策放松再加一城
- A股5月开门红!摩根中证A50ETF(560350)跟踪指数成份股超八成收涨
- 袁清茂掌舵汾酒两年,交出300亿成绩单
- 离开百度抱紧大众,死磕智驾的地平线“征程”能走多远?
- 比特币类ETF再度集体“下挫”,到底发生了什么?
- 联泰环保收到立案告知书,1.89万踩雷股东可报名挽损
- “大小合作”进入“蜜月期”跑通技术“变现”的小鹏汽车价值需要被重估
- 今年家电“以旧换新”政策的商业逻辑大变
专栏推荐
-
研选
浓缩机构研究精华,提前捕捉市场风口
2028人已购
¥258.00/月
-
尾盘擒牛之如何选股?
学完这些方法,告别选股难!
117人已购
¥288.00/月
-
财报拆解
知识点解读+实战案例,帮你5小时学会看财报
73人已购
¥19.90/月
-
每周一股
每周日定期更新【每周一股】,为广大的投资者精选下周短线个股!
341人已购
¥588.00/月
推荐阅读
- 缩量了,明天不能在缩了
- 【20240508早评】短线背离之象调整压力升温
- 远大智能被立案调查面临索赔去年末股权转让项目被终止
- 国货美妆进入新纪元之际,毛戈平打好“高端牌”了吗?
- 凯撒文化涉嫌信披违规被调查,投资者索赔麻烦待解
- 对话蓝色光标CEO潘飞:生成式AI既是未来,更是现在
- 凯撒文化涉信披违法被调查,股价下跌投资者可索赔挽损
- 教你一招,历史妖股基因,今天老妖还魂多,股性活也是选股的考虑项目
- A股缩量上涨,机构大幅减空近4000手
- 连花清瘟“卖不动”,以岭药业归母净利润倒退6年
- 咖啡豆、可可期货暴跌“变脸”,盛宴已经终结?
- 两家A股千亿房企将退市,大股东高管还在增持!美国传来大消息,锂电材料否极泰来?