每日“药”闻|沃森生物业绩大增;泰格医药投资收益10亿元
虽然公司管理层的人品和能力饱受质疑,但凭借13价肺炎疫苗的先发优势,沃森生物2020年业绩增速惊人。
1月27日,公司发布公告表示,预计2020年扣非净利润为6.9亿元—7.3亿元,同比增长438%—469%。相信人品?还是业绩?考验投资者的时候到了;
创新药公司股价表现不错,受益的不仅是普通投资者,或许还有CXO企业。1月27日,泰格医药发布公告表示,预计2020年投资收益至少达到10亿元……
过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
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01公司“药”闻
1)13价肺炎疫苗大卖,沃森生物净利润暴增6倍
1月27日,沃森生物发布公告表示,预计2020年营收为28.5亿元—29.4亿元,去年同期为11.21亿元。预计公司去年净利润9.8亿元—10.2亿元,同比增长590%—620%;预计扣非净利润为6.9亿元—7.3亿元,同比增长438%—469%。
公司表示,之所以业绩大幅增长,主要有两个原因。一是13价肺炎疫苗大卖,去年收入16亿元;二是嘉和生物股权公允价值变动,收益约2.5亿元。
2)泰格医药发布业绩预告:2020年扣非净利润同比增长20%—33%
1月27日,泰格医药发布公告表示,预计2020年净利润16.83亿元—18.09亿元,同比增长100%—115%;扣非净利润6.69亿元—7.42亿元,同比增长20%—33%。
泰格医药属于CXO产业链成员,主要提供医药研发临床阶段服务。之所以净利润大幅增长,受益于投资基金公允价值变动。2020年,泰格医药金融资产公允价值变动带来的利润为10—11亿元。
3)百奥泰贝伐珠单抗类似药上市申请获FDA受理
1月27日,百奥泰发布公告表示,公司产品贝伐珠单抗类似药BAT1706美国上市申请获FDA受理。
贝伐珠单抗通过与血管内皮生长因子结合,达到抑制肿瘤的作用,是罗氏的重磅产品之一。目前,罗氏贝伐珠单抗在美国已获批10余项适应症。
4)君实生物TIGIT单抗JS006注射液获批临床
1月27日,君实生物发布公告表示,公司产品TIGIT单抗JS006注射液已获批临床。
JS006注射液通过阻断TIGIT-PVR抑制通路,刺激杀伤性免疫细胞活化,分泌肿瘤杀伤因子,效果类似于PD-1对T细胞的抑制作用。
据公告,已有多项临床前试验结果显示TIGIT单抗与PD-1/PD-L1联用,可发挥协同抗肿瘤作用。
5)信达生物PD-1新适应症非小细胞肺癌即将获批
1月27日,据CDE官网,信达生物PD-1新适应症获批在即,上市申请处于“在审批”阶段。
此次申请上市的适应症为联合培美曲塞+铂类一线治疗非鳞状非小细胞肺癌。若顺利获批,这将是信达生物PD-1单抗上市的第二个适应症,
6)复星FN-1501注射液两项适应症获批临床
1月27日,复星医药发布公告表示,公司小分子肿瘤治疗药物FN-1501获批两项临床,分别为晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床试验和晚期肝癌Ⅱ期临床试验。
FN-1501为复星引进产品,由中国药科大学研发。不过,复星医药并未具体披露该药物具体机制。
02海外“药”闻
1)强生公布2020年财报,全年营收825亿美元
日前,强生公布2020年财报。2020年,强生全年总营收825.84亿美元,同比增长0.6%。
其中制药业务收入455.72亿美元,同比增长8%;医疗器械业务收入229.59亿美元,同比下降11.6%,消费者保健业务收入140.53亿美元,同比增长1.1%。
在制药业务中,业绩主要依靠Stelara(乌司奴单抗)、Darzalex(达雷妥尤单抗)、Imbruvica(依布替尼)、Tremfya(guselkumab)、Erleada(阿帕他胺)等明星产品。
其中治疗前列腺癌的阿帕他胺涨幅最多,营收7.6亿美元,同比上涨128.9%;其次是达雷妥尤单抗,营收41.9亿美元,同比上涨39.8%。
2)Vir Biotechnology乙肝中和抗体临床研究数据积极
日前,美国生物公司Vir Biotechnology表示,公司产品乙肝中和抗体VIR-3434一期临床取得积极结果。
根据介绍,作为中和抗体,VIR-3434可抑制10种亚型的乙肝病毒进入肝细胞,并减少血液中的病毒体和亚病毒颗粒。
一期临床结果显示,在单次接受6 mg的VIR-3434注射的8天后,有6位志愿者,其血清乙肝病毒表面抗原平均减少1.3 log10 IU/mL。
不过该试验还在进行中,这并不是最终数据。
3)Agios mitapivat治疗丙酮酸激酶缺乏症Ⅲ期临床达终点
日前,美国生物制药公司Agios Pharmaceuticals宣布,公司产品mitapivat在治疗需要定期输血的丙酮酸激酶(PK)缺乏症患者的Ⅲ期试验中,达到主要临床终点,可显著降低患者的输血负担。
丙酮酸激酶缺乏症是一种罕见的遗传性疾病,表现为由于红细胞的加速破坏导致的贫血。
Mitapivat是一种口服丙酮酸激酶-R(PKR)别构激活剂,能够改善血红细胞的能量供应,提患者高血红细胞的表达水平。
据Ⅲ期数据显示,在接受mitapivat治疗24周后,与患者历史输血负荷相比,37%(n=10)患者的输血负荷降低≥33%(单侧p=0.0002)。此外,22%(n=6)患者无需输血。
Agios Pharmaceuticals计划在今年第二季度向美国FDA递交新药申请。
4)礼来、葛兰素史克、Vir合作开发新冠抗体中和抗体组合疗法
1月27日,礼来、Vir Biotechnology和葛兰素史克联合宣布,三者达成一项合作,在低风险的轻中度COVID-19患者中,评估bamlanivimab和VIR-7831两种中和抗体疗法的组合。
Bamlanivimab是一种直接靶向新冠病毒刺突蛋白的中和抗体,旨在阻断病毒附着并进入人体细胞。Bamlanivimab由礼来和AbCellera合作开发,已经获得FDA紧急使用授权。
VIR-7831是一种具有双重作用机制的单克隆抗体。在临床前试验中,该抗体通过与SARS-CoV-1共享的新冠病毒上的一个表位结合,显示出中和新冠病毒的能力。
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