“全球首个”新冠疫苗获批 英国批准辉瑞/BioNTech疫苗紧急使用
财联社(上海,编辑 吴斌)讯,当地时间周三“全球首个”新冠疫苗正式获批,英国成为世界上第一个批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗的国家,下周开始疫苗将在全英国可用。
(来源:辉瑞)
辉瑞在周三的声明中将疫苗获批形容为“历史性时刻”,辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)表示:“今天在英国的紧急使用授权标志着与病毒作战的历史性时刻,这项授权是我们一直在努力的目标,我们赞扬MHRA开展评估的能力,MHRA仔细评估并及时采取了行动来保护英国人民。”
英国政府周三则表示:“政府今天已经接受了独立的英国药品和医疗产品监管署(MHRA)的建议,批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗使用,下周开始疫苗将在全英国可用。”同时辉瑞合作伙伴BioNTech周三在声明中表示,已准备好立即向英国提供第一剂疫苗。
今年7月辉瑞/BioNTech宣布与英国达成一项协议,将提供3000万剂mRNA疫苗“BNT162b2”,并在十月初增加到4000万剂。
预计美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)将在12月晚些时候批准辉瑞/BioNTech疫苗。
值得注意的是,俄罗斯早在八月份就批准了一款新冠疫苗,但这款“早产”疫苗获批并非基于大规模试验数据,疫苗获批时甚至三期临床实验还没开始。
11月18日辉瑞和BioNTech公布三期临床实验最终功效分析,其mRNA疫苗有效率高达95%。最终分析评估了三期临床试验的43000多名受试者,共产生170例确诊病例,安慰剂组有162例,而在接受两剂疫苗的组中仅观察到了8例。此外,疫苗还可以预防重症新冠肺炎的发生,在三期临床试验中观察到10例重症病例,其中9例发生在安慰剂组中。
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