单季度销售额3.3亿美金,新一代“重磅炸弹”的诞生
创新药领域新王与旧王的权力更迭,一直在重复上演。
修美乐、伊布替尼等药王日薄西山之际,一些新晋种子选手,正在不断浮出水面。
最近的例子,是Argenx的艾加莫德。最新的财报显示,艾加莫德第三季度销售额达到了3.29亿美元,前9个月的销售额为8.16亿美元。
从这一趋势来看,艾加莫德在上市销售的第二个完整年度,将迈入重磅炸弹行列。而这还只是艾加莫德一个适应症取得的成就。
对于艾加莫德来说,未来的路还很长,销售额峰值也有待持续探索。
/ 01 / 一份远超预期的三季报
艾加莫德的表现或许远远超出市场表现。
2020年,艾加莫德临床III期重症肌无力研究成功,开始让市场充满期待。2021年,艾加莫德在重症肌无力领域取得胜利,获得FDA批准上市。
2022年,艾加莫德首个适应症上市的完整年度,销售额已超过4亿美元。
今年初,市场预计,艾加莫德2023年销售额能达到9亿美元。但实际上,前三个季度艾加莫德已经接近完成该指标。
从结果来说,这或许不会让人感到意外。一方面,重症肌无力市场的需求极为明确,该领域诞生的重磅炸弹不在少数;另一方面,艾加莫德也的确能够满足市场新需求。
根据其三期临床数据来看,相比于现有药物,具有适用人群广泛、疗效突出、起效快、安全性优等综合优点。因此,艾加莫德能够在重症肌无力领域快速放量。
对于艾加莫德来说,其成为重磅炸弹毫无悬念,未来的疑惑则是:天花板将有多高。
/ 02 / 适应症的探索成关键
艾加莫德作为一款FcRn抑制剂,能够治疗IgG抗体相关的严重自身免疫性疾病。截至目前,艾加莫德还有五种自身免疫适应症的注册临床试验正在进行中。
今年7月17日,Argenx宣布,艾加莫德用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者的ADHERE研究取得阳性初步结果。
这也预示着,艾加莫德或将拿到CIDP适应症的入场券。
目前,CIDP的病因尚不清楚,只是猜测是由细胞免疫和体液免疫异常引起,因此治疗手段有限,主要使用静脉注射免疫球蛋白 (IVIg) 、血浆置换 (PLEX)和糖皮质激素进行诱导期和维持期的治疗。
但IVIg和PLEX的可及性和便捷性有限,糖皮质激素的副作用明显,使得CIDP的治疗有诸多未被满足的需求,仍亟需其他更加有效和安全的替代治疗方案。
而艾加莫德ADHERE研究的阳性结果,则让其为CIDP患者改善症状和稳定疾病进展带来了新的希望。
根据Argenx三季报,该适应症有望在年末向FDA递交上市申请。与此同时,艾加莫德用于原发性免疫性血小板减少症(ITP)的日本上市许可申请(MAA),预计将于2024年第一季度做出批准决定。
艾加莫德有望在更多适应症领域,复制此前的成功。对于这款年轻的药物来说,进击之路才刚刚开始。
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