两项三期临床失败,“可乐”组合非小细胞肺癌再折戟
“可乐”组合在非小细胞癌领域再遭败绩。
9月22日,默沙东宣布,K药+仑伐替尼一线治疗、二线治疗非小细胞肺癌的两项三期临床,LEAP-006、LEAP-008均未达到OS和PFS双主要终点。
这意味着,“可乐”组合无缘在K药最强势的领域攻城拔寨。这也意味着,“可乐组合”的预期在不断走低。
/ 01 / 预期不断走低
在肺癌领域的失利,并不意味着“可乐”组合彻底失败。毕竟,该组合在美国等国家地区,已经有晚期肾细胞癌、特定类型子宫内膜癌适应症上市。
只是,其预期在不断走低。因为,默沙东围绕“可乐”组合大力押注了十几个适应症,成功上岸的适应症还仅有两个,失败案例却在不断上升。
在此之前的4月7日,“可乐”组合遭遇两大打击。
其一,是一线治疗成人不可切除或转移性晚期黑色素瘤的III期LEAP-003研究,结果显示,治疗组并未看到总生存期的改善。根据独立数据监测委员会的建议,默沙东和卫材正在停止这项研究。
其二,是治疗微卫星不稳定/错配修复缺陷不可切除或转移性结直肠癌患者的III期LEAP-017研究,结果显示,虽然总生存期略有改善,但是并没有显示出统计学意义,也就是说,有益的临床数据,更像是偶然发生的。在这一背景下,默沙东和卫材也终止了该临床。
更早之前,“可乐”组合更是在一线治疗晚期肝癌的适应症翻了车。持续的失利,也让“可乐”组合的潜在可能不断降低。
/ 02 / 压力给到国内药企?
“可乐”组合预期的走低,或许也会影响国内企业的战略。
“可乐”组合早期的强悍,也吸引了一众国内药企跟进。部分国内药企在PD-1联合疗法的开发中,也借鉴了“可乐”组合的思路,甚至组合也是PD-1+仑伐替尼。
如今,随着“可乐”组合的研发进展不及预期,药企难免需要重新思考,IO-TKI的组合的定位,以及如何才能做出更好的效果。
当然,“可乐”组合的种种探索未尝没有价值。
正如卫材肿瘤临床开发高级副总裁Corina Dutcus博士在一份声明中表示的那样,“虽然这些结果与我们最初的预期不同,但这两项研究的见解将有助于我们理解Keytruda和Lenvima”。
一项临床研究失败有很多原因,包括临床设计、患者给药的剂量以及实施的各个环节,任一环节的差错,都有可能导致研究的失败。
通过复盘这些失败的临床,得到有价值的信息,这对于后续管线的研发,有着显著的指导意义。毕竟,肿瘤药物的研发没有止境。
但如今,押注过猛的国内药企,或许有了压力。
最近更新
-
妥协与低头,当一家明星biotech“丢掉”野望
股票 · 05-11 14:32
-
创新药的残酷真相
股票 · 05-10 13:23
-
谷歌搅局AI制药,进击的AlphaFold3模型
股票 · 05-10 11:28
-
金域、燃石之争,肿瘤NGS市场“权力的游戏”
股票 · 05-09 11:33
- 电力板块周五大涨,关注这个高景气分支
- 每周一股|主力资金活跃+国企改革方向+低位,下周低吸!
- 下周核心关注方向
- 联华证券-股票的持仓盈亏与总盈亏、当日盈亏的辨析
- 大连船推签订10船套24000TEULNG双燃料集装箱船螺旋桨购销合同
- 一天22亿!胖东来又出手了
- 优质医疗扎根下沉,卫生服务花开向上,大健康里的“雨花模式”
- 【月亮看盘】五月迎来开门红,万众期待红五月
- 极氪速度,如何“反卷”全球?
- 5.13号,这些板块有利好
专栏推荐
-
研选
浓缩机构研究精华,提前捕捉市场风口
2034人已购
¥258.00/月
-
尾盘擒牛之如何选股?
学完这些方法,告别选股难!
117人已购
¥288.00/月
-
财报拆解
知识点解读+实战案例,帮你5小时学会看财报
73人已购
¥19.90/月
-
每周一股
每周日定期更新【每周一股】,为广大的投资者精选下周短线个股!
343人已购
¥588.00/月
推荐阅读
- 联华证券-股息分红与送股的区别及分红派息的关键日期
- 电力板块开盘走高!电力ETF(159611)早盘一度逆势上涨0.6%,资金连续三天净流入,近5日“吸金”超1.6亿
- 内房股延续上涨行情!世茂集团近3个交易日累涨超1.7倍
- 联华证券-股票分红转增股的定义及其对股价的潜在影响分析
- 4月CPI同比涨0.3%,猪价上涨1.4%,机构:关注猪周期!播恩集团二连板,畜牧养殖ETF(516670)早盘放量涨近1%
- 上市以来营利首双降,三全食品的破与立
- 美拟对中国电动汽车加征关税,电池ETF(561910)盘初大幅低开逾2.5%;尚太科技、瑞泰新材领跌
- 太可怕了,AI已学会“说谎”!“工业牙齿”钨价飙升,创10年新高,多只小金属个股获机构密集调研
- 高端手机格局再生变数,华为赋魅、苹果祛魅
- 哪些城市土地供应量将缩减?
- A股年度分红透视:现金分红获系统性提升,拟实施金额超2.2万亿元再创历史新高
- 城市资本力丨东莞59家A股上市公司去年总营收为1185.42亿元,连续两年下滑!领头羊生益科技净利增速同比下滑29%