时隔17个月,加立生物科技有限公司(下称“加立生物”或“加立生科”)再次冲刺港交所上市。

2023年6月29日,加立生科在港交所递交招股书,准备在港交所主板上市,农银国际为其保荐机构。贝多财经了解,加立生科曾在2022年1月31日在港交所递表,但未能在6个月内通过聆讯、9个月招股而宣告“失败”。

贝多财经了解到,加立生物在境内的主体主要为加立(深圳)生物科技有限公司,成立于2019年10月,前身为深圳市深华生物科技有限公司,注册资本为1亿元。目前,该公司的全资股东为加立(香港)生物科技有限公司。

相较于此前招股书,加立生科更新了截至2022年12月31日的财务数据等信息。和早前相同的是,加立生科暂未实现商业化,仍处于亏损状态。因此,加立生科属于根据上市规则第18A章寻求于港交所的生物科技公司。

据招股书介绍,加立生科是一家生物科技公司,以其药物输送平台及其他专利技术为基础,致力于研发围手术期的候选药物,以期将其覆盖面扩展至为该公司开发的医药产品进行生产及商业化。

目前,加立生科的产品管线侧重于非阿片类术后疼痛管理、消炎疼痛控制、麻醉及镇静。加立生科在招股书表示,该公司设计管线时审慎挑选候选药物,初步战略性着重其核心产品CPL-01。

截至最后实际可行日期(2023年6月21日),加立生科拥有一款处于临床阶段的核心产品及两款处于临床前阶段的候选药物。其中,核心产品CPL-01为罗派卡因(Naropin®)的缓释注射制剂,为围手术期术后长效镇痛。

据介绍,CPL-01临床试验将在美国及中国进行。按照计划,加立生科将于2023年在美国展开CPL-01 III期临床试验。截至最后实际可行日期,其在美国分别安排开腹腹股沟疝气修补手术及拇囊炎切除术的CPL-01 III期临床试验的15名及11名患者入组。

同时,加立生科将根据其在美国进行的临床试验结果向中国国家药监局呈交III期临床试验方案,并于2023年6月取得国家药监局在中国进行CPL-01 III期临床试验批淮。加立生科在招股书中称,其计划自2023年8月起在中国开展患者入组程序。

据招股书介绍,Latitude于2016年9月13日向其转让CPL-01及CPL-05,并于2021年5月13日向其转让CPL-07,据此,加立生科已获得CPL-01的一切权利、所有权及权益,以及在全球范围内为与CPL-01、CPL-05及CPL-07有关的任何知识产权提交申请的权利。

加立生科在招股书中表示,其产品尚未获准商业销售,也尚未从产品销售产生任何收入。2021年、2022年,加立生科的其他收入分别为0、35.2万元,年内亏损分别约为1.09亿元、1.03亿元,年内综合开支总额分别约为1.12亿元、9198.8万元。

对于亏损,加立生科在招股书中解释称,主要是其研发开支、行政开支及IPO开支所致。2021年、2022年,加立生科的研发开支分别为6285.7万元、8420.4万元,行政开支分别为3071.0万元、1181.9万元。

加立生科在招股书中还表示,由于该公司须进一步进行临床前研究、继续进行候选药物的临床开发、就候选药物寻求监管批准及制造候选药物、推出其管线产品及扩大员工队伍以经营业务,该公司预期在可预见的未来,开支会上升。

由于未商业化并获得收入,加立生科所持有的现金急剧消耗,现金流略显紧张。截至2022年12月31日末,加立生科的现金和现金等价物为4646.8万元,而截至2021年12月31日则为1.12亿元。

另据介绍,加立生科预计将通过多种方式改善经营现金流出净额:(1)采取全面措施,有效控制成本及运营开支,借此减少现金流出;(2)通过505(b)(2)监管途径快速推进候选药物的商业化,目标是从产品销售产生收入;(3)如有需要,通过IPO及债务融资获取额外资金。

加立生科在招股书中坦言,于往绩记录期间,该公司运营产生负现金流量,其中绝大部分的经营现金流出均来自研发成本以及行政开支。据招股书介绍,加立生科主要通过股东及╱或关联方贷款及股东出资为运营资金需求提供资金。

而截至2023年4月30日,加立生科的银行结余及现金约为人民币1000万元。据贝多财经了解,加立生科曾在2021年10月向TWVC Vanquish发售9090.9万股股份,代价为1.21亿港元,并于2021年10月15日结算,对应的每股价格为1.33港元。

但在2023年6月,TWVC Vanquish则选择了减持。据招股书披露,大善于6月以1.33亿元向TWVC Vanquish收购9090.9万股,相对溢价约9.77%。大善收购事项后,TWVC Vanquish不再为加立生科的股东。

另外,加立生科于2023年6月向投资者(即邦兆、杭邦、邦勤、长骐及力石)配发及发行合共156,895,695股股份,价格为每股股份1.47港元或每股股份约人民币1.29元,相当于总代价为230,636,674港元(2.31亿港元)或人民币201,901,649元(2.02亿元)。

据招股书披露,加立生科此轮融资的投后估值为17.0亿元,而TWVC Vanquish参与投资时前者的估值13.3亿元。对于估值增加,加立生科在招股书中表示,主要基于候选药物研发有所推进,包括(但不限于)加立美国完成CPL-01的IIb期临床试验。

本次上市前,加立生科联合创始人、执行董事、董事长林帝邦通过Cali Nova持股50.83%。同时,林帝邦控制邦兆所持合共44,217,687股股份(占该公司已发行股本约3.82%)所附投票权的行使。

据此,林帝邦以及邦兆合共持有加立生科已发行股本约54.65%的权益。此外,Cali Trading持股15.81%,Cali Sigma持股0.7%,大善持股7.86%,邦勤持股2.35%,邦兆持股15.02%,力石持股2.02%,长骐持股2.35%。