善康医药冲刺科创板上市:计划募资13亿元,上半年亏损5000万元
近日,深圳善康医药科技股份有限公司(下称“善康医药”)在上海证券交易所递交招股书,准备在科创板上市。本次冲刺上市,善康医药计划募资13.27亿元,将用于新药研发项目、创新药高端制剂生产基地建设项目、营销网络建设项目等。
据招股书介绍,善康医药主要从事以预防阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾治疗药物等创新药的研发、生产和销售,是一家拥有自主知识产权和全球视野的国际化创新药研发企业。
据天眼查信息显示,善康医药成立于2017年,前称为深圳善康医疗健康产业有限公司。目前,该公司的注册资本为2998.4219万元,法定代表人为尹述贵,股东包括华金资本、国科投资、深创投和人民网等。
截至招股书签署日,善康医药产品管线中有1个核心产品的2个适应症分别处于产品注册申请准备阶段和Ⅱ期临床阶段,并拥有6个主要临床前在研项目。其中,核心产品“纳曲酮植入剂”的2个适应症已获准开展Ⅱ期临床试验。
据介绍,善康医药的核心产品SK1801(“纳曲酮植入剂”—用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸)已完成Ⅱ期临床试验,并经CDE初步同意豁免Ⅲ期临床试验,该公司拟于2022年12月向CDE提交SK1801的药品上市注册申请(NDA)。
善康医药称,其预计SK1801将于2023年取得药品注册证书,商业化后将填补目前国内阿片防复吸长效治疗领域的市场空白。同时,该公司拟于2023年向美国FDA提交该品种的临床试验注册申请(研发管线代码:SK1808),以推动该产品的国际化销售。
由于暂未实现商业化,善康医药并未产生营业收入。2019年、2020年、2021年和2022年上半年,善康医药的净亏损分别为3029.78万元、3323.13万元、-6615.61万元和4767.98万元,扣非后净亏损分别为2272.78万元、3381.33万元、6625.59万元和5065.67万元。
善康医药在招股书中表示,其尚未开展商业化生产销售,该公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。同时,善康医药在提示风险时称,未来一段时间内,该公司预期将持续亏损并存在累计未弥补亏损。
据招股书介绍,鉴于纳曲酮植入剂预计在2023年正式获批,善康医药已着手组建相应销售团队,并计划采用以直销为主、经销为辅的自主销售模式,同时积极推动该品种进入政府采购。
同时,善康医药拟利用本次公开发行募集资金在南京、广州、武汉、北京、西安、成都、沈阳共建立7个区域级营销办事处,形成覆盖全国华东、华南、华中、华北、西北、西南、东北等多个地区的营销网络布局。
截至招股书签署日,尹述贵通过控制珠海小河、珠海小溪、珠海小湖,可以间接控制善康医药28.2649%的表决权,为该公司实际控制人。根据测算,本次发行后尹述贵合计控制该公司表决权比例将降至21.1987%。
其中,珠海小河持股16.6754%,远致富海持股16.5644%,珠海小溪持股11.5894%,深圳紫金港持股5.1602%,潇湘君享持股4.6885%,华金领越持股4.3662%,远致富海二期持股3.9096%,潇湘君盛持股3.7549%,国科瑞华持股3.5606%,深创投持股3.5431%。
同时,珠海精筹持股3.4383%,人民网持股3.1257%,广州红土持股2.8727%,红土君晟持股2.0913%,德清人民网持股2.0011%,金东投资、珠海思邈均分别持股1.6281%,广东红土、佛山红土均分别持股1.5628%,珠海智善持股1.4653%。
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