近年来,得益于创新药企业研发投入持续攀升,我国制药行业实现了迅猛发展。此外,中药企业也不甘示弱,一直坚持投入创新研发。

截至10月31日,A股75家中药企业已全部披露2022年三季报:

今年前三季度中药企业研发投入合计64.13亿元,相较于去年同期的56.44亿元增长了13.63%。

另外,有52家中药企业研发投入实现正增长,占比为69.33%,其中有2家增速超过300%,31家增速超过20%;13家企业研发投入超过1亿元,合计占全部企业总投入的比重达56.32%;13家企业研发投入占总营收比重超过5%,其中有2家占比超过13%。(详见文末附表:A股75家中药企业2022年前三季度研发投入情况)

13家研发投入过亿

白云山天士力以岭药业稳坐前三

从研发费用看,在公布2022年三季报的75家中药企业中,有13家研发投入超过1亿元,比去年同期多一家,而且合计投入36.12亿元,占全部企业总投入的比重过半(56.32%)。

具体来看,白云山天士力以岭药业今年仍然稳坐前三,研发投入均超过5亿元,分别为6.64亿元、5.91亿元和5.52亿元,不过排名有所变化。

2022年三季报中药企业研发投入TOP13排名

数据来源:公司财报、同花顺问财

白云山

主要从事大商业板块(医药流通业务)、大健康、大南药及其他业务。其中,大南药板块(医药制造业务)主要从事中西成药、化学原料药、化学原料药中间体、生物医药和天然药物等的研发、制造与销售;大健康板块主要为饮料、食品、保健品等产品的生产、研发与销售,主要产品包括王老吉凉茶、刺柠吉系列、 润喉糖、龟苓膏等。

截至2021年底,白云山共有在研产品119个,主要为新药开发、仿制药一致性评价、产品二次开发和食品、保健食品开发等方面,研发项目包括头孢克肟系列制剂一致性评价研究、头孢丙烯系列制剂一致性评价研究、中成药上市后再评价(滋肾育胎丸)、小柴胡颗粒儿童用药开发的临床前研究、昆仙胶囊治疗IgA肾病的临床研究。

天士力

持续投入高额的研发费用,2022年上半年以及前三季度的研发费用同比增速分别高达81.66%、49.02%,使得排名从去年的第三位跃居到第二位;反过来,以岭药业的增速仅有2.62%,排名下降到了第三位。

以岭药业

主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售,目前正在围绕心脑血管病、糖尿病、呼吸、肿瘤、神经、泌尿发病率高、市场用药量大的六大类疾病,开发系列拥有自主知识产权的专利中药。

截至2022年上半年,以岭药业拥有专利新药13个,已形成较为丰富的产品群;在新药业务方面,公司多个化学一类新药研发工作正在顺利推进,其中1个项目已完成三期临床试验,筹备NDA。

中药创新药研发方面,目前治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊正在申报新药,治疗类风湿性关节炎的络痹通片、治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊、治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片已完成新药Ⅱ期临床研究,正在开展Ⅲ期临床研究;治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒已完成II期临床出组。

以岭药业的代表性创新中药研发进展

来源:2022年半年报

另外,康缘药业华润三九分别以4.37亿元、3.53亿元位列第四、第五名,其中康缘药业的研发费用同比增长率为29.78%,华润三九同比下降了0.65%。

康缘药业拥有一支400名左右科研人员组成的研究队伍,持续推动新产品研发。截至2022年上半年,公司中药获批临床试验通知书4个,申报生产批件1个;化药创新药开展Ⅱ期临床2个;生物药提交CDE pre-IND沟通交流申请1个。

52家研发投入呈正增长

贵州三力、西藏药业增速超300%

从研发投入增速看,在公布2022年三季报的75家中药企业中,有52家中药企业的研发投入实现正增长,占比为69.33%,其中2家增速超过300%,31家增速超过20%。

2022年三季报中药企业研发费用同比增速TOP10排名

数据来源:公司财报、同花顺问财

具体来看,贵州三力、西藏药业占据榜一、榜二,研发费用同比增长率分别高达340.58%、318.18%。

不过,贵州三力的研发费用较少,仅有1126.57万元;西藏药业的研发费用为7990.9万元,较上年同期增加6080.03万元,主要原因系本期公司新冠疫苗项目开发支出转费用化金额5402.33万元影响所致。

这主要是由于,西藏药业曾于2020年11月与俄罗斯HV公司签订合作共同开发新冠肺炎腺病毒疫苗。

但是,由于当前国际形势、全球新冠疫苗供应过剩及上海疫情等不利因素影响,西藏药业于今年8月18日发布公告称,拟暂停推进与俄方公司达成的Sputnik-V vaccine(新冠肺炎腺病毒疫苗)合作。由于合作暂停,相关研发费用将全部费用化处理。

另外,健民集团、维康药业、ST康美、康惠制药的研发费用同比增速均超过60%,但研发费用都不高,仅有983.4万元-4721.5万元之间。

13家研发费用率超5%

龙津药业康缘药业占比超13%

从研发费用率看,在公布2022年三季报的75家中药企业中,有13家研发投入占营业收入的比重超过5%,其中有2家占比超过13%,分别为龙津药业(14.72%)、康缘药业(13.99%)。

其次,紫鑫药业天士力桂林三金、葫芦娃、寿仙谷的研发投入占营业收入的比重均超过7%。

2022年三季报中药企业研发费用率TOP10排名

数据来源:公司财报、同花顺问财

2022年前三季度,龙津药业研发费用为1512.9万元,同比增长30.98%,主要系本期化学1类新药研发支出增加,化学仿制药研发支出增加。

龙津药业

主要聚焦心脑血管及代谢类疾病等慢病治疗药物研发领域,拥有约60人的研发团队,采取“仿创并举、内修外引”的研发策略,目前创新药和化学仿制药研发进展顺利,已形成约60种产品梯队的化学仿制药开发后备资源库。

上半年,1个化学仿制药向NMPA递交ANDA申请获受理,治疗脑卒中化学1类创新药注射用ZKLJ02已完成临床前研究工作,并向NMPA递交Pre-IND申请。

天士力

持续聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域,利用现代中药、生物药、化学药协同发展优势进行创新药物的战略布局。

其中,在现代中药领域,公司心脑血管在研管线覆盖高血脂症、抗血栓、脑卒中、脑卒中后遗症、心衰、冠心病等适应症,创新中药研发与重点品种二次开发快速推进:

安神滴丸处于III期临床、苏苏小儿止咳颗粒与肠康颗粒完成II期全部受试者出组与临床数据审核会;连夏消痞颗粒II期临床完成全部受试者入组;芪参益气滴丸增加心衰适应症和养血清脑丸增加阿尔茨海默病(AD)适应症II期临床试验稳步推进;T89防治急性高原综合症(AMS)处于III期临床。

在生物药领域,天士力正在推进在研管线包括:治疗直肠癌1类新药安美木单抗Ib/II期临床试验正在入组;治疗晚期恶性消化道实体肿瘤重组溶瘤痘苗病毒产品T601注射液具备靶向溶瘤和靶向化疗的双重作用,目前处于I/IIa期临床试验阶段;双抗产品B1962注射液已获批临床;培重组人成纤维细胞生长因子21类似物注射液已获美国FDA非酒精性脂肪性肝炎临床试验许可。

桂林三金

主要业务为中成药的研发、制造与销售,同时涵盖化学药品制剂、生物制剂与日化保健大健康等多个细分行业,在技术创新块面,持续加大研发投入力度,完成自治区科技厅“三金片深度二次开发及产业化升级研究”和“生物药2类新药“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液”研制”2个项目的验收;控股公司宝船生物今年BC007、BC008两个药拿到了临床批件,BC007还拿到美国FDA临床批件,研发整体按照正常进度推进。

葫芦娃

长期以来聚焦儿童药领域,产品类别涵盖特色中药、化学药等,围绕儿童消化系统、呼吸系统、抗感染、抗病毒等治疗领域,持续加大研发投入及优化研发体系。

截至2022年上半年,公司在研品种110个,其中在研儿童药品(有明确儿童用法用量的品种)48个,主要集中在儿童常用的呼吸系统、消化系统及神经系统等治疗领域。

结语

总体来看,今年前三季度中药企业仍保持持续投入研发的态势,而且相较于去年同期增速较快,有将近七成的企业研发投入呈现正增长。

基于持续的投入研发,以天士力、葫芦娃、龙津药业等为代表的研发费用率较高的中药企业,打造了较为丰富的在研管线。

未来,随着各家中药企业不断加大研发投入力度,无疑更能提升自身核心竞争力。

附:A股75家中药企业2022年前三季度研发投入情况

数据来源于:i问财网站

数据截止:2022.9.30

(完)

本文所写的内容,不同投资者有不同的看法,难念存在争议性。由于粽哥阅历所限,如有不足之处,还请批评指正,多多担待。

本文所提个股,不做投资买卖建议,仅供参考,不喜勿喷。

$以岭药业(SZ002603)$ $天士力(SH600535)$ $康缘药业(SH600557)$