10月18日,上海恒润达生生物科技股份有限公司(下称“恒润达生”)在上海证券交易所递交招股书,准备在科创板上市。本次冲刺科创板上市,恒润达生拟募资25.39亿元,计划用于肿瘤免疫细胞治疗产品研发项目、总部及产业化基地(一期)项目等。

据天眼查显示,恒润达生成立于2015年7月,法定代表人为李国顺,注册资本为15000万元。当前,李国顺也是恒润达生的第一大股东,对该公司的直接持股比例为22.8374%,李国清直接持股13.3778%。

据招股书介绍,恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司,主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。目前,该公司正在开展包括CAR-T、CAR-NK等技术在内的10个主要产品对应的11个在研项目。

截至招股书签署日,恒润达生在研产品HR001治疗r/r B-NHL适应症及HR003治疗r/r MM适应症正处于II期注册临床试验阶段。由于后续临床试验和新药审评审批环节存在不确定性,该公司距离提交新药上市申请仍需一定时间,且上市前需取得监管机构的批准。

值得一提的是,恒润达生自成立以来持续进行细胞治疗产品的研发,截至报告期末尚未实现主营业务收入。2019年、2020年、2021年及2022年1-6月(上半年),恒润达生的净利润分别约为-1.17亿元、-1.03亿元、-1.93亿元和-1.17亿元。

报告期内,恒润达生归属于公司股东扣除非经常性损益后的净利润分别约为-1.20亿元、-1.17亿元、-2.08亿元及-1.25亿元。截至报告期末,恒润达生的累计未分配利润约为-2.76亿元。未来一段时间内,该公司预期仍将存在累计未弥补亏损并持续亏损。

恒润达生在提示风险时表示,该公司未来几年将存在持续大规模的研发投入,研发费用将持续处于较高水平,在可预见的未来经营亏损将不断增加,上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。

报告期各期末,恒润达生的研发人员分别为129人、131人、173人和187人,占员工人数的76.79%、69.68%、70.04%和71.92%。截至2022年6月30日,恒润达生及其子公司已取得33项已授权境内专利,其中包括17项发明专利以及16项实用新型专利。

据智慧芽数据显示,恒润达生的专利申请共有109项,其中发明专利95项,占比87.16%。通过算法分析,恒润达生的专利布局主要专注在嵌合抗原受体、多核苷酸、编码序列、融合蛋白、单链抗体等技术领域。

2019年度、2020年度及2021年度,恒润达生的研发费用分别为8436.79万元、8459.53万元和1.60亿元,累计约为3.29亿元。2022年上半年,恒润达生的研发费用则为9964.31万元。

据介绍,恒润达生的研发费用主要包括职工薪酬费用、临床试验费、折旧与摊销费用、材料费用等。随着公司在研管线研发进度的推进,未来仍需持续进行较大规模的研发投入,在可预见的未来将因此产生大量的经营亏损,对该公司未来业绩可能存在不利影响。

本次发行前,恒润达生的实际控制人为该公司董事长李国顺,其通过直接、间接持股和一致行动关系合计控制公司49.1798%的股份。其中,李国顺直接持股22.8374%,通过上海睽同间接持股0.8988%,合计控制23.7361%的股份。

同时,李国清直接持股13.3778%,陈良和直接持股3.8062%,上海睽同直接持股9.1585%。2021年6月,李国顺、李国清、陈良和、上海睽同签署了《一致行动协议》。据此,李国顺合计控制恒润达生49.1798%股份对应的表决权。

除此之外,恒润达生的股东还包括盈科资本、深创投等。其中,盈科资本通过盈科价值、盈科吉运合计控制7.0209%的股份,深创投通过红土医疗、金山红土、威海红土、杭州红土以及深创投合计控制6.5397%的股份。