新冠肺炎核酸检测是通过实验室方法进行检测、筛查，发现新冠肺炎确诊病例、疑似病例和无症状感染者，确保“早发现、早报告、早隔离、早治疗”，迅速切断病毒传播途径。 [1]

2021年10月，国家卫健委发布《关于进一步强化当前新冠病毒核酸检测服务的通知》。 [4] 2022年4月19日，国际标准化组织（ISO）发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准。

下面按行业发展全生命周期进行如下分析：

首先关注新冠检测注册类公司:

1注册申请类公司如信帮制药、润达医疗、科美诊断；

2注册备案类公司圣湘生物；

3注册批准类公司乐普医疗；

4注册证书类公司如润达医疗、迈克生物、圣湘生物、诺唯赞、亚辉龙、凯普生物、华大基因、易瑞生物、乐普医疗；

5取得国际注册的公司如热景生物、利得曼、新产业、丽珠集团、东方生物、热景生物。

其次是获得认证的公司：

1国际认证的公司如万泰生物、奥泰生物、之江生物、凯普生物、基蛋生物、热景生物、硕世生物、华盛昌、圣湘生物、明德生物、丽珠集团、利德曼、透景生命、华大基因、博晖创新、迈克生物、塞力医疗、东方生物、景峰制药、美康生物、鱼跃医疗、诺唯赞、九强生物、润达医疗、安旭生物、新产业、博拓生物、美年健康；

2取得授权类公司如鱼跃医疗、华大基因、塞力医疗、九安医疗、新产业、万泰生物；

3使用清单类公司如凯普生物、华大基因；

4市场准入类公司如东方生物、三诺生物、丽珠集团；

5出口白名单类公司如康泰医疗、迪安诊断；