8月1日晚间,武汉海特生物制药股份有限公司(股票简称:海特生物,股票代码:300683)发布半年报,上半年公司实现营业收入为3.87亿元,同比增长71.69%;实现归属于上市公司股东的净利润1887.2万元,同比增长161.49%。

海特生物表示,上半年公司实现双轮驱动,以国家Ⅰ类新药注射用鼠神经生长因子为主要产品,实现业绩驱动,不断丰富创新药管线,以生物创新药推动公司持续发展;全资子公司天津汉康和荆门汉瑞以小分子CRO和CDMO为主要业务,积极拓展海内外客户,业务增长迅速,在手订单充足,实现公司业绩驱动。

据了解,海特生物是湖北省高新技术生物制药企业,具有较强的技术研发实力。2010 年公司申请并获批了国家博士后科研工作站,先后与华中科技大学、武汉大学等单位合作,联合招收博士后研究人员进站开展研究工作。

公司全资子公司天津汉康是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业,具有较强的研发实力。天津汉康现有研发团队数百人,其中硕博比例大于60%,尤其是在核心团队中硕博比例更是高达 90%。

其中 70%核心团队成员均为公司自主培养,具有数十年从业经验,团队的平均项目开发经验在五十项以上,多位研发总监更是具有百余项项目开发经验。天津汉康开发产品已达 400 余件,临床批件 165 件,生产批件43 件,新药证书26余件,其中包含创新药 3 项,改良型创新 10 项。

公司重点围绕拓展神经系统、肿瘤科领域用药的研发生产。目前已经上市销售的一个国家Ⅰ类生物新药——注射用鼠神经生长因子 NGF(金路捷),一个Ⅰ类基因工程生物新药——重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体项目已获得药品注册申请受理,正处在 NDA 阶段。

公开资料显示,天津汉康是一家提供小分子化学药物研发、生产和销售的全产业链CRO公司,实现从新药药学研究、临床服务、生物检测到新药开发生产的全价值链覆盖,药学临床与产业化无缝对接,主要业务包括仿制药研发和产业化、仿制药 BE、注册申报、生物样本检测、BE 实验临床现场管理、MAH合作。全资子公司荆门汉瑞是一家 API和原料药 CDMO 解决方案提供商,主要为客户提供原料药和中间体工艺开发、优化及生产。

目前,荆门汉瑞 102 多功能车间已经商业化生产,103 抗病毒车间预计年内投入使用。天津汉康和荆门汉瑞可为制药公司和新药研发公司提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务,包括制剂、原料药的工艺研究开发、质量研究、安全性研究等定制研发服务,以及临床前、临床以及商业化不同阶段、不同规模的生产服务。

海特生物表示,公司秉承“构建领先研发平台,持续医药创新,铸就一流企业”的企业愿景,“敬畏生命,无畏创新”的企业宗旨,践行“正直、感恩、专业、进取”的企业价值观,突重点、全方位、多领域开拓发展,未来三年将在创新生物医药,小分子CRO、CDMO,高端原料药等领域多方向发展。

今年上半年,海特生物继续从优化人才结构、搭建研发平台和拓宽研发领域三方面入手,进一步加强自主研发体系建设。公司为拓宽企业产品品类,在自主研发创新药物的同时,先后立项开发多个小分子化学仿制药/原料药,目前均进展顺利。