首个国产新冠中和抗体上市销售,价格在1万元以内
因为新冠中和抗体正式进入商业化阶段,港股上市公司腾盛博药股价沸腾了。
7月7日,腾盛博药发布产品开始商业化的公告后,股价收涨11.78%;7月8日,公司股价再度走高,最终收涨11.45%。短短两天时间,公司股价累计涨幅达24.57%。
资本市场如此青睐腾盛博药,逻辑并不复杂:
当前,国内新冠治疗药物资源稀缺,腾盛博药的产品作为国内首款获批的中和抗体,竞争格局较为良好,加上定价不低,公开口径为1万元以内,产品商业化前景可期;
并且,该产品对变种毒株BA.4/5是否有效的研究也在推进,若临床成功还能走向全球。
那么,腾盛博药能满足投资者的热切期待吗?
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获批基于BA.2毒株临床,
针对BA.4/5毒株研究尚在进行
对于腾盛博药来说,能否满足投资者期待,最大的变量之一是其安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法,对奥密克戎BA.4/5毒株是否有效。
尽管其新冠中和抗体临床数据不错,与安慰剂相比,使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%,但这是针对奥密克戎BA.2毒株开展的临床试验。
当前,国内仍以奥密克戎BA.2毒株为主,但全球流行的毒株已变为奥密克戎BA.4/5毒株。考虑到国内疫情风险主要来自海外输入,未来国内如果再有零散的疫情,BA.4/5毒株也将成为主流。
实际上,这已经有所苗头。近期西安和北京新发感染者都是奥密克戎BA.5毒株。这也意味着,针对BA.4/5毒株是否有效,将是其产品能否大卖的关键。
而对于新冠中和抗体来说,最大的变数却在于,容易对新毒株失效。因为中和抗体针对的S蛋白的刺突蛋白受体结合域(RBD)或N末端结构域 (NTD),都是高度可变的。
狡猾的新冠病毒,正是通过不断的突变,让海外中和抗体军团逐渐没落。这也让腾盛博药的安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法受到一定影响。根据公司披露的IC50数据,该产品针对BA.4/5毒株的战斗力大幅下滑。
不过公司今日表示,体外针对假病毒,该联合疗法对奥密克戎变异株BA.4、BA.5有效。最终结果如何,让我们等待腾盛博药公布相关临床结果。
/ 02 /
售价在1万元以内,
口服药是最大的敌人
除了针对BA.4/5毒株是否有效这一变量,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法还存在另一变量:在新冠口服药的冲击下,其商业化前景会受到多大影响?
新冠中和抗体最大的敌人,莫过于口服药。因为后者在疗效层面没有劣势,价格方面却占有优势。
首先来看疗效。在问世初期,辉瑞口服药Paxlovid针对高风险人群89%的保护效果,引起全球关注。这一数字,某种程度上要好于中和抗体。国产口服药虽暂未披露明确的临床结果,未来也有一定概率追随Paxlovid的脚步。
再来看价格方面。中和抗体属于生物药,生产繁琐、周期长等因素导致成本较高。以再生元的中和抗体为例,患者一个疗程的费用为2100美元。
国内相对便宜,但价格依然不菲。阿斯利康中和抗体在博鳌定价为两针1.33万元;安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法价格较低,根据腾盛博药口径,售价将低于1万元。
相比之下,口服药最大的优势是易于生产,这使其具备成本优势。Paxlovid在中国售价为2300元,未来国产口服药价格将更低。此前君实生物表示其产品VV116价格上市初期或在500元左右。
除此之外,参考海外市场,辉瑞、默沙东口服药获批之后,美国新冠治疗药物选择顺序为,优先选择口服药,之后才是中和抗体。
那么问题来了,在国内市场,面对口服药的竞争,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法能逆袭吗?
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