数读科创板IPO|必贝特:主营创新药研发 尚未盈利 核心产品仍在研发阶段
《科创板日报》7月6日讯 必贝特IPO申请日前获受理。
本次IPO,公司拟募资20.05亿元,用于新药研发项目、清远研发中心及制剂产业化基地建设项目及补充流动资金。
招股书显示,必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域。
2019年-2021年公司营业收入均为其他业务收入,分别为35.05万元、37.69万元和97.03万元,同期净利润分别为-5893.75万元、-6126万元和-1.37亿元。
对此,必贝特表示主要系产品的研发投入较大所致,同时公司尚未实现药品获批上市并实现销售收入。数据显示,近三年公司的研发投入分别为4815.92万元、5911.75万元和1.16亿元。
截至本招股说明书签署日,公司研发管线拥有6个自主研发的创新药核心产品已处于临床试验阶段或即将启动临床试验,其中2个产品已进入III期或关键性临床试验阶段,1个产品处于II期临床试验阶段,1个产品处于I期临床试验阶段,1个产品已获得临床试验批件并处于I期临床试验筹备启动中,1个产品已提交I期临床试验申请。
其中,必贝特核心产品BEBT-908已获得中国CDE同意以II期单臂关键性临床试验结果申请上市,但其也表示能否获得有条件批准仍然取决于II期单臂关键性临床试验的结果,存在一定的不确定性。
此外,公司未来仍需较大规模的持续研发投入,用于在研项目的临床前研究、临床试验及新药上市申请等研发活动。未来一段时间内,公司预期将持续亏损,累计未弥补亏损有可能进一步扩大。
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