康方生物、信达生物等多家药企涨幅超10%;日本奥密克戎感染者现多种后遗症
在经历持续的低迷后,生物科技公司股价开始有所回升。
今日,港股生物科技公司板块强势,康方生物收盘涨幅15.48%,信达生物涨幅13.54%,另外康宁杰瑞、腾盛博药、微创医疗等公司股价涨幅均超过10%。
此外,包括再鼎医药在内的近20家企业,涨幅超过5%。生物科技行业,见底了吗?
新冠后遗症越来越不容忽视。6月21日,据日本富士电视台报道,当前,新冠变异毒株奥密克戎正在日本各地蔓延,不少感染者在愈后出现了后遗症,症状各不相同,甚至有儿童在治愈后持续出现不明原因腹痛,并为此切除部分神经。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
PS:每个工作日,「氨基观察」每日“药”闻,准时更新,带你追踪医药市场热点。
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市场速递
1)恒生生物科技ETF大涨4%,康方生物、信达生物等多家创新药企涨幅超10%
6月21日,港股生物科技公司板块强势,恒生生物科技ETF大涨4%。个股方面,康方生物收盘涨幅15.48%,信达生物涨幅13.54%,另外康宁杰瑞、腾盛博药、微创医疗等公司股价涨幅均超过10%,包括再鼎医药在内的近20家企业,涨幅超过5%。
2)智翔金泰披露科创板上市招股书
6月20日,据科创板官网,创新药公司智翔金泰披露上市招股书。目前,公司尚未有产品上市,8条核心管线覆盖自身免疫疾病、狂犬病等领域。此次IPO公司拟募资39.80亿元。
3)韬略生物披露科创板上市招股书
6月21日,据科创板官网,韬略生物披露科创板上市招股书。韬略生物是一家专注于肿瘤小分子创新药研发的生物科技公司,此次IPO公司拟募资10.73亿元。
4)CDE公开征求《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序(征求意见稿)》意见
6月21日,为研究解决提高儿童用药沟通交流质量与效率的可行策略,CDE发布《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序》,并自发布之日起一个月公开征求意见。
5)CDE公开征求《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见
6月20日,为进一步明确技术标准,CDE发布《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则》,并自发布之日起一个月公开征求意见。
6)CDE公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》意见
6月20日,为了阐明当前对单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请适用性的科学认识,以期指导企业在完成早期研究后,更好地评估是否适合开展单臂临床试验作为关键临床研究用以支持后续的上市申请,CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》,并自发布之日起一个月公开征求意见。
7)圆因生物完成超2.8亿元A轮融资
6月21日,圆因生物宣布完成超过2.8亿元人民币A轮融资。圆因生物是一家基于环状RNA技术开发新型疫苗及多个新型治疗领域的生物科技公司。
8)日本奥密克戎感染者现多种后遗症,儿童曝不明原因腹痛
6月21日,据日本富士电视台报道,当前,新冠变异毒株奥密克戎正在日本各地蔓延,不少感染者在治愈后出现了后遗症,症状各不相同,甚至有儿童在治愈后持续出现不明原因腹痛,并为此切除部分神经。
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产品跟踪
1)盟科药业康替唑胺片获批临床
6月21日,据CDE官网,盟科药业康替唑胺片获批临床,拟开展治疗糖尿病足感染的研究。
2)剂泰医药MTS004口崩片获批临床
6月21日,据CDE官网,剂泰医药MTS004口崩片获批临床,拟开展治疗假性延髓情绪的研究。
3)嘉因生物EXG001-307注射液获批临床
6月21日,据CDE官网,嘉因生物基因疗法EXG001-307注射液获批临床,拟开展治疗I型脊髓型肌萎缩症(SMA I型),伴有存活运动神经元1(SMN1)基因的双等位基因突变(缺失)的研究。
4)泽璟制药JAK抑制剂杰克替尼首个III期研究成功
6月21日,泽璟制药发布公告表示,JAK抑制剂杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心III期临床试验完成了预设的期中分析,独立数据监查委员会对结果审核后判定ZGJAK016试验达到预设的主要终点。
5)育世博现货CAR-T疗法美国临床获批
2022年6月21日,育世博宣布其靶向CD20“现货”异体gamma delta T(γδT)细胞治疗新药ACE1831,临床申请获FDA批准,拟开展治疗非霍奇金氏淋巴瘤的研究。
6)欧普康视硬性巩膜接触镜启动临床试验
6月21日,欧普康视发布公告表示,在研产品第三类医疗器械产品“硬性巩膜接触镜”已可开展临床试验。
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海外药闻
1)阿斯利康配体偶联反义在研药物三期临床成功
6月21日,阿斯利康宣布,配体偶联反义在研药物eplontersen用于治疗遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变多发性神经病变的III期NEURO-TTRansform研究在中期分析时达到共同主要终点和次要终点。
2)IL-27抗体可抑制肝细胞癌进展
6月20日,Surface Oncology宣布其所主导的论文发表于美国癌症研究协会期刊Cancer Discovery上。该论文介绍了IL-27通路在肝细胞癌疾病发展过程所扮演的角色。研究人员发现IL-27受体信号通路有助于肝细胞癌在老鼠内的进展,其中IL-27可以作为免疫检查点,抑制自然杀伤细胞与先天免疫细胞的活化。
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