近日,来凯医药有限公司 Laekna, Inc. (下称“来凯医药”)在港交所递交招股书,拟于港交所主板上市。据贝多财经了解,来凯医药的主要经营主体为来凯医药科技(上海)有限公司。

公开信息显示,来凯医药成立于2016年,是一家处于临床阶段的全球生物科技公司,全资股东为LAEKNA LIMITED。根据招股书介绍,该公司致力于为全球癌症及肝纤维化患者带来突破性的疗法。

来凯医药在招股书中介绍称,该公司有两款核心产品:其中一款核心产品(LAE002)用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤,另一款核心产品(LAE001)用于治疗前列腺癌。

来凯医药强调,其强大的科研研发能力令十四款创新候选产品实现快速开发,包括核心产品的一个关键临床试验及另外五个临床试验。于其中六个临床试验中,三个是多区域临床试验(MRCT),旨在解决标准疗法(SOC)耐药性癌症中紧迫但未被满足的全球医疗需求。

由于尚处于临床阶段,来凯医药并未产生来自核心产品的收入。招股书显示,来凯医药2020年、2021年的其他收入分别为128.7万元、52.0万元;年内亏损(净亏损)分别为2.57亿元、7.49亿元。

来凯医药在招股书中表示,其目前并无任何产品获准用于商业销售,且并未从产品销售中获得任何收入。对于亏损,来凯医药则称,其几乎所有亏损均来自研发费用、行政开支及向投资者发行的金融工具的公允价值变动。

2020年、2021年,来凯医药的研发费用分别为0.78亿元和1.73亿元,同期归属于核心产品的研发费用分别为0.64亿元和1.31亿元。来凯医药在招股书中称,截至最后可行日期,该公司持有99项专利(包括具有全球权利的许可专利)。

但智慧芽数据显示,来凯医药及其子公司并未专利申请信息。贝多财经了解到,来凯医药的专利主要通过花钱购得授权(独家许可权)。招股书显示,来凯医药的专利授权许可人为跨国公司集团Novartis AG(NYSE:NVS)。

据招股书介绍,来凯医药于2017年6月30日与Novartis AG的附属公司——诺华签订LAE001许可协议,诺华就制造技术向前者授予非排他性、可分许可、可转让的许可,以制造或已制造LAE001,以于全球范围内在LAE001领域内开发或商业化LAE001。

其中,诺华为来凯医药的股东之一,对后者的持股比例为2.76%。贝多财经了解到,诺华的全称诺华股份有限公司(Novartis Pharma AG),于瑞思注册成立。信息显示,其在中国境内的全资附属公司为北京诺华制药有限公司,成立于1987年。

作为获授许可和权利的代价,来凯医药应付的前期付款和最高里程碑付款合共为3350万美元,包括100万美元预付款和3250万美元的里程碑付款。而开发里程碑付款,则是分为500万美元至1000万美元之间的单独付款。

其中,里程碑付款的前提是(a)收到中国两种不同适应症的监管批准;(b)在美国获得用于LAE001领域的监管批准;(c)在一个或多个主要欧盟市场获得用于LAE001领域的监管批准;及(d)在日本获得监管批准。

截至2021年12月31日,来凯医药已根据LAE001许可协议支付100万美元。除了LAE001外,来凯医药还于2018年5月9日与诺华订立LAE002及LAE003许可协议,可在全球范围内开发或商业化LAE002和LAE003。

考虑到被授予的许可和权利,来凯医药必须就LAE002及LAE003支付前期付款500万美元及里程碑付款2.425亿美元,包括开发里程碑付款最高5750万美元,以及高达1.85亿美元的销售里程碑付款在实现四个不同的销售目标后分为单独付款。

截至2021年12月31日,来凯医药已根据LAE002及LAE003许可协议支付500万美元。不仅如此,来凯医药还有义务支付分级特许权使用费,介乎LAE001、LAE002及LAE003年度淨销售额的单位数百分比至低双位数百分比。

此外,来凯医药还在2020年与诺华签订LAE005许可协议,代价为1.28亿美元。其中,包括1000万美元的预付款和1.18亿美元的里程碑付款,以及后续的分级特许权使用费。截至2021年12月31日,来凯医药已支付1000万美元。

本次上市前,来凯医药共进行过五轮融资,并取得1.68亿美元的投资,投资方包括OrbiMed(奥博资本)、国投招商等。其中,奥博资本持股16.98%,金浦投资(即“上海金浦医疗健康”)通过GP实体持股12.00%,安龙基金通过北京安龙实体持股6.61%。

同时,深创投通过深圳投资实体持股5.61%,国投招商通过先进制造产业投资基金持股5.58%。此外,来凯医药执行董事、主席兼执行总裁吕向阳持股14.55%;执行董事谢玲通过Linbell Technology持股2.20%,并通过ESOP信托控制14.27%的投票权。

就在2022年5月,来凯医药还宣布完成了6100万美元(约人民币3.9亿元)D轮融资。根据介绍,来凯医药的D轮融资由国投招商领投,老股东燕创资本继续增持,万汇资本、英飞尼迪资本跟投。

吕向阳对此称,“2022年4月恰是来凯医药正式投入运营5周年。这5年中,我们有幸持续得到各方鼓励和支持,我最大的感受,就是来凯(医药)生逢一个好的时代,与一群志同道合的人携手同行。”