4家国内药企上榜全球制药企业TOP50;云顶新耀Trop2 ADC国内获批上市
ADC赛道越来越热闹。
今日(6月10日),云顶新耀引进产品Trop2 ADC戈沙妥珠单抗国内获批上市,适应症为治疗三阴性乳腺癌患者。上市之后,戈沙妥珠单抗值得期待么?
国内药企在全球实力究竟如何?今日,PharmExec公布了2022年全球制药企业TOP50榜单,4家中国企业上榜,分别是恒瑞医药、中国生物制药、上海医药、石药集团。
其中,恒瑞医药位次最高,排名第32位。对于这个排名,你怎么看?
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
PS:每个工作日,「氨基观察」每日“药”闻,准时更新,带你追踪医药市场热点。
/ 01 /
行业速递
1)钟南山建议使用异种疫苗作为序贯接种
6月10日,钟南山在参加会议论坛中表示,主用同种疫苗加免,预防新冠病毒感染效果较差;用异种疫苗加强免疫,在两针灭活疫苗基础上加用亚单位蛋白疫苗或腺病毒疫苗或mRNA疫苗,效果明显提高。根据动态清零政策,钟南山建议使用异种疫苗作为序贯接种。
2)上海发文鼓励经典名方加快上市
6月9日,上海市人民政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,其中提出,支持中药传承发展,鼓励源于古代经典名方的中药复方制剂、具有长期临床疗效验证的医疗机构制剂申请上市。
3)4家国内药企上榜全球制药企业TOP50
6月10日,PharmExec公布了2022年全球制药企业TOP50榜单,前十名分别是:辉瑞、艾伯维、诺华、强生、罗氏、BMS、默沙东、赛诺菲、阿斯利康、GSK。此外,还有4家中国企业上榜,分别是恒瑞医药、中国生物制药、上海医药、石药集团。
4)世卫组织:猴痘可通过飞沫传播,甚至存在空气传播可能
日前,世界卫生组织表示,在不到一个月的时间里,全球共27个国家报告了1000多例猴痘病例。此外,世卫组织还承认,猴痘有可能在空中短程传播,因此建议在大型集会中保持谨慎。
5)昭衍新药董事及一致行动人拟减持不超过2.31%股份
6月10日,昭衍新药发布公告表示,董事顾晓磊及其一致行动人顾美芳拟减持不超过2.31%公司股份。
/ 02 /
产品跟踪
1)腾盛博药公布中和抗体单臂实验最新临床结果
6月9日,腾盛博药发布公告表示,长效新冠中和抗体单臂实验最新临床获得积极数据。
2)云顶新耀Trop2 ADC国内获批上市
6月10日,据NMPA官网,云顶新耀引进产品,Trop2 ADC药物戈沙妥珠单抗获批上市,用于治疗三阴乳腺癌。
3)百济神州PD-1第9项适应症获批上市
6月10日,据NMPA官网,百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗新适应症获批上市,根据公开资料推测为用于复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗。这是替雷利珠单抗在国内获批的第9项适应症。
4)恩格列净心衰适应症国内获批
6月10日,据NMPA官网,勃林格殷格翰/礼来恩格列净片新适应症获批上市,根据公开资料推测为用于治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者。
5)康希诺公布腺病毒载体疫苗序贯加强结果
6月10日,康希诺宣布,腺病毒载体新冠疫苗克威莎序贯加强对老年人群安全、有效,针对原始毒株、德尔塔株和奥密克戎株的中和抗体水平分别是用灭活疫苗同源加强的6.2倍、6.3倍和7.5倍 。
/ 03 /
海外药闻
1)FDA专家委员会全票支持bluebird基因疗法获批
6月9日,bluebird bio公司表示,美国FDA细胞、组织、和基因疗法咨询委员会讨论其基因疗法elivaldogene autotemcel,用于治疗18岁以下携带ABCD1基因突变的早期脑性肾上腺脑白质营养不良患者的结果为15票支持,0票反对。
2)美政府防疫资金不到位 美国新冠检测设施将面临严重短缺
6月10日,据美国《纽约时报》报道,美国卫生官员9日警告称,如果美国政府不及时补充防疫资金,可能会给新冠病毒检测供应带来严重后果,使其面临短缺风险。
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