回首波诡云谲的2020年，百年一遇的疫情席卷全球，恐慌横跨猪鼠年交接，而从庚子鼠年到壬寅虎年我们正在经历一场没有硝烟的战争，我们渴望疫苗，渴望特效药更渴望这场不见硝烟的战争早点结束。

当我写下这篇文章时，我的城市“生病”了，从2020年以来，第一次感受到离疫情那么近，第一次隔离，第一次丢失“绿码”，也第一次在这座城市的街头百感交集。

朦胧的5月清晨，原本喧闹的街区空无一人，学校里莘莘学子的晨读声消失了，商场里拿着早餐赶着地铁的上班族“难得”停下了脚步，医院里大白们马不停蹄的赶往下一个核酸地，一栋栋高楼大厦被迫按下了暂停键，我们的城市在那一刻“停摆”了。

街道上广播通知市民核酸地点，为数不多的车辆缓慢行驶着，车主们似乎还在留恋原本拥挤的道路亦或是不习惯这样的早高峰，而我看着慌张的抢菜“大军”和些许为了生计，不顾疫情出摊的“小贩”，那一刻站在十字路口心情是五味杂陈的。

看着“抢菜”的人群，可能疫情没我想得那么严重，可能我明后天就“自由”了，正当我幻想之际，被一阵喧闹声拉回了现实。

身边的妇女抱怨着，这要是停一个月，我的店怎么办，我肯定支撑不住，一度胡思乱想后，慌乱中拨着号码，联系客户。后边的婶婶推着“婴儿车”在人群中“挣脱”着，抢着一包包速冻食品，为了一家人的粮食，拼了。旁边的小妹妹可能和异地恋的男友不能见面，正在甜蜜地说着情话，互相打气鼓励，这一刻人与人之间的悲欢离合并不相同。

而我安静地塞上了耳机，赶往回家的路上，少了喧闹我又回到了现实，但这种情绪却再也忘不掉。

我们的特效药出来了吗？？？我们的特效药，真的“特别”有效吗？

我们的国产新冠特效药君实生物vv116披露3期临床信息后股价被锤20%，都认为君实VV116临床试验设计得有问题。

1.单盲实验：单盲的临床实验缺陷很明显，实验者对结果的预期可能会有意识或下意识地影响参与者而造成偏差，而同为对照组的辉瑞paxlovid（辉瑞公司新冠病毒治疗药物）是大型双盲对照试验，与辉瑞同期的默沙东也是双盲实验。

2.临床终点选择：这是最重要的问题，也是当天股价跌20%的真凶。

君实生物其实是双终点，主终点是指持续临床恢复的时间，而次要终点是重症和死亡率，但是对次要终点的数据未曾提起。

对照组辉瑞paxlovid主要重点围绕”重症改善率和降低死亡率，但是paxlovid并没有一些关于“轻中症状改善的数据，但是这两主终点不相同的情况下，却去做了头对头对照实验，而且是非劣性实验（只要不比paxlovid数据差就行），这在多数人看来是很扯淡的事情。

因为paxlovid在轻中症状改善中和安慰剂效果几乎是一致的，都是13天，而拿vv116跟paxlovid再轻中症状改善中去做非劣性实验，这意思不就是你只要比安慰剂好就行，这很难吗？这项数据出来，会有实际的效果吗？这是一个很荒谬的实验，如果这样都能通过，那么接下去就会有无数的新冠特效药“面世”，而这对我们显然没有任何帮助。

当然这也不能怪君实生物，辉瑞的paxlovid临床实验时，是在德尔塔肆虐的时候，而且重症率很高，而在奥秘克戎感染的人群中，重症率很低而且大多数已经接种了疫苗，所以君实双终点变成了单终点，去重症改善降低死亡率变成了轻中症状改善也是不得为之。

从最新的数据中看出，vv116给予用药后5日核酸转阴为8.56天，小于对照组11.13天，而在药物安全性上，使用了VV116的患者中，未观察到严重不良反应。

而吃了Paxlovid，转重症的风险比安慰剂降低89%。

无论在美国还是在中国，Paxlovid获批的都是用于治疗“有发展为重症风险的新冠患者”。国内CDE发的新冠药物临床试验指导原则，也要求将“防重症”作为主要研发方向。

而君实生物VV116很尴尬的事：在此前的“华山感染”发布的VV116和安慰剂的对照试验中，就算不吃特效药，患者也没有一个转为重症的。

3.临床入组样本少：君实生物最初设计样本事400多例，全部在瑞金医院，后来考虑到单中心数据说服力不足够，又在新华等医院纳入400多例，一共事800多例。而对照组辉瑞paxlovid为2000多例，临床人数不断的变化，在常规临床实验中是不被允许的。

我们不知道奥秘克戎未来是否会继续变异，更不知道病毒的重症率未来是否会提高。但我们确幸的是在中国动态清零，常态化核酸的方针引领下，我们特效药是否比辉瑞好，是否有市场空间，这些还重要吗？

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$君实生物-U(688180)$