Z链研究员|张舒涵 编辑|LZ

人用疫苗头部公司“康泰生物”,它在2021年里核心价值发生了什么变化?

一、成长性是否保持?

2021年康泰生物营业收入36.52亿元,同比增长61.51%,净利润12.63亿元增长86.01%。这两项指标均达到历史新高值。

毛利率72.99%较最高2020年91.58%相差18.59个百分点,净利率34.59%为历史最高值,净资产收益率15.05%较最高2018年30.94%相差15.89个百分点,为近5年来最低水平。

2021年康泰生物10股转6股派8.5元,分红率45.95%。2020年10股派3元,分红率60.77%。2021年现金分红率下降14.82个百分点。

二、2021年做了哪些重要事情?

1.与嘉晨西海开展mRNA平台技术合作,完善研发技术布局

全资子公司北京民海生物与嘉晨西海使用mRNA平台技术在人用传染病疫苗项目领域开展合作,共同研发、申报、生产mRNA平台技术在人用传染病疫苗方向,以“mRNA狂犬病疫苗项目”作为第一个正式合作项目。有利于康泰生物建立mRNA疫苗技术平台,推进在mRNA技术的应用研究和新型疫苗品种的研制,完善疫苗研发技术布局。

2.多个项目投资开展建设,产业化项目稳步推进

2.7亿元建设的研发生产楼建设项目已投入使用,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成注册现场核查,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)目前处于III期临床研究阶段。

20.85亿元投资的民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期)尚处于建设期,项目以肺炎球菌结合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、麻腮风水痘联合减毒活疫苗产业布局。

13.57亿元投资的百旺信应急工程建设项目分二期实施,一期项目新冠灭活疫苗生产车间已完成建设,通过国家卫健委的生物安全检查认证后投入生产,二期项目正在建设中,其中研发楼建筑施工、基础水电和消防工程建设已基本完成。

6.33亿元投资的腺病毒载体新冠疫苗车间项目已建成投产。建成达产后,可年产腺病毒载体新冠疫苗2亿剂。

康泰生物产业研发总部基地建设已完成主体结构封顶,未来将打造成深圳市重要的生物产业研发及总部集聚中心,推动产业升级,助力大湾区生物制药产业加速发展。

3.发行可转换公司债券,增强产业化实力

2021年康泰生物向不特定对象发行2000万张可转换公司债券,面值100元,募集资金净额198966万元。可转债为两种新冠疫苗进行产业化提供资金保障,为新发突发传染病储备技术及产能。

4.组建第七届董事会,任期至2024年

组建第七届董事会。董事长杜伟民,副董事长温飞东、郑海发,董事苗向、刘建凯,独立董事胡克平、李皎予、罗智泉。

另有高管团队:总裁苗向,董事会秘书陶瑾,副总裁郑海发、刘建凯,财务总监周慧。

三、战略上、产业上有什么变化?

秉承“创造更好的疫苗,造福人类健康”宗旨,坚持“以人为本,追求卓越;诚信、高效、创新、凝聚”的经营理念,聚焦深耕疫苗行业,持续研发创新,强化市场营销推广,有序推进各项生产经营业务。

1.推进重磅产品研发工作,拓展新技术领域布局。坚持自主研发创新与引进合作相结合研发方针,致力于加强技术创新和新产品研制,稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作。在布局研制多联多价疫苗、新型疫苗、升级换代现有疫苗的同时注重疫苗新技术路径的应用研究和新技术平台的建立。

2.坚持贯彻“执行制度一丝不苟,原始数据一点不假,发现问题一个不放过,缺陷产品一支不放行,GMP管理一刻不松懈”的质量方针,持续优化企业质量管理体系,加强产品质量管控,提高疫苗产品生产的科学管理水平。

3.稳步推进国际化,继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略,引进国际先进疫苗技术。

4.抓住行业发展机遇,加大市场营销力度,优化营销网络布局,加强销售队伍建设,深入市场终端;同时疫情有利于推进国内疫苗企业的国际化进程。持续开拓国际市场合作及销售路径,加强产品海外注册工作,探索产品多元化销售渠道,推动国际化战略实现。

5.多年持续的产业化规模扩建及发展,已形成“南康泰、北民海”的集团化战略布局,生产规模位居国内疫苗行业前列。

四、三张表怎么样、有什么变化?

资产负债表:

1. 2021年货币资金35.50亿元,较2020年同比增长302.12%,主要是因为销售回款、借款增加,收到可转换公司债券募集资金及收回2020年购买银行理财产品。

2. 2021年存货10.58亿元,较2020年同比增长142.40%,主要是因为产成品、半成品及原材料增加。

3. 2021年在建工程23.20亿元,较2020年同比增长104.19%,主要是因为民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期)、康泰生物产业研发总部基地项目投入增加。

4. 2021年其他非流动资产12.98亿元,较2020年同比增长68.77%。

5. 2021年短期借款7.78亿元,较2020年同比增长6766.95%。

6. 2021年应付票据及账款7.08亿元,较2020年同比增长323.15%。

7. 2021年应交税费0.98亿元,较2020年同比下降85.53%。

8. 2021年长期借款4.18亿元,较2020年同比增长515.88%。

9. 2021年净资产收益率15.05%,较2020年12.56%增加2.49个百分点。

10. 2021年资产负债率35.21%,较2020年22.13%增加13.08个百分点。

利润表:

1. 2021年销售毛利率72.99%,较2020年89.99%下降17个百分点。

2. 2021年销售净利率34.59%,较2020年30.04%增长4.55个百分点。

3. 2021年营业利润率39.76%,较2020年34.29%增长5.47个百分点。

4. 2021年营业成本9.86亿元,较2020年2.26亿元增长335.88%。

5. 2021年销售费用5.78亿元,较2020年同比下降34.17%,主要是因为非免疫规划疫苗产品销售推广工作受疫情影响,市场投入减少。

6. 2021年资产减值损失1.55亿元,较2020年同比增长3614.66%,主要是因为计提存货跌价准备及无形资产减值准备。

现金流量表:

1. 2021年经营活动产生的现金流量净额16.52亿元,较2020年同比增长275.65%,主要是因为销售回款增加。

2. 2021年投资活动产生的现金流量净额-14.40亿元,较2020年同比下降62.46%,主要是因为收回2020年购买银行理财产品。

3. 2021年筹资活动产生的现金流量净额24.52亿元,较2020年同比下降35.11%,主要是因为再融资金额减少以及收到的股票期权行权款及其个税款减少,且支付股票期权个税款增加。

五、产能、产品有什么变化?

通过多年坚持不懈地自主研发创新,现已形成产品线丰富、产品结构优良且具有良好市场前景的疫苗产品梯队;实施“引进来”与“走出去”的发展战略,引进国际先进疫苗技术。

1.拥有处于临床前研究、临床研究或申请药品注册批件在研项目30余项,布局研制五联疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、四价手足口病疫苗、麻腮风水痘四联苗、四价流感疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗等多联多价疫苗,形成具有竞争力产品管线布局。

2.旗下产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)进入注册程序。

自主研发的用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创。

自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗,是国产首创的四联疫苗,是中国“863专项”的重大科技成果。

自主研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗,是目前唯一获得药物临床试验批准的国产五联疫苗。

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)成为世界卫生组织推荐的“金标准”狂犬病疫苗。

3.康泰生物同时推进两种不同技术路线新冠疫苗的研发和产业化,自主研发的新冠灭活疫苗于2021年5 月在国内获批紧急使用,重组新冠病毒疫苗(Y25腺病毒载体)于2021年10月获得印度尼西亚紧急使用授权。

13.57亿元投资的百旺信应急工程建设一期项目新冠灭活疫苗生产车间已建成投产。6.33亿元投资的腺病毒载体新冠疫苗车间项目已建成投产,可年产腺病毒载体新冠疫苗2亿剂。

4.康泰生物主要上市销售的产品有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗。2021年,疫苗产品批签发通过率达100%,疫苗产品签批。

六、技术与能力有什么变化?

康泰生物拥有国内先进的疫苗研发中心,拥有五大研发生产基地,发挥“南康泰、北民海”集团化经营协同效应,形成以自主研发为主,合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”为辅的研发模式。

1.在深圳设立“广东省治疗性乙肝疫苗工程实验室”、“广东省工程技术研究中心”、“深圳新型疫苗工程实验室”、“院士专家工作站”等研发平台,在北京设有“结合疫苗新技术研究北京市重点实验室”、“新型疫苗北京市工程实验室”、“博士后科研工作站”、“新型联合疫苗北京市工程技术研究中心”研发平台。

2.建立起健全病毒减毒活疫苗、病毒减毒联合疫苗、病毒灭活疫苗、基因工程疫苗、细菌多糖疫苗、多价细菌多糖疫苗、细菌多糖结合疫苗、多价细菌多糖结合疫苗、联合疫苗、病毒载体疫苗、mRNA疫苗等研发平台,掌握菌种构建、细胞培养、病毒培养、毒素脱毒、多糖纯化、蛋白纯化、蛋白结合等多方面核心技术,拥有在研项目30余项。

3.布局研制口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗 (Vero细胞)、四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、四价流感疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗等多联多价疫苗,雄厚的科研实力和丰富的研发经验为多联多价疫苗、新型疫苗的产品布局奠定技术基础。

4.康泰生物形成以自主研发为主,合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”为辅的研发模式,紧跟国际前沿技术,探索疫苗新技术路径的应用研究和布局新技术平台的建立,布局mRNA、腺病毒载体新技术平台。

同时从美国默克、法国赛诺菲巴斯德、荷兰Intravacc、英国阿斯利康等分别引进重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、冻干人用狂犬疫苗(人二倍体细胞)、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)全套研发生产技术。

5. 2021年研发团队460人,2020年425人,增长8.24%。2021年研发投入7.38亿元,2020年研发投入2.73亿元,增长170.33%,研发投入占营业收入的比重由12.09%上升至20.22%。

七、控制人有什么变化?

康泰生物实际控制人杜伟民, 2020年至2021年持股比例由26.78%下降至26.62%。

八、2022年或更远期有什么计划?

1.聚焦疫苗行业,以市场需求和研发创新为导向,巩固提高核心竞争力,推动重点产品的研发及产业化进程。

做好冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、 冻干水痘减毒活疫苗药品注册工作;推动吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、组份百白破疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)的临床试验;推进四价手足口病疫苗、麻腮风三联苗、四价流感病毒 裂解疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗的研发进程,丰富产品梯队。

2.布局研制多联多价疫苗、新型疫苗、升级换代现有疫苗的同时,持续跟踪国际前沿技术,注重新技术路径的应用研究和新技术平台的建立,包括mRNA技术、病毒载体技术。除了自主建设技术平台外,也将持续加强对外研发合作,探索行业未来发展的方向。

持续完善、优化企业生产质量管理体系,以高起点、高标准、高规范来保障疫苗产品的高品质,坚持贯彻“执行制度一丝不苟,原始数据一点不假,发现问题一个不放过,缺陷产品一支不放行,GMP管理一刻不松懈”的质量方针,确保产品质量。

4.围绕战略发展主线,加大市场营销力度,优化销售网络布局,扩充销售队伍体系;同时,在现有行业机遇下大力拓展国际化业务,加强产品海外注册工作,探索国际销售路径,开拓产品多元化销售渠道,推动国际化战略的实现。

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来源:蓝筹企业评论