一、公告及信息

明德生物：公司新冠抗原检测试剂已向国家药监局提交注册申请

明德生物发布股价异动公告，3月11日，据国家卫健委消息，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。明德生物称，该方案中所述新冠核酸检测试剂公司已于2020年3月获批，并持续为公司带来销售收入；公司新冠抗原检测试剂已向国家药品监督管理局提交注册申请，该注册证的取得时间尚存不确定性。

诺唯赞：诺唯赞医疗生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒完成内容变更

诺唯赞公告，全资子公司诺唯赞医疗于2022年3月12日取得由国家药品监督管理局审批通过的《医疗器械注册变更文件（体外诊断试剂）》。诺唯赞医疗生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒完成了医疗器械产品注册预期用途、增加样本类型及说明书内容的变更。

华大基因：控股子公司新冠抗原检测产品医疗器械注册证变更

华大基因公告，控股子公司华大因源于近日取得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件（体外诊断试剂）》，对新冠抗原检测产品的医疗器械注册证进行了变更。本次华大因源新冠抗原检测产品医疗器械注册证的变更主要系根据《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定，对产品预期用途、说明书、储存条件及产品有效期进行了变更。

二、热门题材

海外疫情形势严峻，该产品需求迎来爆发，国内单月市场规模或超200亿

近期疫情防控严峻形势，中国周边的多个地区如越南、韩国目前单日新增病例数仍在二十万以上。此前，中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍，据世界卫生组织统计，在奥密克戎流行期间，全球一周发病最高峰接近2400万，和其他变异株最高峰相比提高了4倍，传染性非常强。现有新冠疫苗重点就是预防重症、预防死亡，保证卫生系统正常运转。

近期欧美、东亚多国相继宣布不同程度的疫情放开政策，居民普筛需求逐渐迎来爆发。新冠抗原自检试剂盒无须专业医师指导，可以在居民家庭内部快速完成，15-20分钟即可得出结果，能有效降低接触暴露风险，减少对医院、三方实验室的资源占用，通常用于居民大范围的普筛自查。中泰证券认为国内新冠抗原自检试剂盒如进入创新医疗器械特别审查程序或医疗器械优先审批程，预计审批时间需要3-12个月。参考海外发放政策，预测国内单月市场规模或达到177-266亿元。目前国内已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批，国内新冠抗原自检产品若放开注册审批，临床数据完整丰富、海外销量相对较大的头部品牌或将取得优势。

A股上市公司中，九安医疗新冠抗原检测试剂盒产品已在iHealth香港官网销售。康泰医学新冠检测试剂盒被列入防疫物资出口“白名单”。万孚生物新冠抗原自测产品可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作，15分钟快速出结果。

三、连续涨停

云南能投：全资子公司云南省盐业有限公司白象牌“普洱盐”高端系列新产品正式发布上市。

中国医药：将负责辉瑞新冠治疗药物PAXLOVID中国大陆市场的商业运营。