【2021年11月17日 上海】11月17日，科技创新情报SaaS服务商智慧芽旗下智慧芽创新研究中心正式发布《医药生物产业研究系列之二抗抑郁症药市场技术洞察报告》（以下简称 “报告” ）。报告以“专利技术洞察”为核心，浅析抗抑郁症药物全球专利布局、专利诉讼以及抗抑郁症新锐药等。

报告显示，截至目前，世界范围内关于抗抑郁症药相关专利申请约9.8万件。排名前五的技术来源国分别是，美国申请2.4万件专利，排名第一；法国、德国和日本次之；中国位列第五，申请专利5900多件。报告强调，该领域诉讼频发，据不完全统计，该领域共发生诉讼案件达500多起，涉及专利197件。从技术创新的发展趋势来看，一方面近年来各国都在积极探索抑郁症治疗新机制和突破性疗法，另一方面相关公司积极进行严密的专利保护。

抗抑郁症药全球专利布局美国排名第一，中国第五

抗抑郁药全球专利布局中，美国排名第一，中国位列第五。根据智慧芽全球专利数据库，世界范围内关于抗抑郁症药相关专利申请约9.8万件。2000年左右专利申请量达到顶峰，之后随着一线用药专利到期，仿制药逐渐上市，而且抗抑郁药本身研发难度很大，新药上市速度较慢，专利申请呈下降趋势。

美国在该领域处于技术领先水平，申请2.4万件专利；法国、德国和日本排在其后，专利申请量均约6千多件；中国申请专利5900多件专利，位列第五。

图1: 抗抑郁症药专利申请趋势

抗抑郁症领域治疗新机制和突破不断

该领域治疗新机制和突破性疗法不断，抑郁症治疗领域潜力巨大，未来可期。

报告显示，近年来，各国在积极探索抑郁症治疗新机制和突破性疗法，如美国企业Sage Therapeutics研发的GABAA受体阳性别构调节剂、中国企业研发的5-HT/NE/DA三重再摄取抑制剂。

此外还有多个产品处于临床实验阶段，总体来看抑郁症治疗领域具有很大潜力，未来可期。

中国市场关注度提升企业明显发力

中国政策利好，关注度愈加提升，并且国内相关代表企业取得不错的技术布局。随着国家政策扶持力度加大，如国家卫健委《健康中国行动（2019—2030年）》中将 “心理健康促进行动” 列为重大行动之一等特色项目。

基于此，抗抑郁症药物领域也越发受到大众关注。国内相关领域企业中以绿叶制药为例，根据智慧芽数据显示，截至最新，绿叶制药及其关联公司申请专利达900多件。该公司已在中国、日本、欧洲等国家进行技术的专利布局，并可以看出该公司的上述领域专利布局路线图数据，其专利布局始于2005年。

智慧芽创新研究中心研究员认为，我国绿叶制药企业研发的5-HT/NE/DA三重再摄取抑制剂，有望成为首创一类新药，可以说国内企业在上述领域取得了不错的成绩，并有全球化技术布局。

创新药物企业专利保护在加强

国际相关专利保护意识严密，专利保护思路层出不穷。该报告中提到SAGE Therapeutics的Zulresso药物，它是FDA 批准的首个专门用于治疗产后抑郁症（PPD）的药物。

智慧芽创新研究中心研究员表示，虽然Sage Therapeutics, Inc.无法针对化合物结构式进行专利保护，但该公司围绕着别孕烯醇酮Brexanolone制剂进行了较为严密的专利保护。报告从该公司两件专利解析Sage Therapeutics的专利保护思路。

不容忽视的专利诉讼

此外，值得注意的是，抗抑郁症药全球诉讼频发，更是出现了该领域欧盟竞争法历史上第一起专利和解反向支付案——灵北制药案。

报告显示，该领域截至目前，共发生诉讼案件达500多起，涉及专利197件。多个医药行业巨头如以色列梯瓦、美国辉瑞、丹麦灵北等都曾在抗抑郁药相关领域发生专利纠纷，其中以色列梯瓦为最具诉讼力公司。