新冠疫苗增强针能不能混打？FDA表示可以。昨日，FDA宣布授权使用目前已经获得紧急使用授权或批准的新冠疫苗进行“混打”增强接种。

作为一种降脂药物，PCSK9抑制剂也能抗肿瘤。10月20日，君实生物PCSK9抑制剂昂戈瑞西单抗获批临床，将联合特瑞普利单抗治疗晚期肿瘤。

过去一天，国内外医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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国内“药”闻

1）远大医药Ryaltris复方鼻喷剂三期临床获批

10月20日，远大医药发布公告表示，Ryaltris复方鼻喷剂三期临床获批，适应症为治疗12岁及以上患者的过敏性鼻炎和鼻结膜炎症患者。

Ryaltris是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇等复方鼻喷剂，主要成分为盐酸奥洛他定和糖酸莫米松，用于治疗成人和青少年的季节性过敏性鼻炎。

与传统药物相比，Ryaltris复方鼻喷剂拥有给药更便捷的优势。

2）君实生物PCSK9抑制剂+PD-1联合疗法获批临床

10月20日，根据CDE官网，君实生物昂戈瑞西单抗获批临床，适应症为联合特瑞普利单抗治疗晚期肿瘤。

PCSK9 即前蛋白转化酶枯草溶菌素 9，是胆固醇代谢的关键分子，在外源胆固醇的摄取中发挥着重要的调节作用。作为他汀类药物之后公认的最有效的明星降脂靶点，降低 PCSK9 水平可使细胞表面 LDLR表达升高，LDL-C清除增加，从而降低循环中 LDL-C 水平。

有研究发现，PCSK9 在调节细胞表面 MHC-I 水平中具有重要作用，抑制 PCSK9 可促进 T 细胞向肿瘤内浸润，从而增强肿瘤免疫检查点抑制剂的治疗效果。

3）天坛生物静注COVID-19人免疫球蛋白获批临床

10月20日，天坛生物发布公告表示，静注 COVID-19 人免疫球蛋白临床实验申请在阿拉伯联合酋长国获批。

静注COVID-19人免疫球蛋白采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备，针对新冠肺炎或许有治疗效果。云老师利用血浆中的特异性中和抗体，以组织病毒侵袭。

除了中和抗体外，静注COVID-19人免疫球蛋白还保留了丙种蛋白的特性，能在短时间内中和细胞因子、自身抗体，有效调节人体免疫功能。

4）复星医药Bcl-2抑制剂获批临床

10月20日，复星医药发布公告表示，公司产品FCN-338片获批临床，适应症为治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤患者。

FCN-338片是一款Bcl-2抑制剂。Bcl-2蛋白在细胞凋亡中发挥重要作用，当Bcl-2蛋白过度表达时，它与Bax形成的杂二聚体增多，细胞凋亡被抑制，是大多数血液肿瘤的主导致癌基因。

通过抑制Bcl-2蛋白表达，FCN-338片或许能给肿瘤患者带来治疗新选择。

海外“药”闻

1）罗氏前三季度收入同比增长8%

10月20日，全球医药巨头罗氏发布2021第三季度财报。财报显示，前三季度，罗氏收入为467亿瑞士法郎，同比增长8%。

具体来看，制药业务收入为334亿法郎，与前三季度持平。不过，第三季度，公司制药业务收入增长了5%。

值得注意的是，罗氏三架马车在专利到期后，收入普遍大幅下滑。前三季度贝伐珠单抗收入为23.9亿法郎，同比下滑39%；曲妥珠收入为20.61亿法郎，同比下滑32%；利妥昔单抗收入为19.68亿法郎，同比下滑41%。

不过，新药的收入抵消了原产品的下滑。前三季度，罗氏的新药收入增长强劲，制药板块 50% 以上的收入来源于新产品。

制药业务之外，罗氏诊断产品收入为133亿法郎，同比增长39%。

2）FDA批准新冠疫苗“混打”增强接种方案

10月20日，美国FDA宣布，授权使用目前已经获得紧急使用授权或批准的新冠疫苗进行“混打”增强接种。

FDA的“混打”增强疫苗接种授权。是基于美国国家过敏和传染病研究所提供的临床试验数据。FDA认为，在适合接种的人群中，“混打”接种的已知和潜在效益大于已知和潜在风险。

FDA在声明中还举出了“混打”接种的例子，比如，接种强生新冠疫苗的18岁以上成人在接种第一针至少两个月后，可以接种单剂强生、Moderna（剂量减半）或辉瑞/BioNTech的新冠疫苗作为增强接种。