​ 新冠治疗药物研发进入下半场，检验各方实力的时候到了。昨日，由于新冠口服药AT-527二期临床试验未达到主要终点，Atea股价大跌65.96%。

受集采和PD-1进入医保的影响，恒瑞医药三季度业绩表现不佳。根据恒瑞医药发布的三季报，三季度公司营收为69.01亿元，同比下滑14.84%；扣非净利润15.01亿元，同比下滑4.87%。

过去一天，国内外医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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国内“药”闻

1）恒瑞医药三季度营收利润双下滑

10月19日，恒瑞医药发布2021年三季度报告。报告显示，三季度公司营收为69.01亿元，同比下滑14.84%；扣非净利润15.01亿元，同比下滑4.87%。

前三季度，公司营收为201.99亿元，同比增长4.05%；扣非净利润41.48亿元，同比增长0.19%。

恒瑞医药并未具体披露业绩下滑原因。但根据半年报信息推测，主要是受集采影响以及PD-1产品增长乏力。

增长乏力，恒瑞医药在研发层面继续加大投入。2021年前三季度公司的研发投入为41.41亿，占营业收入的比例为20.5%。

2）微芯生物糖尿病新药西格列他钠获批上市

10月19日，NMPA官网显示，微芯生物创新药新药西格列他钠获批上市，适应症为单药配合饮食控制和运动，控制成人2型糖尿病患者的血糖。

西格列他钠属于构型限制型过氧化物酶增殖体激活受体全激动剂，可适度平衡激活PPARα、γ和δ三个受体亚型，有效地抑制由肥胖及炎症因子激活的CDK5对PPARγ的磷酸化，从而选择性地改变一系列与胰岛素增敏相关基因的表达。

西格列他钠在2型糖尿病治疗中，不但可以控制血糖，还可以治疗患者通常伴发的脂代谢及能量代谢紊乱，进而有益于心血管并发症的预防和控制。

3）诺诚健华SHP2抑制剂ICP-189获批临床

10月19日，CDE官网显示，诺诚健华ICP-189片获批临床，适应症为晚期实体瘤。

ICP-189是一种高选择性的口服SHP2抑制剂。SHP2是一种非受体蛋白酪氨酸磷酸酶，在MAPK信号通路和免疫检查点通路中发挥作用，可调节细胞增殖和存活，是一个关键的信号节点和调节因子，通过RAS通路促进癌细胞存活和生长，在癌细胞对靶向治疗产生耐药性的方式中发挥关键作用。

作为是一款新型SHP2变构抑制剂，ICP-189对其他磷酸酶具有很好的选择性，有望为实体瘤提供新的临床治疗方法。

4）天境生物白介素α与PD-1抗体联合疗法2期临床试验获批

日前，天境生物宣布，依非白介素α与PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤（包括三阴乳腺癌和头颈癌）的2期临床试验已获药监局批准。

依非白介素α是一款长效重组人白细胞介素7（rhIL-7）药物，多项临床前及临床研究显示依非白介素α通过促进T淋巴细胞增殖有效地提升T淋巴细胞数量及功能，可用于治疗肿瘤伴随性淋巴细胞减少症及联合免疫检查点抑制剂（如PD-1抗体）协同治疗肿瘤。

5）百利药业双抗ADC 获批临床

10月19日，CDE官网显示，百利药业BL-B01D1获批临床，适应症为治疗局部晚期或转移性上皮肿瘤患者。

根据百利药业的官网信息，从研发代码来看，BL-B01D1为一款双抗ADC药物，具体靶点尚未公开。

6）百奥泰PD-L1/CD47双抗获批临床

10月19日，CDE官网显示，百奥泰BAT7104注射液获批临床，适应症为治疗晚期恶性肿瘤患者。

BAT7104是靶向PD-L1/CD47的双特异性抗体药物，旨在抑制PD-1/PD-L1和CD47/SIRP-α信号通路。

在临床前研究中，BAT7104能够有效阻断两种途径的结合，介导T细胞活化并触发巨噬细胞的吞噬作用。这是百奥泰申报的首款双抗。

7）荃信生物IL-17A单抗获批临床

10月19日，CDE官网显示，荃信生物医药QX002N注射液获批临床，适应症为治疗狼疮性肾炎患者。

QX002N是一款IL-17A抑制剂。IL-17A属于白介素-17家族的一种，在宿主防御、自身免疫性疾病发病以及肿瘤中发挥重要的作用，因此 IL-17的研究逐渐成为医学及免疫学研究的热点。

8）正大天晴PD-L1单抗获批临床

10月19日，CDE官网显示，正大天晴TQB2450注射液获批临床，适应症为治疗PD-L1阳性局部晚期复发性和/或转移性非小细胞肺癌。

TQB2450是一款PD-L1单抗，通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，解除肿瘤

细胞对免疫反应的抑制。

海外“药”闻

1）新冠口服药AT-527二期临床失败，Atea股价跌65.96%

10月19日，罗氏/Atea宣布，双方联合研发的新冠口服药AT-527二期临床试验未达到主要终点。

该药物由Atea研发，罗氏此前以3.5亿美元前期付款和后续里程碑付款获得了AT-527在美国以外治疗新冠肺炎的权益。

根据披露的中期试验数据，与服用安慰剂的对照组患者相比，接受高、低剂量AT-527治疗的轻到中度新冠患者，其体内病毒数量并没有明显减少。

受研发失利消息影响，Atea股价大跌65.96%。