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为什么是骨关节？

骨科耗材可以细分为创伤类、脊柱类、关节类、运动医学四大领域。此次集采的是关节类产品。

之所以关节类产品做为骨科耗材集采的试水人，一方面是由于，相对于创伤类和脊柱涉及的产品来说，关节类产品相对标准化程度较高，产品也较为简单，产品技术壁垒较低。而创伤和脊柱产品的系列比较复杂，涉及的细节很多。

另一方面是由于骨关节耗材的巨大需求。我国2019年人工髋、膝关节置换手术量已经超过90万例，并且随着老龄化加剧，未来这个数字还将以接近20%的增速逐年递增。

与巨大的患者人数对立的是高额的手术费用，接受一台髋关节手术，只算耗材价格，国产产品价格最低也要一两万元，进口的价格则高达十万元以上。

这倒不是生产成本太高，通常来说出厂价都是数千元。只不过，在经过流通环节的层层加价后，到患者手里价格成了几万块。

高昂的价格无疑让许多患者难以承受。要知道，髋关节骨折严重危害老年人的身体健康，髋关节骨折又被称为老年人杀手。在髋关节骨折后，患者将无法下床活动，同时带来的并发症有肺栓塞、压疮等等。

据统计，对于针对高龄合并基础疾病较多的髋关节骨折患者，如果进行保守治疗，死亡率高达60%。

一面是用不起耗材有着急迫临床需求的患者，另一面是高昂的中间费用，在这样的情况下骨科耗材的集采势在必行。综合多种情况考虑，骨关节耗材成了骨科耗材试水的先行者。

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结果比想象中温和

和药物集采不同的是，药物可以通过一致性评价来判断其优劣，耗材却难以用单一指标来评价好坏。倘若单纯凭借价格高低来进行竞标，可能会造成劣币驱逐良币的情况。也正因此，这次骨关节的集采从多方面来看都更显温和。

首先从分组来说，与冠脉支架集采时只注重低价，所有企业在一组进行混战的情况不同。此次骨科关节集采进行了精细化分组，通过三个指标将企业分为分为A、B两组。

其中，进入A组的企业需要满足：医疗机构意向采购量排名前85%、满足所有联盟地区采购需求、具备高交联聚乙烯或高交联聚乙烯材质这三个条件，剩余企业则纳入B组企业。

进入A组对于企业来说则意味着更低的淘汰率，A组只淘汰1-2家，B组淘汰30%，最终中选结果，48家企业中选44家，中选率高达92%。

这种分组方式规模大、市场份额高的产品将会有更充分的中选机会。这也是基于骨科耗材与药物的不同做出的考虑。

其次，此次关节集采在定价方面也与冠状支架集采时有所区分。

本次申报的价格包含了内部件价格包括产品配送费、配套工具配送、使用费，以及伴随服务费用包括协助组装工具、进行必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等。

对于企业来说，除了耗材本身，伴随服务费也就是跟台费也是赢利点。

伴随服务源于关节置换术的复杂性，关节置换术属于四级手术比较复杂，需要副高及以上主刀，并且需要一两位医生协助。

同时在厂家往往会派人跟台，跟台的人会携带关节置换手术配套的器械，在手术流程中指导产品的使用流程。本次的报价将这些费用都包含进来，我们也能感受到得本次集采策略之细。

并且此次集采也明确了不以低价做为唯一考量因素的态度，在早前的培训会，集采组长高雪就表明了态度“这次人工关节集采的最高有限申报价为19000元，不鼓励企业无底线报低价。”

最终的结果也显示出了，这次骨关节集采要和谐不少。

以陶瓷对陶瓷髋关节类为例，大部分中标产品报价均集中在7000到8000元，降幅均维持在60%左右。在上次冠脉支架的集采中，平均降价超90%，相比下来，这次的结果要好得多。

更重要的是，虽然大幅降价，但更多的是挤压了中间商的价格，对于企业的利润影响不会太大。

以爱康医疗为例，根据其招股书，2017年其膝关节假体膝关节出厂价在5032元/套，此次集采价格为4599元／套。考虑到公司产品毛利率接近70%，所以降价对公司盈利能力并不会有太大影响。

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国产替代的新机会

不少行业内人士认为，此次集采将有助于实现国产替代。

此前国内骨关节耗材由外企占主导地位，国产份额不足三成。2018年我国膝关节植入量为19.16万台，其中进口产品14.34万台，国产产品4.82万台，进口占74.84%

而集采或将改变这一格局。对于北上广的三甲医院来说，进口产品占了大部分份额。因此国产产品大都选择采用农村包围城市的打法，从二级医院入手，逐渐提高其产品的渗透率。

通过集采，对于国内企业来说，则拥有了一个直接进入三甲医院的机会。

以爱康医疗为例，其四款产品全线入围。其中在髋关节陶瓷-陶瓷组和膝关节组中，爱康宜诚报价分别为6890元、3599元，均斩获小组第一。

爱康医疗通过集采不用自己花钱做营销就提高了渗透率。可以说这场集采的仗，爱康打得很漂亮，也为实现国产替代开了个好头。

但并非所有企业都如爱康一样幸运，比如北京春立。在膝关节的竞价中，由于错误的估计了外企的报价，春立医疗不幸出局。

而在2020年，膝关节假体占到了其总收入的16.6%，想必这次丢标，也将会对春立带来不小的打击。也正因此，虽然昨日股价大涨，今日春立医疗股价又大跌17%。

当然，国产替代能否实现还需要长期观察。根据集采结果，一向傲娇的外企，这次主动放下身段。

在A组企业中，所有外企大幅降价，基本全部中标。可以看到，陶瓷-聚乙烯类髋关节产品和合金-髋关节类产品的竞争中，报价最低的都是外企，分别为史赛克和捷迈邦美。

这也对国内产品提出了挑战。在很多人的潜意识就认为进口的等于更好的，何况进口骨关节拥有更长的历史，以及更全面的患者数据。

在进口产品更低的情况下，你很难说患者会选择谁。所以仅凭借此次集采实现国产替代并不现实。

但总的来说，在新的局面下，国内企业无疑迎来了更多的机会，如何把握机会，需要仔细斟酌。