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奥司他韦：一颗神药定江山

提起东阳光药，就不得不提奥司他韦，说奥司他韦成就了东阳光药毫不夸张。

不过，东阳光药并非磷酸奥司他韦的原研药厂，它的原研厂家其实是罗氏，商品名达菲。作为一款神经氨酸酶抑制剂(NAI)，其对禽流感、甲型、乙型流感均有效，2001年其在中国上市。

到了2005年，禽流感全球爆发，奥司他韦全球订单大幅增加，罗氏产能供应不足，在这种情况下，虽然专利还未到期，罗氏也选择了放开专利授权。

随后，东阳光长江药业和上海中西三维药业获中国的专利授权许可。不过由于最初奥司他韦销量平平，中西三维医药当时并未将注意力集中于该款药物，并且在2016年就停产退出市场。因此，国内奥司他韦市场上东阳光药一家独大。

不过，虽为仿制药，“可威”在国内的销售额已经远超原研药“达菲”。

这样的结果一方面要归功于东阳光在剂型方面做出的创新，另一方面则是由于东阳光药深谙国内药物的销售模式。

此前，不管是罗氏的原研产品，还是中西三维药业的产品，都只有胶囊一种剂型，但这种剂型对于儿童这一流行性感冒的高发人群来说并不友好。

因此东阳光研发了针对儿童，方便服用的颗粒剂型。5mg和25mg的颗粒主要销售对象为40kg以下的小孩和青少年为主。

剂型上的创新也取得了不错的效果，2019年面向儿童的可威颗粒的销售收入达42.72亿元，占到了总收入的69%。

而在销售模式上，2013年以前，东阳光药的销售模式主要是代理制，销售情况并不理想。2013年起，核心产品可威的营销由代理模式转型为自营模式，自建团队开始进行专业的学术推广。

之前在罗氏手里，奥司他韦只是一款流感应急药物，只有在流感高发季节，才有销量。而东阳光药则转变了医生和患者的观念，可威逐渐从一款流感应急药物变成流感预防药物。

而可威真正的爆火要从2018年开始算起，彼时一篇《流感下的北京中年》爆火朋友圈，通过这篇文章很多人才知道，流感原来是可以导致死亡的。

也是在这一年，国内流感高发，卫健委发布了《关于印发流行性感冒诊疗方案（2018年版修订版）的通知》，要求重症或有重症流感高危因素的患者，应尽早给予抗流感病毒治疗，不必等待病毒检测结果。并指定了三款流感用药，其中有一款就是可奥司他韦。

这也代表着，奥司他韦的抗病毒作用有了官方的背书。在这个大背景下可威迅速爆红。

仅2019年一年，东阳光药的奥司他韦合计销售额就接近60亿元，奥司他韦凭一己之力撑起了整个东阳光药。

然而就在可威销售如日中天时，黑天鹅悄然而至。

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疫情之下，遭遇戴维斯双杀

有人因新冠赚的盆满钵满，也有人因疫情难以为继。前者如科兴，后者如东阳光药。

新冠疫情使得科兴狂赚500亿，却也使得东阳光药的60亿神话走向破灭。

新冠疫情爆发后，虽然早期奥司他韦也曾被试用于新冠患者的治疗，但很快被证实并无效果。

除了对于新冠无效外，对于东阳光来说更严峻的问题是，由新冠疫情的影响，人们的防控意识提高，口罩阻断了流感病毒的传播，自家大单品的市场迅速缩小。

根据数据统计，2019年中国流行性感冒发病数达353.82万例，而到了2020年，受新冠肺炎疫情影响，这个数字降低至114.53万例，较2019年减少了239.29万例，同比减少67.63%。

随着流感患者的减少，毫无疑问可威的销量雪崩式下滑。鉴于疫情短期内无法结束，人们养成的防控意识也将长时间存在，所以可以猜测一段时间内奥司他韦的销量仍将处于低谷。

这一点我们从东阳光药2021年的中报也能了解，2021年上半年，东阳光药核心产品奥司他韦的收入为5363.5万元，较去年同期减少97.3%，而在2018年这个数字为59.3亿元。

不过就算新冠疫情结束，可威也难以回到之前一人独霸天下的局面了。

2017年，磷酸奥司他韦化合物相关专利到期，面对巨大的市场，国内药企蠢蠢欲动。

目前已有包括科伦药业、苏州二叶制药等20家企业递交了奥司他韦上市申请。其中博瑞医药和石药集团的奥司他韦胶囊进度最快，已获批上市。

随着入局者变多，可威一家独大的现象将不复存在，同时入局药企的增多也使得奥司他韦可能会被纳入集采。

根据集采规则，当一款药物原研药物加上通过一致性评价的仿制药超过3家，就可以列入集采。就目前的情况来看，集采只是时间问题。

对于新入局的药企来说，通过集采以价换量，提高药物渗透率自然是一件好事。但对于东阳光药来说，可威原本已经占据市场近90%的份额，即便以低价也难以换取更多的市场份额。而自己原有的市场份额，或多或少都将被新入局者所蚕食。

更糟糕的是假如不慎丢标的话，对东阳光药来说无疑是雪上加霜。

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东阳光药的转型之路

显然东阳光药也意识到了自身所处的危险情况，并在积极寻求转型。

据企业公告显示，2018年至2019年间，东阳光药收购了30余款仿制药组合。此外从东阳光药官网披露的产品管线我们也能看到，其在抗病毒、抗肿瘤、代谢疾病方面都有所布局，其中又以丙肝药物和胰岛素为重点。

但胰岛素方面，国内已经形成了以诺和诺德、礼来、赛诺菲为首的外资，和通化东宝、甘李药业、联邦制药为首的国内药企的胰岛素格局，东阳光短时间内难以撼动胰岛素市场格局。

此外胰岛素集采已经靴子落地，从公布的《第六批国家组织药品集中采购 （胰岛素专项）相关企业及产品公示清单》来看，东阳光只有一款速效人胰岛素加入集采。

仅凭一款药物东阳光药短时间内也难以抢占胰岛素市场份额，而下一次胰岛素国采至少也在两年之后，因此东阳光药在胰岛素方面布局迎来收获期尚需时日。

其布局的丙肝药物也不容乐观，随着吉利德第四代抗丙肝药索磷维伏片的上市，丙肝已经基本可以治愈，未来全球市场将逐步缩小。

而其针对于乙肝的first in class药物莫非赛定，仍处于临床Ⅰ期，距离商业化还有相当长的一段路要走。

综合来看，虽然东阳光药布局了很多新领域，但创新药的研发并非一朝一夕能够完成，距离其到达收获期还需要很长一段时间。

所以可以料想，未来相当长的一段时间内，东阳光药将仍然以奥司他韦为支柱产品。

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单品依赖的破局之道

东阳光药所面临的困局，从更深的层面来看，其实是整个行业所面临的问题。凭借一款药物爆红，又受制于大单品的例子在医药圈比比皆是。

比如华东医药的阿卡波糖。作为华东医药的核心产品，阿卡波糖2019年销售收入达到30亿元以上。但2020年阿卡波糖在集采中丢标，导致华东医药股价一度被腰斩。

在业绩方面的影响则更为直观，华东医药去年实现营业收入336.83亿元，同比下降4.97%；扣除非经常性损益的净利润24.3亿元，同比下降5.62%，这是华东医药自2000年上市以来首次营收净利润双下降。

又比如信立泰的氯吡格雷。2017年至2018年信立泰氯吡格雷的收入分别为27.72亿和30.36亿，占当期营业收入为66.73%和65.26%。

而在2019年集采中氯吡格雷丢标，导致了2019年、2020年公司净利润分别下降51%、91%。

从上述两个例子我们也不难看出，对于依赖大单品的药企而言，一旦赖以生存的大单品出现意外，则可能是灭顶之灾。

其实无论对于原研药而言，还是对于仿制药而言，太过于依赖某一单品，都会使得药企很难具备抗风险能力。

尤其是伴随着集采落地，为药企带来了更多的不确定性。

不过集采对于药企来说无疑也是一把双刃剑。一面对于不具备研发壁垒的仿制药企，在集采中会失去议价能力，只能以价取量。而另一面，集采无疑倒逼药企做创新，很明显，在如今的局势下，具备创新能力的药企才具备话语权。

集采无疑给药企指明了道路，未来一定是创新药的未来。

对于这种依靠大单品爆红的药企也不例外，凭借大单品带来的利润，布局创新药研发，提升管线的宽度厚度，才能有抵抗风险能力。

毕竟仅靠一款单品的红利又能吃多久呢？