首药控股(北京)股份有限公司(公司简称:首药控股)是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业,主要从事抗肿瘤等创新药的研发,目前尚无产品上市。2020年11月,公司开始接受中信建投证券的上市辅导,正在冲刺科创板IPO。

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我们研究发现,首药控股尚未开展产品商业化运营,报告期内的归母净利润累计为-38207.78万元。公司收入主要来自合作开发收入,但对大客户的销售金额与其收入确认明细存在明显差异。同时,首药控股披露的采购金额、应付账款均与供应商信息披露“打架”。实控人李文军及9名董监高、核心技术人员曾在同一公司任职。

三年累亏3.82亿元,合作研发收入存疑

业绩方面,首药控股的主营业务收入主要为合作研发所产生的合作开发收入,目前尚未产生药品销售收入。报告期(2018年~2020年)内,首药控股的营业收入分别为1997.60万元、1154.76万元、701.91万元,归母净利润分别为-1234.85万元、-3960.82万元、-33012.11万元。截至2020年末,公司累计未弥补亏损为-30145.41万元。

正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称“正大天晴”)是首药控股的主要客户,双方合作研发的9个在研项目处于临床阶段。招股书显示,首药控股与正大天晴的收入均为合作研发产生的合作开发收入,报告期内的销售金额分别为1635.94万元、1029万元、700万元,分别占各期营业收入的81.90%、89.11%、99.73%。

资料来源:首药控股招股说明书

不过,首药控股在回复审核中心意见落实函时称,公司在2018年对正大天晴的8个合作研发项目确认合作开发收入,金额分别为356.05万元、164.27万元、157.34万元、200万元、200万元、368.72万元、40.97万元、100万元,合计1587.35万元,与招股书披露的2018年对正大天晴的合作开发收入相差48.59万元。

资料来源:审核中心意见落实函回复

截至招股书签署日,首药控股共有23个在研项目,其中11个为自主研发管线,SY-707正同步开展II/III期临床试验,SY-1530处于II期临床,是公司最接近商业化的产品。

据悉,SY-707是首药控股自主研发的第二代ALK激酶抑制剂,用于治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,截至2021年6月,国内已上市4款ALK抑制剂,其中3款已进入医保目录。而SY-1530是治疗套细胞淋巴瘤的BTK抑制剂,国内共有3款治疗套细胞淋巴瘤的BTK抑制剂产品上市,其中2款药物进入医保目录。

采购金额、应付账款均与供应商数据“打架”

除了收入以外,首药控股披露的采购金额、应付账款也值得关注。

采购方面,普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司(证券简称:普蕊斯,证券代码:871269.NQ)向首药控股提供临床SMO服务,是2019年的第二大供应商,采购金额为295.91万元。

资料来源:首药控股招股说明书

而据普蕊斯招股书披露,首药控股是其2019年新增客户,当期销售金额仅为74.06万元,与首药控股披露的采购金额(295.91万元)相差299.55%。

资料来源:普蕊斯招股说明书

应付账款方面,乐威医药(江苏)股份有限公司(证券简称:乐威医药,证券代码:838853.NQ)向首药控股提供医药中间体,截至2017年12月31日,首药控股对乐威医药的应付账款余额为27.31万元。但据乐威医药2017年年报披露,截至2017年末,乐威医药对首药控股子公司北京赛林泰医药技术有限公司(以下简称“赛林泰”)的应收账款余额已达到185.40万元。

资料来源:首药控股招股说明书(申报稿)

资料来源:乐威医药2017年年度报告

9名董监高及核心人员出身“雷同”

工商信息显示,首药控股的实控人为李文军,2017年2月以前曾担任凯美隆(北京)药业技术有限公司(以下简称“凯美隆”)董事。同时,公司董事兼药化部高级经理许新合、副总经理兼药化一部总监刘希杰、副总经理兼药化二部总监朱岩、副总经理孙颖慧、副总经理杨利民、副总经理王大可、财务总监王亚杰、董秘张英利、国际事务首席代表兼药代药动部高级总监HONG LUO(罗鸿)均曾在凯美隆任职,上述9人中,6人为首药控股的核心技术人员。2010年7月,9名董监高及核心人员从凯美隆离职,次月入职赛林泰。

事实上,从凯美隆出走的不止上述核心人员。据国家知识产权局披露,2010年6月,凯美隆申请发明专利“新型6-芳氨基吡啶酮磺酰胺和6-芳氨基吡嗪酮磺酰胺MEK抑制剂”,发明人为校登明、祝力、王世新、梁志、胡伟。2010年11月,赛林泰申请专利“6-芳基氨基吡啶酮甲酰胺MEK抑制剂”,发明人亦包括校登明等5人。

资料来源:国家知识产权局

该大规模跳槽事件的另一主角赛林泰成立于2006年7月,由李明及其配偶徐胜利持股100%,于2010年开始从事创新药物的研发。2010年7月,李明对赛林泰增资380万元,其中300万元实际系李文军出资。2010年11月,李文军、李明、韩永信共同调研和构思形成“抗癌药204——粘着斑激酶(FAK)抑制剂”非专利技术,评估作价2100万元对赛林泰进行出资,李文军同时以货币资金出资470万元,但上述出资均登记在李明名下。2010年12月,李文军、李明、韩永信对当时赛林泰全部3000万元出资额进行确认,持股比例分别为60%、5%、35%。

值得注意的是,韩永信原为凯美隆总经理,也在2010年8月入职赛林泰。首药控股在一轮问询回复中称,2016年11月,韩永信因个人职业意愿发生转变,从赛林泰离职并开始专门从事医疗健康领域的投资工作,且不再参与赛林泰相关事宜。

不过,据国家知识产权局披露,2017年10月,赛林泰和正大天晴及其子公司共同申请专利“神经营养因子酪氨酸激酶受体抑制剂”、“用作神经营养因子酪氨酸激酶受体抑制剂的氨基吡唑并嘧啶化合物”,韩永信仍为发明人之一。

资料来源:国家知识产权局

尽管2010年“抗癌药204——粘着斑激酶(FAK)抑制剂”非专利技术出资的评估价值就已达到2100万元,但2019年3月,首药控股受让赛林泰拥有的SY-707、SY-3505、SY-1530、WEE1抑制剂和抗肿瘤及代谢疾病的主要小分子靶向药物等研发项目及相关无形资产,合计作价仅3800万元。2020年8月,首药控股收购赛林泰剩余全部股权,赛林泰自此成为其全资子公司。