杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347.SZ/3347.HK）成立于2004年，总部位于浙江杭州。公司目前业务已涵盖医药产品从研发到上市的全过程，可分为临床试验技术服务（CTS，包括药物临床研究、器械临床研究、医疗注册、BE试验等）、临床试验相关及实验室服务（CRLS，数据管理与统计分析、SMO、医学影像、DMPK、BA、CMC、S&T、化学等）两大业务板块。泰格成立于国内临床CRO行业爆发初期，受益于国内临床CRO市场的繁荣，迅速壮大实力，奠定国内龙头地位的同时，不断推进国际化进程。

据西部证券研报分析，在国外，公司加大在亚太、欧洲、北美的网络布局和服务能力建设，公司已累计在21个国家和地区执行过36项MRCT，广阔的全球市场将打开公司成长天花板。

一、砥砺深耕临床CRO领域，建立行业中国龙头优势

公司在临床CRO领域市占率不断提升，2019年占据国内8.4%的市场份额（位列第1），占据全球0.8%的市场份额（位列第9）。相较于全球市场，国内临床CRO市场仍较分散，随着中国创新医药产业的日益成熟，对于服务能力强的大型临床CRO需求度会更高，小型临床CRO将面临持续的挑战。公司凭借已建立起来的行业领先优势，市占率仍有较大提升空间。

公允价值变动收益推动净利率大幅提升，扣非净利率重回历史高水平。随着公司投资的早期项目进入回报期，近两年公允价值变动收益大幅增长，2020年公允价值变动收益高达11.38亿元，净利率也因此达到63.6%。剔除非经常性损益的影响，公司主营业务的盈利能力也在逐步提升，2020年扣非归母净利率高达22.2%。

境内业务是近几年业绩增长主要驱动力，收入占比不断提升。2014年，公司境内收入占比仅为35%，随着国内创新药创业的不断发展，公司在境内的业务规模不断扩大，2020年境内收入占比达到60%。公司早期在境外的业务以数统服务为主，毛利率相对较高，2014年收购方达后开始在境外开展实验室服务，毛利率因此被拉低。公司同样重视在海外的发展，随着国际化进程的不断加快，未来境外业务能够将进一步打开业绩成长天花板。

在手未执行订单金额高速增长，奠定短期业绩高增长基础。近几年公司新签订单金额保持30%左右的高速增长，2020年新签订单金额为55.4亿元，同比增长30.9%。在手未执行订单金额也因此加速增长，2020年在手未执行订单金额72.6亿元，同比增长44.9%。临床试验技术服务订单的合同周期通常在2~3年左右，充足的在手未执行订单是公司短期业绩增长的有力保障。

二、临床CRO：优中选优黄金赛道，国内维持高景气度

药物研发是一项高技术、高风险、高投入和长周期的复杂系统工程。一款创新药的研发可能需要十余年的时间。以化学药为例，研发流程包括药物发现、药学研究、临床前研究、临床试验申请、临床研究、药品上市申请以及上市后持续研究。

CRO企业助力创新药企，渗透到新药研发各个环节。CRO企业凭借其规模化和专业化的优势，能够帮助医药企业缩短研发时间、控制研发成本、降低研发风险。随着市场需求的变化，制药企业对CRO的依赖越来越强、要求越来越高，CRO已经渗透到新药研发的各个环节，贯穿药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究和新药注册申报。

CRO行业中临床CRO价值体量最大。据统计，创新药研发费用约有70%分布在临床研究阶段，其中临床Ⅰ期占比约为5%、临床Ⅱ期占比约为15%、临床Ⅲ期占比约为50%，因此临床CRO的市场规模理论上也是最大的。根据Frost&Sullivan的数据，全球临床CRO的市场规模占全球CRO市场总规模的比例维持在65%左右，将从2019年的406亿美元增长至2024年的622亿美元，复合增长率为8.9%。

三、CTS与CRLS协同发展，股权投资收益可持续性强

中国临床试验数量快速增长，公司在执行项目储备充足。“722风暴”中大量临床试验被停止，2016年中国临床试验数量出现下跌。随着一些列的药政改革，国内临床开发开始向规范化转变，中国临床试验数量开始快速增长，由2016年的289项增长至2019年的1031项。公司作为中国临床CRO龙头，优先受益于行业发展，在执行的药物临床试验项目由2017年212项增长至2020年316项，2020年在执行的器械临床试验项目达到了185项。

公司是中国领先的SMO服务提供商。公司的SMO服务实施主体的杭州思默，在中国提供临床试验现场管理、呼叫中心及患者招募服务。截至2020年10月31日，公司在全国131个城市拥有2082名CRC，辐射规模及团队规模在国内仅次于药明津石。公司的SMO团队由QiuXianghua女士带领，成员来自护理、医学、药学及其他辅助医学领域，在cGCP及ICH-GCP监管标准方面受过良好培训。截至2020年12月31日，公司有1180个正在进行的临床试验现场管理项目，尽管受到新冠疫情的影响，在2020年仍获得了超过400个新项目。

按区域划分，方达收入来源以北美区为主，但总体占比呈现下降趋势，由2016年的85%下降至2020年的70%。预计随着中国区业务布局的逐渐完善，受益于中国市场的高景气度，来自中国区的收入占比将进一步提升；按业务划分，方达业务以BA为主，占比维持在50%左右。公司在中美的业务线不断拓展，除了BE业务有萎缩，其他业务均保持稳定的增长。随着其他业务产能的快速扩增，预计BA业务的占比会略有下降。（西部证券）

总结：国内行业发展尚未成熟，市场集中度低于全球水平，公司作为龙头企业，市占率有望进一步提升。

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