据港交所7月16日披露的招股文件显示,江苏瑞科生物技术股份有限公司向港交所主板提交上市申请,摩根士丹利,招银国际及中信证券为联席保荐人。

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据了解,瑞科生物由江苏瑞科生物技术有限公司和北京安百胜生物科技有限公司合并而来,是一家创新型疫苗公司,拥有高价值疫苗组合,并由自主研发的新型佐剂技术及蛋白工程技术所驱动。其疫苗组合包括11款创新型疫苗,包括公司核心产品REC603,一款重组HPV九价疫苗,目前处于III期临床试验阶段。

公司的核心科学团队在创新型疫苗的研发及商业化方面拥有逾20年经验,其中包括在中国疾控中心的工作经验。

瑞科生物已开发出一套综合疫苗创新引擎,包括新型佐剂平台、蛋白工程平台及免疫评价平台。该公司是少数几家有能力研发新型佐剂的公司之一,能够对标所有目前已获得FDA批准的新型佐剂。该公司已建立集成产品开发矩阵式管理及营运系统“IPD系统”,使其能够同时推进多款候选疫苗的研发。

该公司的核心产品REC603是针对HPV 6、11、16、18、31、33、45、52及58型提供保护的一种重组 HPV九价疫苗,已完成该候选疫苗在中国的I期临床试验,且正在中国为其进行III期临床试验。旗下新冠肺炎疫苗(ReCOV)目前正在新西兰进行I期临床试验。

瑞科生物还在开发多款处于IND申报阶段的候选疫苗,涵盖带状疱疹、成人结核病、流感及手足口病等疾病领域。针对旗下候选疫苗已临近商业化的预期,公司已在早期阶段就逐步开始建立生产能力,旨在确保候选疫苗顺利转化为成功的商业化疫苗产品。

公司目前正在为ReCOV建设符合GMP标准的生产设施,预计将于2021年年底前完工。该生产设施的总建筑面积约为17,000平方米,每年可支持3亿剂的产能。公司同时正在建造HPV疫苗生产设施,其具有500万剂HPV九价疫苗或3,000万剂HPV二价疫苗的年产能。

瑞科生物2019年、2020年其他收入及收益分别为人民币1293万元、955万元;瑞科生物在2021年第一季度营收为917万元,上年同期的营收为251万元。值得注意的是,瑞科生物目前并无获批准作商业销售的产品,同时也无自疫苗销售产生任何收益。

截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年3月31日止三个月,公司的全面亏损总额分别为人民币1.383亿元、1.794亿元及2.468亿元。于期内的总亏损主要来自研发成本。

报告期内,瑞科生物的经营活动所用现金流量净额均为负值,处于流出状态,2019年、2020年分别为-1.39亿元、7033.6万元。截至2020年末,其现金及现金等价物为3.56亿元。

截至2021年3月31日,瑞科生物持有的现金及现金等价物为5.47亿元。而截至5月31日,则降低至3.26亿元。不过,由于其在2021年6月完成9.65亿元融资,现金流才得以缓解。

2020年11月,瑞科生物宣布完成B轮融资,融资金额超过10亿,本轮由君联资本、济峰资本、红杉资本、淡马锡祥峰、海通开元、基石资本、元生创投、清松资本、光大控股等国内外知名创投机构联合投资,上轮投资人东方富海旗下基金、深圳沃盈投资旗下基金、宁波浩金致同继续投资。

瑞科生物称,此次融资着重用于公司重点品种产业化基地建设、HPV九价疫苗、重组新冠疫苗等产品临床试验、后续产品管线研发和核心技术平台建设及国际化拓展等方面业务的推进。

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