不得不说,新冠疫苗是“印钞机”。

7月16日,康希诺发布公告表示,因为新冠疫苗大卖,公司上半年扣非净利润预计为8.5-10亿元,去年同期为亏损1.16亿元。

神药片仔癀表现也是一如既往的稳定。根据周五公司发布的业绩预告显示,上半年公司公营收为38.49亿,同比增长18.56%;扣非净利润为11.15亿元,同比增长29.87%。

过去三天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

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公司

1) 新冠疫苗大卖,康希诺上半年扣非利润或达10亿

7月16日,康希诺发布2021年半年度业绩预告。公司预计,上半年营收20-22亿元,同比增加49532.59%-54495.85%;扣非净利润8.5-10亿元,去年同期为亏损1.16亿元。

根据公告,公司本期业绩变化原因主要有两点:

1. 主营业务重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权及中国附条件上市批准,对业绩影响较大。

2. 闲置资金现金管理收益增加。

2)片仔癀预计上半年扣非利润11.15亿,同比增长29.87%

7月16日,片仔癀发布2021年半年度业绩预告。公司预计上半年营收为38.49亿,同比增长18.56%;归属于上市公司股东的扣非净利润为11.15亿元,同比增长29.87%。

公司表示,业绩增长原因主要是拓展销售渠道及强化市场策划,产品销售收入增加导致。

3)康泰生物:子公司签署《mRNA人用传染病疫苗项目战略合作协议》

7月18日,康泰生物公告表示,子公司民海生物与嘉晨西海签署《mRNA人用传染病疫苗项目战略合作协议》,双方就使用mRNA平台技术在人用传染病疫苗项目领域开展合作,共同研发、申报、生产mRNA平台技术在人用传染病疫苗方向的产品。

双方已完成mRNA人用狂犬病疫苗部分项目的有效性验证,验证结果表明嘉晨西海的mRNA平台技术具备人用传染病疫苗开发的基础。

4)科创板上市遇阻后,天广实申请港股上市

7月18日,据港交所官网,创新药研发公司天广实递交港股IPO申请。

天广实成立于2003年,暂未有产品上市。招股书显示,公司目前有12条在研管线,其中进展最快的是CD20单抗,处于注册申请阶段。

除此之外,临床项目中还包括CD47单抗、Claudin 18.2单抗、CD40单抗。临床前项目包括OX40单抗、LAG3单抗、B7-H3单抗。

值得注意的是,此前天广实申请科创板上市遇阻,于3月28日撤回了IPO申请。

海外

1) 吉利德来那帕韦第3阶段临床数据积极

7月17日,吉利德公布了其在研长效HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在2/3期临床试验CAPELLA中获得的最新结果。

Lenacapavir可以干扰HIV病毒衣壳蛋白的组装和拆卸,在HIV-1生命周期的多个阶段发挥作用。

从设计来看,Lenacapavir只需每隔6个月接受一次注射,不过目前仍然需要与其它日服抗逆转录病毒药物联用。

2/3期临床研究结果表明,每六个月皮下注射一次来那帕韦,同时联合使用其他抗逆转录病毒药物,在第 26 周时耐药的 HIV 感染者实现了高病毒学抑制率,81%的患者在26周时病毒载量已经无法检测到。

2) 吉利德必妥为四年随访数据显示对成年患者疗效持久

7月17日,吉利德宣布,必妥维的四年数据显示其疗效持久有效。

必妥维三合一复方的抗艾滋病鸡尾酒疗法,每片含有比克替拉韦钠50mg、恩曲他滨200mg、富马酸丙酚替诺福韦25mg。

在四年随访期间,99%使用必妥为的患者,保持无法检测的病毒载量(HIV-1 RNA <50 copies/mL)。

这些发现,以及来自美国黑人病毒学抑制和65岁及以上 HIV 感染者的病毒学抑制的 3 期研究的长期数据,表明必妥维具有高抗药性的功能。

3)默沙东15价肺炎球菌疫苗获FDA批准

7月16日,默沙东宣布,FDA 批准了肺炎球菌 15 价结合疫苗 VAXNEUVANCE上市,用于预防18岁及以上成人肺炎链球菌引起的侵袭性疾病。

VAXNEUVANCE预防涉及的肺炎链球菌血清型为1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F。

这一批准基于7项随机双盲临床试验的数据。数据显示,针对与已获批的13价肺炎球菌结合疫苗共享的血清型,Vaxneuvance诱导的免疫应答达到非劣效性标准。

4)FDA批准首款ROCK2抑制剂

7月16日,Kadmon公司宣布,美国FDA批准该公司的Rezurock获FDA批准上市,用于治疗12岁以上已经接受过两种前期全身性治疗的慢性移植物抗宿主病患者。

Rezurock是一种ROCK2激酶抑制剂。ROCK2介导的信号通路在调节炎症和纤维化反应中具有重要作用。

通过抑制ROCK2信号通路,Rezurock可以减轻STAT3的磷酸化,加强STAT5的磷酸化,从而下调过度活化的T辅助细胞,并增强调节性T细胞功能,进而重建免疫平衡。

此次Rezurock上市批准基于名为ROCKstar的临床试验结果。数据显示,Rezurock患者组总缓解率达到75%,完全缓解率为6%。

Kadmon表示,Rezurock是FDA批准的首款ROCK2抑制剂。