大药企发展关键是买买买。

7月14日,礼来宣布以超10亿美元价格收购Protomer,核心原因在于看好后者下一代蛋白质治疗技术。

同一天,阿斯利康390亿美元收购Alexion公司获得英国监管机构批准。该收购将在本月底完成。届时,阿斯利康有望扩充公司在罕见病市场的地位。

在畅销产品门冬胰岛素市场,入局者越来越多。昨日,药监局批文显示,联邦制药门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液获批上市。

过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

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公司

1)诺华PI3K抑制剂获批临床

7月14日,据CDE官网,诺华BYL719获批临床,适应症为PIK3CA相关过度生长病谱。

BYL719是一种PI3Kα抑制剂。PI3K参与的通路为PI3K-AKT-mTOR途径。该通路与细胞存活相关,其可激活抗细胞凋亡相关的信号

当PI3K酶处于持续激活状态,将增强细胞内信号的传导,导致细胞不受控地增殖,进而形成肿瘤。

理论上,通过抑制该信号通路,可以起到肿瘤治疗效果。BYL719专门抑制PI3K重要亚型PI3Kα突变引发的癌症。

2)应世生物FAK抑制剂获批临床

7月14日,据CDE宣布,应世生物IN10018片获批临床,适应症为HRAS突变的实体瘤。

IN10018片为应世生物引进产品,由勃林格殷格翰研发,是一款黏着斑激酶(FAK)抑制剂。

FAK是一类胞质非受体蛋白酪氨酸激酶,是胞内外信号出入的中枢,介导多条信号通路。FAK在许多对肿瘤发展至关重要的细胞功能中起作用,如粘附、迁移、增殖和免疫逃逸。

抑制FAK活性,可以抑制细胞增殖,促进细胞凋亡,阻碍细胞转移。临床前研究表明,IN10018能显著提高化疗、放疗、靶向药物、以及免疫治疗的疗效,形成协同效应,克服耐药。

3)Zentera Therapeutics BCL-2抑制剂获批临床

7月14日,据CDE官网,Zentera Therapeutics ZN-d5片获批临床,适应症为非霍奇金淋巴瘤。

ZN-d5是一款B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂。Bcl-2蛋白是bcl-2原癌基因的编码产物,是细胞存活促进因子,能够阻止细胞色素c从线粒体释放到细胞质,从而抑制了细胞凋亡。

在许多癌症类型中检测到BCL-2过度表达,从而阻止了癌细胞的凋亡。BCL-2抑制剂通过恢复肿瘤细胞的凋亡,达到治疗癌症的效果。

4)联邦制药门冬胰岛素注射液获批上市

7月14日,NMPA官网公布,联邦制药子公司珠海联邦制药门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液获批上市。

门冬胰岛素为速效胰岛素类似物,拥有起效迅速、安全性高,可更好控制餐后血糖水准。

门冬胰岛素是最畅销的胰岛素品种。2020年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过80亿元。

5)华大基因发布年中业绩预告,净利润同比下降27.34 % - 39.45%

7月14日,华大基因发布年中业绩预告,预计公司上半年营业收入约35.0亿元至37.5亿元,同比下滑8.71%至14.80%;净利润为10–12亿元,同比下5降27.34 % - 39.45%。

公司表示,业绩下滑主要是报告期内,全球新冠核酸检测试剂和服务单价下降,导致公司基于新冠相关的精准医学检测综合解决方案收入较2020年同期有所下降。

6)迈博药业英夫利西單抗获批上市

7月14日,迈博药业宣布,公司英夫利西单抗类似药获批上市,用于治疗多种疾病。

英夫利西单抗是一款肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂。TNF α是一种主要由巨噬细胞和单核细胞产生的促炎细胞因子,并参与正常炎症反应和免疫反应。

可抑制TNF-α与受体结合,从而使 TNF 失去生物活性,阻断其引起的炎症反应。

7)蓝帆医疗发布年中业绩预告,预计净利润同比增长431.09%-463.28%

7月14日,蓝帆医疗发布年中业绩预告,公司预计上半年净利润33 -35亿元,同比增长431.09%-463.28%。

公司表示,净利润增长主要有2个原因,一是海外新冠疫情形势依旧严峻,对防护手套产品的需求持续增长,产品价格及销量较去年同期均有较大幅度提升;二是公司收到业绩补偿款及补偿股份折合金额合计约10.95亿元。

8)美年健康年中业绩预告修正,上半年亏损额为4—4.3亿元

7月14日,美年健康公发布年中业绩预告修正,公司预计上半年亏损 4—4.3亿元,原本预计亏损3—4亿元。

公司表示,业绩持续亏损的原因是健康体检业务具有季节性特征,存在上、下半年客户流量和收入不均衡的情况,由于去年上半年的疫情影响,体检客户集中去年下半年到检,短期内加剧了上、下半年的不均衡,由于年度体检间隔时间较短,今年上半年收入未达预期。加之本报告期内广东等区域受到疫情影响,对业绩也造成一定影响。

海外

1)超10亿美元!押注下一代蛋白质疗法,礼来收购Protomer公司

7月14日,礼来宣布收购 Protomer Technologies(“Protomer”)。

Protomer正在研发下一代蛋白质疗法下一代蛋白质治疗技术,可以感知体内的分子激活剂。

Protomer公司专有的基于化学生物学的平台能够开发具有可调活性的治疗性肽和蛋白质,这些肽和蛋白质可以使用小分子进行控制。

Protomer利用这一方法推进了一系列候选治疗方案,包括葡萄糖敏感型胰岛素,它可以感知血液中的糖分水平,并在一天中根据需要自动激活。

此前,礼来与JDRF T1D基金一起主导了对Protomer的股权投资,使礼来拥有该公司14%的股权。

根据此次收购协议,在成功实现未来发展和商业里程碑的前提下,该交易的潜在价值超过10亿美元。

2)阿斯利康390亿美元收购Alexion公司获最终监管许可

7月14日,阿斯利康宣布英国竞争和市场管理局已批准其收购Alexion Pharmaceuticals公司(简称“Alexion ”)。收购预计将于2021年7月21日结束。

Alexion公司是一家致力于罕见病药物开发的公司,该公司已有五款上市产品,治疗多种补体系统介导的罕见疾病。

同时,该公司的研发管线中还有一系列在研疗法,靶向补体系统中的不同靶点,以及多种罕见疾病。

完成此次收购后,阿斯利康期望通过增加Alexion创新的补体技术平台和研发管线,增强阿斯利康在免疫学领域的科学地位。